- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03490955
Efeitos da Pimenta Preta na Absorção de Nutrientes em Vegetais
27 de abril de 2021 atualizado por: University of Massachusetts, Amherst
O objetivo deste projeto é determinar até que ponto o consumo de pimenta-do-reino junto com vegetais aumenta a absorção de carotenóides (uma classe de nutrientes importantes) nos vegetais, como o beta-caroteno.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
- Outro: salada
- Outro: molho para salada (óleo de canola)
- Outro: Pimenta preta
- Outro: molho para salada (óleo de canola) e pimenta preta
- Outro: Molho para salada (azeite) e pimenta preta
- Outro: Molho para salada (óleo de milho) e pimenta preta
- Outro: Molho para salada (óleo de girassol) e pimenta preta
- Outro: Molho para salada (óleo de linhaça) e pimenta preta
Descrição detalhada
A pimenta-do-reino tem múltiplos efeitos promotores da saúde, muitos dos quais estão associados aos níveis relativamente altos de piperina que ela contém.
A piperina pode aumentar a biodisponibilidade oral de nutracêuticos em alimentos devido à sua atividade inibitória sobre as enzimas metabolizadoras de drogas, como o citocromo P450 e a p-glicoproteína na mucosa gastrointestinal.
Isso diminui o metabolismo de primeira passagem dos nutracêuticos, aumentando assim seus níveis na circulação sistêmica.
Numerosos estudos em animais e humanos validaram a eficácia da piperina no aumento da biodisponibilidade nutracêutica.
No entanto, a maioria desses estudos utilizou fontes altamente purificadas de piperina e nutracêuticos e, portanto, não fornece evidências diretas sobre a capacidade da pimenta-do-reino (usada como tempero) de aumentar a biodisponibilidade de nutracêuticos em alimentos reais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Massachusetts
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Amherst, Massachusetts, Estados Unidos, 01003
- Institute for Applied Life Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 26 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos saudáveis de 18 a 30 anos
Critério de exclusão:
- aqueles com 30 anos de idade, IMC de 29 kg/m2, alteração de peso > 4,5 kg (9,91 libras) nos últimos 3 meses, exceder atividades físicas de nível recreativo nos últimos 3 meses, ter alguma doença, especialmente distúrbios intestinais, incluindo má absorção de lipídios ou intolerância à lactose, tiveram testes de função hepática ou renal anormais.
- Também serão excluídos aqueles que fumam, consomem mais de duas bebidas alcoólicas por dia, usam medicamentos que afetam o perfil lipídico ou suplementos dietéticos que afetam o colesterol plasmático (por exemplo, Benocol ou suplementos de fibras).
- Além disso, este estudo exclui mulheres na menopausa, aquelas que usam contraceptivos hormonais, aquelas com ciclos menstruais anormais e aquelas que estão grávidas, amamentando ou planejando engravidar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Falso: Salada
Os sujeitos consumirão uma salada de vegetais sem molho uma vez pela manhã.
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Os sujeitos consumirão uma salada de legumes sem molho (óleo de canola) e sem pimenta-do-reino uma vez pela manhã
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Comparador Ativo: Molho para salada (óleo de canola)
Os sujeitos consumirão uma salada de legumes com molho (óleo de canola) uma vez pela manhã
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Os sujeitos consumirão uma salada de legumes com molho (óleo de canola) uma vez pela manhã
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Comparador Ativo: Pimenta preta
Os sujeitos consumirão uma salada de legumes sem molho (óleo de canola), mas com pimenta-do-reino uma vez pela manhã
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Os sujeitos consumirão uma salada de legumes sem molho (óleo de canola), mas com pimenta-do-reino uma vez pela manhã
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Comparador Ativo: Molho para salada (óleo de canola) e pimenta preta
Os sujeitos consumirão uma salada de legumes com molho (óleo de canola) e com pimenta-do-reino uma vez pela manhã
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Os sujeitos consumirão uma salada de legumes com pimenta-do-reino e molho (óleo de canola) uma vez pela manhã
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Comparador Ativo: Molho para salada (azeite) e pimenta preta
Os sujeitos consumirão uma salada de legumes com molho (azeite) e com pimenta do reino uma vez pela manhã
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Os sujeitos consumirão uma salada de legumes com pimenta-do-reino e molho (azeite) uma vez pela manhã
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Comparador Ativo: Molho para salada (óleo de milho) e pimenta preta
Os sujeitos consumirão uma salada de legumes com molho (óleo de milho) e com pimenta-do-reino uma vez pela manhã
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Os sujeitos consumirão uma salada de legumes com pimenta-do-reino e molho (óleo de milho) uma vez pela manhã
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Comparador Ativo: Molho para salada (óleo de girassol) e pimenta preta
Os sujeitos consumirão uma salada de legumes com molho (óleo de girassol) e com pimenta-do-reino uma vez pela manhã
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Os sujeitos consumirão uma salada de legumes com pimenta-do-reino e molho (óleo de girassol) uma vez pela manhã
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Comparador Ativo: Molho para salada (óleo de linhaça) e pimenta preta
Os sujeitos consumirão uma salada de legumes com molho (óleo de linhaça) e com pimenta-do-reino uma vez pela manhã
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Os sujeitos consumirão uma salada de legumes com pimenta-do-reino e molho (óleo de linhaça) uma vez pela manhã
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Determinar o nível de carotenóides no sangue
Prazo: 12-16 semanas
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Utilize HPLC para quantificar os níveis sanguíneos de carotenóides em artigos de teste consumidos por indivíduos
|
12-16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de setembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
15 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de março de 2018
Primeira postagem (Real)
6 de abril de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2021
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2017-3973
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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