- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03490955
A fekete bors hatása a tápanyagok felszívódására a zöldségekben
2021. április 27. frissítette: University of Massachusetts, Amherst
A projekt célja annak meghatározása, hogy a feketebors zöldségekkel együtt történő fogyasztása milyen mértékben növeli a karotinoidok (a fontos tápanyagok egy osztálya) felszívódását a zöldségekben, például a béta-karotinban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Egyéb: saláta
- Egyéb: salátaöntet (repceolaj)
- Egyéb: fekete bors
- Egyéb: salátaöntet (repceolaj) és fekete bors
- Egyéb: Salátaöntet (olívaolaj) és fekete bors
- Egyéb: Salátaöntet (kukoricaolaj) és fekete bors
- Egyéb: Salátaöntet (napraforgóolaj) és fekete bors
- Egyéb: Salátaöntet (lenmagolaj) és fekete bors
Részletes leírás
A fekete borsnak számos egészségjavító hatása van, amelyek közül sok a benne lévő viszonylag magas piperinszinttel függ össze.
A piperin fokozhatja a táplálékanyagok orális biohasznosulását az élelmiszerekben, mivel gátolja a gyógyszert metabolizáló enzimeket, például a citokróm P450-et és a p-glikoproteint a gasztrointesztinális nyálkahártyában.
Ez csökkenti a tápanyagok first-pass metabolizmusát, ezáltal növeli azok szintjét a szisztémás keringésben.
Számos állaton és emberen végzett vizsgálat igazolta a piperin hatékonyságát a táplálkozási biológiai hozzáférhetőség fokozásában.
A legtöbb ilyen tanulmány azonban mind a piperin, mind a tápanyagok nagy tisztaságú forrásait használta, ezért nem szolgáltatnak közvetlen bizonyítékot a (fűszerként használt) feketebors azon képességére, hogy növelje a tápanyagok biológiai hozzáférhetőségét valódi élelmiszerekben.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
16
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Amherst, Massachusetts, Egyesült Államok, 01003
- Institute for Applied Life Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-30 éves egészséges felnőttek
Kizárási kritériumok:
- akik 30 évesek, BMI-jük 29 kg/m2, súlyváltozása >4,5 kg (9,91 font) az elmúlt 3 hónapban, túllépte a rekreációs szintű mozgást az elmúlt 3 hónapban, bármilyen betegségben szenved, különösen bélrendszeri rendellenességek, beleértve a lipid felszívódási zavart vagy a laktóz intoleranciát, kóros máj- vagy vesefunkciós teszteket mutattak.
- Kizárásra kerülnek azok is, akik dohányoznak, napi két alkoholos italnál többet fogyasztanak, lipidprofilt befolyásoló gyógyszereket vagy plazma koleszterinszintet befolyásoló étrend-kiegészítőket (pl. Benocol vagy rost-kiegészítők) használnak.
- Ezenkívül ez a vizsgálat kizárja a menopauzában lévő nőket, a hormonalapú fogamzásgátlókat használókat, a rendellenes menstruációs ciklusú nőket, valamint azokat, akik terhesek, szoptatnak vagy terhességet terveznek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Sham Comparator: Saláta
Az alanyok reggel egyszer öntet nélkül fogyasztanak zöldségsalátát.
|
Az alanyok reggel egyszer zöldségsalátát fogyasztanak öntet (repceolaj) és feketebors nélkül
|
Aktív összehasonlító: Salátaöntet (repceolaj)
Az alanyok reggel egy alkalommal zöldségsalátát fogyasztanak öntettel (repceolaj).
|
Az alanyok reggel egy alkalommal zöldségsalátát fogyasztanak öntettel (repceolaj).
|
Aktív összehasonlító: fekete bors
Az alanyok egy zöldségsalátát öntet nélkül (repceolaj), de fekete borssal fogyasztanak reggel egyszer
|
Az alanyok egy zöldségsalátát öntet nélkül (repceolaj), de fekete borssal fogyasztanak reggel egyszer
|
Aktív összehasonlító: Salátaöntet (repceolaj) és fekete bors
Az alanyok reggel egy alkalommal zöldségsalátát fogyasztanak öntettel (repceolaj) és fekete borssal
|
Az alanyok reggel egyszer egy zöldségsalátát fogyasztanak fekete borssal és öntettel (repceolaj).
|
Aktív összehasonlító: Salátaöntet (olívaolaj) és fekete bors
Az alanyok reggel egy alkalommal zöldségsalátát fogyasztanak öntettel (olívaolajjal) és fekete borssal
|
Az alanyok reggel egy alkalommal feketeborsos zöldségsalátát és öntettel (olívaolaj) fogyasztanak
|
Aktív összehasonlító: Salátaöntet (kukoricaolaj) és fekete bors
Az alanyok reggel egy alkalommal zöldségsalátát fogyasztanak öntettel (kukoricaolaj) és fekete borssal
|
Az alanyok reggel egy alkalommal feketeborsos zöldségsalátát és öntettel (kukoricaolaj) fogyasztanak
|
Aktív összehasonlító: Salátaöntet (napraforgóolaj) és fekete bors
Az alanyok reggel egyszer zöldségsalátát fogyasztanak öntettel (napraforgóolaj) és fekete borssal
|
Az alanyok egy zöldségsalátát fogyasztanak fekete borssal és öntettel (napraforgóolaj) reggel egyszer
|
Aktív összehasonlító: Salátaöntet (lenmagolaj) és fekete bors
Az alanyok reggel egyszer zöldségsalátát fogyasztanak öntettel (lenmagolaj) és fekete borssal
|
Az alanyok egy zöldségsalátát fogyasztanak fekete borssal és öntettel (lenmagolaj) reggel egyszer
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Határozza meg a karotinoidok szintjét a vérben
Időkeret: 12-16 hét
|
Használjon HPLC-t a karotinoidok vérszintjének számszerűsítésére az elfogyasztott vizsgálati cikkekben
|
12-16 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. szeptember 6.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. június 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. március 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 30.
Első közzététel (Tényleges)
2018. április 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. április 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 27.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017-3973
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a saláta
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeBefejezveCukorbetegség, 2-es típusú | Kardiovaszkuláris kockázati tényezőSzingapúr
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.BefejezveVesevérszegénység nem dialízissel kezelt krónikus vesebetegségbenKína
-
GlaxoSmithKlineOptum-data vendorBefejezveTüdőbetegség, krónikus obstruktívEgyesült Államok
-
University of North Carolina, Chapel HillJohns Hopkins University; Novartis PharmaceuticalsBefejezveCisztás fibrózisEgyesült Államok
-
Joseph PilewskiCystic Fibrosis FoundationBefejezveCisztás fibrózisEgyesült Államok
-
University of Washington, the Collaborative Health...Cystic Fibrosis FoundationBefejezve
-
CF Therapeutics Development Network Coordinating...National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Cystic Fibrosis FoundationBefejezveCisztás fibrózisEgyesült Államok, Kanada
-
CF Therapeutics Development Network Coordinating...Cystic Fibrosis FoundationBefejezveCisztás fibrózisKanada, Egyesült Államok
-
Northwestern UniversityMegszűntPosztoperatív fájdalom | Teljes térdízületi műtét | IdegblokkEgyesült Államok
-
Research in Real-Life LtdChiesi Farmaceutici S.p.A.Befejezve