- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03490955
Effekter av svart pepper på absorpsjon av næringsstoffer i grønnsaker
27. april 2021 oppdatert av: University of Massachusetts, Amherst
Målet med dette prosjektet er å finne ut i hvilken grad inntak av svart pepper sammen med grønnsaker øker absorpsjonen av karotenoider (en klasse viktige næringsstoffer) i grønnsakene som betakaroten.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Annen: salat
- Annen: salatdressing (rapsolje)
- Annen: svart pepper
- Annen: salatdressing (rapsolje) og sort pepper
- Annen: Salatdressing (olivenolje) og sort pepper
- Annen: Salatdressing (maisolje) og sort pepper
- Annen: Salatdressing (solsikkeolje) og sort pepper
- Annen: Salatdressing (linfrøolje) og sort pepper
Detaljert beskrivelse
Sort pepper har flere helsefremmende effekter, hvorav mange er assosiert med de relativt høye nivåene av piperin den inneholder.
Piperin kan øke den orale biotilgjengeligheten av nutraceuticals i matvarer på grunn av dets hemmende aktivitet på legemiddelmetaboliserende enzymer som cytokrom P450 og p-glykoprotein i mage-tarmslimhinnen.
Dette reduserer førstepassasjemetabolismen til nutraceuticals og øker dermed nivåene deres i den systemiske sirkulasjonen.
Tallrike studier på både dyr og mennesker har validert effektiviteten til piperin for å øke den ernæringsmessige biotilgjengeligheten.
Imidlertid brukte de fleste av disse studiene svært rensede kilder til både piperin og nutraceuticals, og gir derfor ikke direkte bevis på evnen til svart pepper (brukt som krydder) til å forbedre biotilgjengeligheten av nutraceuticals i ekte matvarer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
16
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Amherst, Massachusetts, Forente stater, 01003
- Institute for Applied Life Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 26 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-30 år gamle friske voksne
Ekskluderingskriterier:
- de som er 30 år gamle, har en BMI på 29 kg/m2, har en vektendring >4,5 kg (9,91 pounds) de siste 3 månedene, overskrider treningsaktiviteter på et rekreasjonsnivå de siste 3 månedene, har noen sykdommer, spesielt tarmsykdommer inkludert lipidmalabsorpsjon eller laktoseintoleranse, hadde unormale lever- eller nyrefunksjonstester.
- De som røyker, inntar mer enn to alkoholholdige drikker per dag, bruker medisiner som påvirker lipidprofiler eller kosttilskudd som påvirker plasmakolesterol (f.eks. Benocol eller fibertilskudd) vil også bli ekskludert.
- I tillegg ekskluderer denne studien menopausale kvinner, de som bruker hormonbaserte prevensjonsmidler, de med unormale menstruasjonssykluser, og de som er gravide, ammer eller planlegger å bli gravide.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Salat
Forsøkspersonene vil spise en grønnsakssalat uten dressing én gang om morgenen.
|
Forsøkspersonene vil spise en grønnsakssalat uten dressing (rapsolje) og uten sort pepper en gang om morgenen
|
|
Aktiv komparator: Salatdressing (rapsolje)
Forsøkspersonene vil spise en grønnsakssalat med dressing (rapsolje) en gang om morgenen
|
Forsøkspersonene vil spise en grønnsakssalat med dressing (rapsolje) en gang om morgenen
|
|
Aktiv komparator: svart pepper
Forsøkspersonene vil spise en grønnsakssalat uten dressing (rapsolje), men med sort pepper en gang om morgenen
|
Forsøkspersonene vil spise en grønnsakssalat uten dressing (rapsolje), men med sort pepper en gang om morgenen
|
|
Aktiv komparator: Salatdressing (rapsolje) og sort pepper
Forsøkspersonene vil spise en grønnsakssalat med dressing (rapsolje) og med sort pepper en gang om morgenen
|
Forsøkspersonene vil spise en grønnsakssalat med sort pepper og dressing (rapsolje) en gang om morgenen
|
|
Aktiv komparator: Salatdressing (olivenolje) og sort pepper
Forsøkspersonene vil spise en grønnsakssalat med dressing (olivenolje) og med sort pepper en gang om morgenen
|
Forsøkspersonene vil spise en grønnsakssalat med sort pepper og dressing (olivenolje) en gang om morgenen
|
|
Aktiv komparator: Salatdressing (maisolje) og sort pepper
Forsøkspersonene vil spise en grønnsakssalat med dressing (maisolje) og med sort pepper en gang om morgenen
|
Forsøkspersonene vil spise en grønnsakssalat med sort pepper og dressing (maisolje) en gang om morgenen
|
|
Aktiv komparator: Salatdressing (solsikkeolje) og sort pepper
Forsøkspersonene vil spise en grønnsakssalat med dressing (solsikkeolje) og med sort pepper en gang om morgenen
|
Forsøkspersonene vil spise en grønnsakssalat med sort pepper og dressing (solsikkeolje) en gang om morgenen
|
|
Aktiv komparator: Salatdressing (linfrøolje) og sort pepper
Forsøkspersonene vil spise en grønnsakssalat med dressing (linfrøolje) og med sort pepper en gang om morgenen
|
Forsøkspersonene vil spise en grønnsakssalat med sort pepper og dressing (linfrøolje) en gang om morgenen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestem nivået av karotenoider i blodet
Tidsramme: 12-16 uker
|
Bruk HPLC for å kvantifisere blodnivåer av karotenoider i forsøkspersoner som har konsumert testartikler
|
12-16 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. september 2018
Primær fullføring (Faktiske)
15. juni 2019
Studiet fullført (Faktiske)
30. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mars 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2018
Først lagt ut (Faktiske)
6. april 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2021
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2017-3973
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .