Ferimentos Abdominais Penetrantes da Batalha de Mosul (Exlap)
Laparotomia exploratória após lesões abdominais penetrantes da batalha de Mosul: um estudo de coorte de um hospital de referência em Erbil, região do Curdistão no Iraque
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Justificativa do estudo A batalha de Mosul foi caracterizada pelo uso de dispositivos explosivos improvisados, escudos humanos e homens-bomba em um cenário urbano. Não está claro se esse tipo de guerra causa lesões abdominais mais extensas em civis do que em combatentes. A compreensão da correlação entre a gravidade das lesões abdominais, o tipo de guerra e a população afetada é importante ao planejar cuidados cirúrgicos em um cenário de conflito.
Objetivo Avaliar se os civis obtêm lesões abdominais mais extensas do que os combatentes em uma batalha urbana caracterizada pelo uso indiscriminado de armas.
Desenho do estudo Um estudo de coorte observacional retrospectivo com coleta de dados longitudinal.
Todos os pacientes admitidos com lesão abdominal penetrante submetidos a uma laparotomia exploratória no Hospital de Emergência, Erbil, entre 17 de outubro de 2016 e 16 de julho de 2017 serão incluídos. Diferenças na demografia, mecanismo de lesão, tempo desde a lesão, estado clínico na chegada, achados intraoperatórios, complicações pós-operatórias e resultados serão analisados.
Objetivo primário Diferenças no mecanismo de lesão, órgãos feridos, tratamento cirúrgico administrado, complicações pós-operatórias e resultados entre civis e combatentes.
Objetivos secundários Diferenças no tratamento cirúrgico dado, complicações pós-operatórias e resultado entre pacientes com tratamento cirúrgico prévio de sua lesão e pacientes sem tratamento cirúrgico prévio.
Serão analisadas as diferenças no tratamento cirúrgico dado, complicações pós-operatórias e resultado entre pacientes que recebem tratamento cirúrgico menos de 24 horas após a lesão e pacientes que recebem tratamento cirúrgico mais de 24 horas após a lesão.
Métodos estatísticos As diferenças entre os grupos serão analisadas usando o teste t e modelos de regressão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Kurdistan
-
Erbil, Kurdistan, Iraque
- Emergency Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão (todos devem ser cumpridos):
- Lesão Abdominal Penetrante
- Submetido a uma laparotomia exploratória no Hospital de Emergência, Erbil, Iraque
- Entre 17 de outubro de 2016 e 16 de julho de 2017
Critérios de Exclusão (todos devem ser cumpridos):
- Pacientes que receberam tratamento várias vezes serão contados apenas como um paciente
- Entre 17 de outubro de 2016 e 16 de julho de 2017
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Combatentes
Homens de 16 a 50 anos ou combatentes por admissão própria.
|
Achados e procedimentos realizados na laparotomia exploradora
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Civis
Crianças <16 anos, todas as mulheres e homens ≥50 anos.
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Achados e procedimentos realizados na laparotomia exploradora
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Diferenças no mecanismo de lesão, órgãos feridos, tratamento cirúrgico dado, complicações pós-operatórias e resultados entre civis e combatentes.
Prazo: uma média de 3 semanas
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uma média de 3 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Diferenças no tratamento cirúrgico dado, complicações pós-operatórias e resultado entre pacientes com tratamento cirúrgico prévio de sua lesão e pacientes sem tratamento cirúrgico prévio.
Prazo: uma média de 3 semanas
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uma média de 3 semanas
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Serão analisadas as diferenças no tratamento cirúrgico dado, complicações pós-operatórias e resultado entre pacientes que recebem tratamento cirúrgico menos de 24 horas após a lesão e pacientes que recebem tratamento cirúrgico mais de 24 horas após a lesão.
Prazo: uma média de 3 semanas
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uma média de 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Johan von Schreeb, MD, PhD, Karolinska Institutet
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Nassoura Z, Hajj H, Dajani O, Jabbour N, Ismail M, Tarazi T, Khoury G, Najjar F. Trauma management in a war zone: the Lebanese war experience. J Trauma. 1991 Dec;31(12):1596-9. doi: 10.1097/00005373-199112000-00005.
- Coupland RM, Samnegaard HO. Effect of type and transfer of conventional weapons on civilian injuries: retrospective analysis of prospective data from Red Cross hospitals. BMJ. 1999 Aug 14;319(7207):410-2. doi: 10.1136/bmj.319.7207.410.
- Sikic N, Korac Z, Krajacic I, Zunic J. War abdominal trauma: usefulness of Penetrating Abdominal Trauma Index, Injury Severity Score, and number of injured abdominal organs as predictive factors. Mil Med. 2001 Mar;166(3):226-30.
- Cairns BA, Oller DW, Meyer AA, Napolitano LM, Rutledge R, Baker CC. Management and outcome of abdominal shotgun wounds. Trauma score and the role of exploratory laparotomy. Ann Surg. 1995 Mar;221(3):272-7. doi: 10.1097/00000658-199503000-00009.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ExlapErbil
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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