Проникающие ранения живота в битве при Мосуле (Exlap)
Исследовательская лапаротомия после проникающих ранений живота в битве при Мосуле: когортное исследование в специализированной больнице в Эрбиле, Курдистан, Ирак
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обоснование исследования Битва за Мосул характеризовалась использованием самодельных взрывных устройств, живых щитов и террористов-смертников в городских условиях. Неясно, вызывает ли этот тип боевых действий более обширные травмы живота у гражданских лиц, чем у комбатантов. Понимание корреляции между тяжестью абдоминальных ранений, типом боевых действий и пострадавшим населением имеет важное значение при планировании хирургической помощи в условиях конфликта.
Цель Оценить, получают ли гражданские лица более обширные ранения живота, чем комбатанты, в городских боях, характеризующихся применением оружия неизбирательного действия.
Дизайн исследования Обсервационное ретроспективное когортное исследование с лонгитюдным сбором данных.
Будут включены все пациенты, поступившие с проникающими ранениями живота, которым была проведена диагностическая лапаротомия в больнице скорой помощи в Эрбиле в период с 17 октября 2016 г. по 16 июля 2017 г. Будут проанализированы различия в демографических данных, механизме травмы, времени с момента травмы, клиническом состоянии по прибытии, интраоперационных находках, послеоперационных осложнениях и исходах.
Основная цель Различия в механизме травмы, пораженных органах, проведенном хирургическом лечении, послеоперационных осложнениях и исходах между гражданскими лицами и комбатантами.
Второстепенные цели Различия в хирургическом лечении, послеоперационных осложнениях и исходах между пациентами с предшествующим хирургическим лечением травмы и пациентами без предшествующего хирургического лечения.
Будут проанализированы различия в проводимом хирургическом лечении, послеоперационных осложнениях и исходах между пациентами, которым хирургическое лечение проводилось менее чем через 24 часа после травмы, и пациентами, которые получали хирургическое лечение более чем через 24 часа после травмы.
Статистические методы. Различия между группами будут проанализированы с использованием t-теста и моделей регрессии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kurdistan
-
Erbil, Kurdistan, Ирак
- Emergency hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения (все должны быть выполнены):
- Проникающее ранение живота
- Подвергся диагностической лапаротомии в больнице скорой помощи, Эрбиль, Ирак.
- С 17 октября 2016 г. по 16 июля 2017 г.
Критерии исключения (все должны быть выполнены):
- Пациенты, получавшие лечение несколько раз, будут учитываться только как один пациент.
- С 17 октября 2016 г. по 16 июля 2017 г.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Комбатанты
Мужчины 16-50 лет или участники боевых действий по собственному признанию.
|
Находки и процедуры, выполненные при диагностической лапаротомии
|
|
Гражданское население
Дети <16 лет, все женщины и мужчины ≥50 лет.
|
Находки и процедуры, выполненные при диагностической лапаротомии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Различия в механизме ранения, пораженных органах, проведенном хирургическом лечении, послеоперационных осложнениях и исходах между гражданскими лицами и военнослужащими.
Временное ограничение: в среднем 3 недели
|
в среднем 3 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Различия в хирургическом лечении, послеоперационных осложнениях и исходах между пациентами с предшествующей хирургической обработкой травмы и пациентами без предшествующего оперативного лечения.
Временное ограничение: в среднем 3 недели
|
в среднем 3 недели
|
|
Будут проанализированы различия в проводимом хирургическом лечении, послеоперационных осложнениях и исходах между пациентами, которым хирургическое лечение проводилось менее чем через 24 часа после травмы, и пациентами, которые получали хирургическое лечение более чем через 24 часа после травмы.
Временное ограничение: в среднем 3 недели
|
в среднем 3 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Johan von Schreeb, MD, PhD, Karolinska Institutet
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Nassoura Z, Hajj H, Dajani O, Jabbour N, Ismail M, Tarazi T, Khoury G, Najjar F. Trauma management in a war zone: the Lebanese war experience. J Trauma. 1991 Dec;31(12):1596-9. doi: 10.1097/00005373-199112000-00005.
- Coupland RM, Samnegaard HO. Effect of type and transfer of conventional weapons on civilian injuries: retrospective analysis of prospective data from Red Cross hospitals. BMJ. 1999 Aug 14;319(7207):410-2. doi: 10.1136/bmj.319.7207.410.
- Sikic N, Korac Z, Krajacic I, Zunic J. War abdominal trauma: usefulness of Penetrating Abdominal Trauma Index, Injury Severity Score, and number of injured abdominal organs as predictive factors. Mil Med. 2001 Mar;166(3):226-30.
- Cairns BA, Oller DW, Meyer AA, Napolitano LM, Rutledge R, Baker CC. Management and outcome of abdominal shotgun wounds. Trauma score and the role of exploratory laparotomy. Ann Surg. 1995 Mar;221(3):272-7. doi: 10.1097/00000658-199503000-00009.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ExlapErbil
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .