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Efeitos da Pimenta Preta na Absorção de Nutrientes em Vegetais

27 de abril de 2021 atualizado por: University of Massachusetts, Amherst
O objetivo deste projeto é determinar até que ponto o consumo de pimenta-do-reino junto com vegetais aumenta a absorção de carotenóides (uma classe de nutrientes importantes) nos vegetais, como o beta-caroteno.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A pimenta-do-reino tem múltiplos efeitos promotores da saúde, muitos dos quais estão associados aos níveis relativamente altos de piperina que ela contém. A piperina pode aumentar a biodisponibilidade oral de nutracêuticos em alimentos devido à sua atividade inibitória sobre as enzimas metabolizadoras de drogas, como o citocromo P450 e a p-glicoproteína na mucosa gastrointestinal. Isso diminui o metabolismo de primeira passagem dos nutracêuticos, aumentando assim seus níveis na circulação sistêmica. Numerosos estudos em animais e humanos validaram a eficácia da piperina no aumento da biodisponibilidade nutracêutica. No entanto, a maioria desses estudos utilizou fontes altamente purificadas de piperina e nutracêuticos e, portanto, não fornece evidências diretas sobre a capacidade da pimenta-do-reino (usada como tempero) de aumentar a biodisponibilidade de nutracêuticos em alimentos reais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

16

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Amherst, Massachusetts, Estados Unidos, 01003
        • Institute for Applied Life Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 26 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos saudáveis ​​de 18 a 30 anos

Critério de exclusão:

  • aqueles com 30 anos de idade, IMC de 29 kg/m2, alteração de peso > 4,5 kg (9,91 libras) nos últimos 3 meses, exceder atividades físicas de nível recreativo nos últimos 3 meses, ter alguma doença, especialmente distúrbios intestinais, incluindo má absorção de lipídios ou intolerância à lactose, tiveram testes de função hepática ou renal anormais.
  • Também serão excluídos aqueles que fumam, consomem mais de duas bebidas alcoólicas por dia, usam medicamentos que afetam o perfil lipídico ou suplementos dietéticos que afetam o colesterol plasmático (por exemplo, Benocol ou suplementos de fibras).
  • Além disso, este estudo exclui mulheres na menopausa, aquelas que usam contraceptivos hormonais, aquelas com ciclos menstruais anormais e aquelas que estão grávidas, amamentando ou planejando engravidar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Falso: Salada
Os sujeitos consumirão uma salada de vegetais sem molho uma vez pela manhã.
Os sujeitos consumirão uma salada de legumes sem molho (óleo de canola) e sem pimenta-do-reino uma vez pela manhã
Comparador Ativo: Molho para salada (óleo de canola)
Os sujeitos consumirão uma salada de legumes com molho (óleo de canola) uma vez pela manhã
Os sujeitos consumirão uma salada de legumes com molho (óleo de canola) uma vez pela manhã
Comparador Ativo: Pimenta preta
Os sujeitos consumirão uma salada de legumes sem molho (óleo de canola), mas com pimenta-do-reino uma vez pela manhã
Os sujeitos consumirão uma salada de legumes sem molho (óleo de canola), mas com pimenta-do-reino uma vez pela manhã
Comparador Ativo: Molho para salada (óleo de canola) e pimenta preta
Os sujeitos consumirão uma salada de legumes com molho (óleo de canola) e com pimenta-do-reino uma vez pela manhã
Os sujeitos consumirão uma salada de legumes com pimenta-do-reino e molho (óleo de canola) uma vez pela manhã
Comparador Ativo: Molho para salada (azeite) e pimenta preta
Os sujeitos consumirão uma salada de legumes com molho (azeite) e com pimenta do reino uma vez pela manhã
Os sujeitos consumirão uma salada de legumes com pimenta-do-reino e molho (azeite) uma vez pela manhã
Comparador Ativo: Molho para salada (óleo de milho) e pimenta preta
Os sujeitos consumirão uma salada de legumes com molho (óleo de milho) e com pimenta-do-reino uma vez pela manhã
Os sujeitos consumirão uma salada de legumes com pimenta-do-reino e molho (óleo de milho) uma vez pela manhã
Comparador Ativo: Molho para salada (óleo de girassol) e pimenta preta
Os sujeitos consumirão uma salada de legumes com molho (óleo de girassol) e com pimenta-do-reino uma vez pela manhã
Os sujeitos consumirão uma salada de legumes com pimenta-do-reino e molho (óleo de girassol) uma vez pela manhã
Comparador Ativo: Molho para salada (óleo de linhaça) e pimenta preta
Os sujeitos consumirão uma salada de legumes com molho (óleo de linhaça) e com pimenta-do-reino uma vez pela manhã
Os sujeitos consumirão uma salada de legumes com pimenta-do-reino e molho (óleo de linhaça) uma vez pela manhã

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determinar o nível de carotenóides no sangue
Prazo: 12-16 semanas
Utilize HPLC para quantificar os níveis sanguíneos de carotenóides em artigos de teste consumidos por indivíduos
12-16 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de setembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

15 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de novembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

6 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2021

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2017-3973

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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