Effetti del pepe nero sull'assorbimento dei nutrienti nelle verdure
27 aprile 2021 aggiornato da: University of Massachusetts, Amherst
L'obiettivo di questo progetto è determinare la misura in cui il consumo di pepe nero insieme alle verdure aumenta l'assorbimento dei carotenoidi (una classe di nutrienti importanti) nelle verdure come il beta-carotene.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Altro: insalata
- Altro: condimento per insalata (olio di canola)
- Altro: Pepe nero
- Altro: condimento per insalata (olio di canola) e pepe nero
- Altro: Condimento per insalata (olio d'oliva) e pepe nero
- Altro: Condimento per insalata (olio di mais) e pepe nero
- Altro: Condimento per insalata (olio di semi di girasole) e pepe nero
- Altro: Condimento per insalata (olio di semi di lino) e pepe nero
Descrizione dettagliata
Il pepe nero ha molteplici effetti benefici per la salute, molti dei quali sono associati ai livelli relativamente alti di piperina che contiene.
La piperina può migliorare la biodisponibilità orale dei nutraceutici negli alimenti grazie alla sua attività inibitoria sugli enzimi che metabolizzano i farmaci come il citocromo P450 e la p-glicoproteina nella mucosa gastrointestinale.
Ciò diminuisce il metabolismo di primo passaggio dei nutraceutici aumentandone così i livelli nella circolazione sistemica.
Numerosi studi sia sugli animali che sull'uomo hanno convalidato l'efficacia della piperina nell'aumentare la biodisponibilità dei nutraceutici.
Tuttavia, la maggior parte di questi studi ha utilizzato fonti altamente purificate sia di piperina che di nutraceutici, e quindi non fornisce prove dirette sulla capacità del pepe nero (usato come spezia) di migliorare la biodisponibilità dei nutraceutici nei cibi reali.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
16
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Amherst, Massachusetts, Stati Uniti, 01003
- Institute for Applied Life Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 28 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti sani di 18-30 anni
Criteri di esclusione:
- coloro che hanno 30 anni, hanno un BMI di 29 kg/m2, hanno una variazione di peso >4,5 kg (9,91 libbre) negli ultimi 3 mesi, superano le attività di esercizio di livello ricreativo negli ultimi 3 mesi, hanno malattie, in particolare disturbi intestinali tra cui malassorbimento dei lipidi o intolleranza al lattosio, ha avuto test di funzionalità epatica o renale anormali.
- Saranno esclusi anche coloro che fumano, consumano più di due bevande alcoliche al giorno, usano farmaci che influenzano i profili lipidici o integratori alimentari che influenzano il colesterolo plasmatico (ad es. Benocol o integratori di fibre).
- Inoltre, questo studio esclude le donne in menopausa, quelle che usano contraccettivi a base di ormoni, quelle con cicli mestruali anormali e quelle in gravidanza, in allattamento o che stanno pianificando una gravidanza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore fittizio: Insalata
I soggetti consumeranno un'insalata di verdure senza condimento una volta al mattino.
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I soggetti consumeranno un'insalata di verdure senza condimento (olio di canola) e senza pepe nero una volta al mattino
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Comparatore attivo: Condimento per insalata (olio di canola)
I soggetti consumeranno un'insalata di verdure con condimento (olio di canola) una volta al mattino
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I soggetti consumeranno un'insalata di verdure con condimento (olio di canola) una volta al mattino
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Comparatore attivo: Pepe nero
I soggetti consumeranno un'insalata di verdure senza condimento (olio di canola) ma con pepe nero una volta al mattino
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I soggetti consumeranno un'insalata di verdure senza condimento (olio di canola) ma con pepe nero una volta al mattino
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Comparatore attivo: Condimento per insalata (olio di canola) e pepe nero
I soggetti consumeranno un'insalata di verdure con condimento (olio di canola) e con pepe nero una volta al mattino
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I soggetti consumeranno un'insalata di verdure con pepe nero e condimento (olio di canola) una volta al mattino
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Comparatore attivo: Condimento per insalata (olio d'oliva) e pepe nero
I soggetti consumeranno un'insalata di verdure con condimento (olio d'oliva) e con pepe nero una volta al mattino
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I soggetti consumeranno un'insalata di verdure con pepe nero e condimento (olio d'oliva) una volta al mattino
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Comparatore attivo: Condimento per insalata (olio di mais) e pepe nero
I soggetti consumeranno un'insalata di verdure con condimento (olio di mais) e con pepe nero una volta al mattino
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I soggetti consumeranno un'insalata di verdure con pepe nero e condimento (olio di mais) una volta al mattino
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Comparatore attivo: Condimento per insalata (olio di semi di girasole) e pepe nero
I soggetti consumeranno un'insalata di verdure con condimento (olio di semi di girasole) e con pepe nero una volta al mattino
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I soggetti consumeranno un'insalata di verdure con pepe nero e condimento (olio di semi di girasole) una volta al mattino
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Comparatore attivo: Condimento per insalata (olio di semi di lino) e pepe nero
I soggetti consumeranno un'insalata di verdure con condimento (olio di semi di lino) e con pepe nero una volta al mattino
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I soggetti consumeranno un'insalata di verdure con pepe nero e condimento (olio di semi di lino) una volta al mattino
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Determinare il livello di carotenoidi nel sangue
Lasso di tempo: 12-16 settimane
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Utilizzare l'HPLC per quantificare i livelli ematici di carotenoidi nei soggetti che hanno consumato articoli di prova
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12-16 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 settembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
15 giugno 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
30 novembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 marzo 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 marzo 2018
Primo Inserito (Effettivo)
6 aprile 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 aprile 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 aprile 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-3973
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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