Efectos de la Pimienta Negra sobre la Absorción de Nutrientes en Vegetales
27 de abril de 2021 actualizado por: University of Massachusetts, Amherst
El objetivo de este proyecto es determinar en qué medida el consumo de pimienta negra junto con verduras aumenta la absorción de carotenoides (una clase de nutrientes importantes) en las verduras, como el betacaroteno.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Otro: ensalada
- Otro: aderezo para ensaladas (aceite de canola)
- Otro: pimienta negra
- Otro: aderezo para ensaladas (aceite de canola) y pimienta negra
- Otro: Aderezo para ensaladas (aceite de oliva) y pimienta negra
- Otro: Aderezo para ensaladas (aceite de maíz) y pimienta negra
- Otro: Aderezo para ensaladas (aceite de girasol) y pimienta negra
- Otro: Aderezo para ensaladas (aceite de linaza) y pimienta negra
Descripción detallada
La pimienta negra tiene múltiples efectos beneficiosos para la salud, muchos de los cuales están asociados con los niveles relativamente altos de piperina que contiene.
La piperina puede mejorar la biodisponibilidad oral de los nutracéuticos en los alimentos debido a su actividad inhibitoria sobre las enzimas metabolizadoras de fármacos como el citocromo P450 y la glicoproteína p en la mucosa gastrointestinal.
Esto disminuye el metabolismo de primer paso de los nutracéuticos aumentando así sus niveles en la circulación sistémica.
Numerosos estudios tanto en animales como en humanos han validado la eficacia de la piperina para aumentar la biodisponibilidad nutracéutica.
Sin embargo, la mayoría de estos estudios utilizaron fuentes altamente purificadas tanto de piperina como de nutracéuticos y, por lo tanto, no brindan evidencia directa sobre la capacidad de la pimienta negra (usada como especia) para mejorar la biodisponibilidad de los nutracéuticos en alimentos reales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Amherst, Massachusetts, Estados Unidos, 01003
- Institute for Applied Life Sciences
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 26 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos sanos de 18 a 30 años
Criterio de exclusión:
- aquellos que tienen 30 años, tienen un IMC de 29 kg/m2, tienen un cambio de peso >4.5 kg (9.91 libras) en los últimos 3 meses, superan las actividades de ejercicio de nivel recreativo en los últimos 3 meses, tienen alguna enfermedad, especialmente los trastornos intestinales, incluida la malabsorción de lípidos o la intolerancia a la lactosa, tenían pruebas de función hepática o renal anormales.
- También serán excluidos aquellos que fuman, consumen más de dos bebidas alcohólicas por día, usan medicamentos que afectan los perfiles lipídicos o suplementos dietéticos que afectan el colesterol plasmático (por ejemplo, Benocol o suplementos de fibra).
- Además, este estudio excluye a las mujeres menopáusicas, las que usan anticonceptivos a base de hormonas, las que tienen ciclos menstruales anormales y las que están embarazadas, amamantando o planeando quedar embarazadas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador falso: Ensalada
Los sujetos consumirán una ensalada de verduras sin aderezo una vez por la mañana.
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Los sujetos consumirán una ensalada de verduras sin aderezo (aceite de canola) y sin pimienta negra una vez por la mañana
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Comparador activo: Aderezo para ensaladas (aceite de canola)
Los sujetos consumirán una ensalada de verduras con aderezo (aceite de canola) una vez por la mañana
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Los sujetos consumirán una ensalada de verduras con aderezo (aceite de canola) una vez por la mañana
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Comparador activo: pimienta negra
Los sujetos consumirán una ensalada de verduras sin aderezo (aceite de canola) pero con pimienta negra una vez por la mañana.
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Los sujetos consumirán una ensalada de verduras sin aderezo (aceite de canola) pero con pimienta negra una vez por la mañana.
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Comparador activo: Aderezo para ensaladas (aceite de canola) y pimienta negra
Los sujetos consumirán una ensalada de verduras con aderezo (aceite de canola) y pimienta negra una vez por la mañana.
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Los sujetos consumirán una ensalada de verduras con pimienta negra y aderezo (aceite de canola) una vez por la mañana.
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Comparador activo: Aderezo para ensaladas (aceite de oliva) y pimienta negra
Los sujetos consumirán una ensalada de verduras con aderezo (aceite de oliva) y pimienta negra una vez por la mañana.
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Los sujetos consumirán una ensalada de verduras con pimienta negra y aderezo (aceite de oliva) una vez por la mañana.
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Comparador activo: Aderezo para ensaladas (aceite de maíz) y pimienta negra
Los sujetos consumirán una ensalada de verduras con aderezo (aceite de maíz) y pimienta negra una vez por la mañana.
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Los sujetos consumirán una ensalada de verduras con pimienta negra y aderezo (aceite de maíz) una vez por la mañana.
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Comparador activo: Aderezo para ensaladas (aceite de girasol) y pimienta negra
Los sujetos consumirán una ensalada de verduras con aderezo (aceite de girasol) y pimienta negra una vez por la mañana.
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Los sujetos consumirán una ensalada de verduras con pimienta negra y aderezo (aceite de girasol) una vez por la mañana.
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Comparador activo: Aderezo para ensaladas (aceite de linaza) y pimienta negra
Los sujetos consumirán una ensalada de verduras con aderezo (aceite de linaza) y pimienta negra una vez por la mañana.
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Los sujetos consumirán una ensalada de verduras con pimienta negra y aderezo (aceite de linaza) una vez por la mañana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Determinar el nivel de carotenoides en sangre.
Periodo de tiempo: 12-16 semanas
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Utilice HPLC para cuantificar los niveles sanguíneos de carotenoides en sujetos que consumieron artículos de prueba
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12-16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de septiembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
15 de junio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
6 de abril de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2017-3973
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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