Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Penetrerende mageskader fra slaget ved Mosul (Exlap)

15. oktober 2018 oppdatert av: Måns Muhrbeck, Vrinnevi Hospital

Utforskende laparotomi etter penetrerende abdominale skader fra slaget ved Mosul: en kohortstudie fra et henvisningssykehus i Erbil, Kurdistan-regionen i Irak

Slaget ved Mosul var preget av bruk av improviserte eksplosive innretninger, menneskelige skjold og selvmordsbombere i urbane omgivelser. Det er uklart om denne typen krigføring forårsaker mer omfattende mageskader på sivile enn stridende. Alle pasienter innlagt med penetrerende mageskade utsatt for en eksplorativ laparotomi ved Emergency Hospital, Erbil, mellom 17. oktober 2016 og 16. juli 2017 vil bli inkludert. Forskjeller i demografi, skademekanisme, tid siden skade, klinisk status ved ankomst, intraoperative funn, postoperative komplikasjoner og utfall vil bli studert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiebegrunnelse Slaget ved Mosul var preget av bruk av improviserte eksplosive innretninger, menneskelige skjold og selvmordsbombere i urbane omgivelser. Det er uklart om denne typen krigføring forårsaker mer omfattende mageskader på sivile enn stridende. Forståelse av sammenhengen mellom alvorlighetsgraden av mageskader, type krigføring og berørt befolkning er viktig ved planlegging av kirurgisk behandling i en konfliktsituasjon.

Mål Å vurdere om sivile får mer omfattende mageskader enn stridende i en urban kamp preget av bruk av vilkårlige våpen.

Studiedesign En observasjonsretrospektiv kohortstudie med longitudinell datainnsamling.

Alle pasienter innlagt med penetrerende mageskade utsatt for en eksplorativ laparotomi ved Emergency Hospital, Erbil, mellom 17. oktober 2016 og 16. juli 2017 vil bli inkludert. Forskjeller i demografi, skademekanisme, tid siden skade, klinisk status ved ankomst, intraoperative funn, postoperative komplikasjoner og utfall vil bli analysert.

Primært mål Forskjeller i skademekanisme, skadede organer, gitt kirurgisk behandling, postoperative komplikasjoner og utfall mellom sivile og stridende.

Sekundære mål Forskjeller i kirurgisk behandling gitt, postoperative komplikasjoner og utfall mellom pasienter med tidligere kirurgisk behandling av skaden og pasienter uten tidligere kirurgisk behandling.

Forskjeller i gitt kirurgisk behandling, postoperative komplikasjoner og utfall mellom pasienter som får kirurgisk behandling mindre enn 24 timer fra skade og pasienter som mottar kirurgisk behandling mer enn 24 timer fra skade vil bli analysert.

Statistiske metoder Forskjeller mellom grupper vil bli analysert ved hjelp av t-test og regresjonsmodeller.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

77

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Irak
    • Kurdistan
      • Erbil, Kurdistan, Irak
        • Emergency hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt med penetrerende mageskade utsatt for en eksplorativ laparotomi ved Emergency Hospital, Erbil, mellom 17. oktober 2016 og 16. juli 2017 vil bli inkludert.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier (alle må være oppfylt):

  • Penetrerende mageskade
  • Gjenstand for en utforskende laparotomi ved Emergency Hospital, Erbil, Irak
  • Mellom 17. oktober 2016 og 16. juli 2017

Ekskluderingskriterier (alle må være oppfylt):

  • Pasienter som har fått behandling flere ganger vil kun bli regnet som én pasient
  • Mellom 17. oktober 2016 og 16. juli 2017

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Stridende
Menn 16-50 år eller kombattanter etter eget opptak.
Fremgangsmåte: Utforskende laparotomi
Funn og prosedyrer gjort ved eksplorativ laparotomi
Sivile
Barn <16 år, alle kvinner og menn ≥50 år.
Fremgangsmåte: Utforskende laparotomi
Funn og prosedyrer gjort ved eksplorativ laparotomi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskjeller i skademekanisme, skadede organer, gitt kirurgisk behandling, postoperative komplikasjoner og utfall mellom sivile og stridende.
Tidsramme: i gjennomsnitt 3 uker
i gjennomsnitt 3 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskjeller i kirurgisk behandling gitt, postoperative komplikasjoner og utfall mellom pasienter med tidligere kirurgisk behandling av skaden og pasienter uten forutgående kirurgisk behandling.
Tidsramme: i gjennomsnitt 3 uker
i gjennomsnitt 3 uker
Forskjeller i gitt kirurgisk behandling, postoperative komplikasjoner og utfall mellom pasienter som får kirurgisk behandling mindre enn 24 timer fra skade og pasienter som mottar kirurgisk behandling mer enn 24 timer fra skade vil bli analysert.
Tidsramme: i gjennomsnitt 3 uker
i gjennomsnitt 3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vrinnevi Hospital

Samarbeidspartnere

Karolinska Institutet
Emergency Hospital, Erbil, Iraq
Center for Disaster Medicine and Traumatology, Linköping University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Johan von Schreeb, MD, PhD, Karolinska Institutet

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

9. oktober 2018

Studiet fullført (Faktiske)

10. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

6. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ExlapErbil

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Penetrerende abdominal traume

Kliniske studier på Utforskende laparotomi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Serbia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere