Lesiones abdominales penetrantes de la batalla de Mosul (Exlap)
Laparotomía exploratoria después de lesiones abdominales penetrantes de la batalla de Mosul: un estudio de cohorte de un hospital de referencia en Erbil, región del Kurdistán en Irak
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Justificación del estudio La batalla de Mosul se caracterizó por el uso de artefactos explosivos improvisados, escudos humanos y terroristas suicidas en un entorno urbano. No está claro si este tipo de guerra causa lesiones abdominales más extensas a los civiles que a los combatientes. La comprensión de la correlación entre la gravedad de las lesiones abdominales, el tipo de guerra y la población afectada es importante al planificar la atención quirúrgica en un entorno de conflicto.
Objetivo Evaluar si los civiles obtienen lesiones abdominales más extensas que los combatientes en una batalla urbana caracterizada por el uso de armas indiscriminadas.
Diseño del estudio Un estudio de cohorte retrospectivo observacional con recopilación de datos longitudinales.
Se incluirán todos los pacientes ingresados con lesión abdominal penetrante sometidos a una laparotomía exploratoria en el Hospital de Emergencias de Erbil, entre el 17 de octubre de 2016 y el 16 de julio de 2017. Se analizarán las diferencias en la demografía, el mecanismo de la lesión, el tiempo transcurrido desde la lesión, el estado clínico a la llegada, los hallazgos intraoperatorios, las complicaciones posoperatorias y el resultado.
Objetivo primario Diferencias en el mecanismo de lesión, órganos lesionados, tratamiento quirúrgico dado, complicaciones postoperatorias y resultado entre civiles y combatientes.
Objetivos secundarios Diferencias en el tratamiento quirúrgico dado, complicaciones postoperatorias y resultado entre pacientes con tratamiento quirúrgico previo de su lesión y pacientes sin tratamiento quirúrgico previo.
Se analizarán las diferencias en el tratamiento quirúrgico dado, las complicaciones postoperatorias y el resultado entre los pacientes que reciben tratamiento quirúrgico en menos de 24 horas desde la lesión y los pacientes que reciben tratamiento quirúrgico más de 24 horas desde la lesión.
Métodos estadísticos Las diferencias entre grupos se analizarán mediante la prueba t y modelos de regresión.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Kurdistan
-
Erbil, Kurdistan, Irak
- Emergency hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión (todos deben cumplirse):
- Lesión abdominal penetrante
- Sometido a una laparotomía exploratoria en el Hospital de Emergencia, Erbil, Irak
- Entre el 17 de octubre de 2016 y el 16 de julio de 2017
Criterios de exclusión (todos deben cumplirse):
- Los pacientes que recibieron tratamiento varias veces solo se contarán como un paciente.
- Entre el 17 de octubre de 2016 y el 16 de julio de 2017
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Combatientes
Hombres de 16 a 50 años o combatientes por admisión propia.
|
Hallazgos y procedimientos realizados en la laparotomía exploratoria
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Civiles
Niños <16 años, todas las mujeres y hombres ≥50 años.
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Hallazgos y procedimientos realizados en la laparotomía exploratoria
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Diferencias en el mecanismo de lesión, órganos lesionados, tratamiento quirúrgico dado, complicaciones postoperatorias y resultado entre civiles y combatientes.
Periodo de tiempo: un promedio de 3 semanas
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un promedio de 3 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Diferencias en el tratamiento quirúrgico dado, complicaciones postoperatorias y resultado entre pacientes con tratamiento quirúrgico previo de su lesión y pacientes sin tratamiento quirúrgico previo.
Periodo de tiempo: un promedio de 3 semanas
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un promedio de 3 semanas
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Se analizarán las diferencias en el tratamiento quirúrgico dado, las complicaciones postoperatorias y el resultado entre los pacientes que reciben tratamiento quirúrgico en menos de 24 horas desde la lesión y los pacientes que reciben tratamiento quirúrgico más de 24 horas desde la lesión.
Periodo de tiempo: un promedio de 3 semanas
|
un promedio de 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Johan von Schreeb, MD, PhD, Karolinska Institutet
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Nassoura Z, Hajj H, Dajani O, Jabbour N, Ismail M, Tarazi T, Khoury G, Najjar F. Trauma management in a war zone: the Lebanese war experience. J Trauma. 1991 Dec;31(12):1596-9. doi: 10.1097/00005373-199112000-00005.
- Coupland RM, Samnegaard HO. Effect of type and transfer of conventional weapons on civilian injuries: retrospective analysis of prospective data from Red Cross hospitals. BMJ. 1999 Aug 14;319(7207):410-2. doi: 10.1136/bmj.319.7207.410.
- Sikic N, Korac Z, Krajacic I, Zunic J. War abdominal trauma: usefulness of Penetrating Abdominal Trauma Index, Injury Severity Score, and number of injured abdominal organs as predictive factors. Mil Med. 2001 Mar;166(3):226-30.
- Cairns BA, Oller DW, Meyer AA, Napolitano LM, Rutledge R, Baker CC. Management and outcome of abdominal shotgun wounds. Trauma score and the role of exploratory laparotomy. Ann Surg. 1995 Mar;221(3):272-7. doi: 10.1097/00000658-199503000-00009.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- ExlapErbil
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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