- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03490955
Effecten van zwarte peper op de opname van voedingsstoffen in groenten
27 april 2021 bijgewerkt door: University of Massachusetts, Amherst
Het doel van dit project is na te gaan in hoeverre het eten van zwarte peper samen met groenten de opname van carotenoïden (een klasse van belangrijke voedingsstoffen) in de groenten verhoogt, zoals bèta-caroteen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
- Ander: salade
- Ander: saladedressing (koolzaadolie)
- Ander: zwarte peper
- Ander: saladedressing (koolzaadolie) en zwarte peper
- Ander: Saladedressing (olijfolie) en zwarte peper
- Ander: Saladedressing (maïsolie) en zwarte peper
- Ander: Saladedressing (zonnebloemolie) en zwarte peper
- Ander: Saladedressing (lijnzaadolie) en zwarte peper
Gedetailleerde beschrijving
Zwarte peper heeft meerdere gezondheidsbevorderende effecten, waarvan er vele verband houden met de relatief hoge hoeveelheden piperine die het bevat.
Piperine kan de orale biologische beschikbaarheid van nutraceuticals in voedingsmiddelen verbeteren vanwege de remmende werking op geneesmiddelmetaboliserende enzymen zoals cytochroom P450 en p-glycoproteïne in de gastro-intestinale mucosa.
Dit vermindert het first-pass-metabolisme van nutraceuticals, waardoor hun niveaus in de systemische circulatie toenemen.
Talrijke onderzoeken bij zowel dieren als mensen hebben de werkzaamheid van piperine bij het stimuleren van de biologische beschikbaarheid van nutraceutica gevalideerd.
De meeste van deze onderzoeken gebruikten echter zeer gezuiverde bronnen van zowel piperine als nutraceuticals en leveren daarom geen direct bewijs voor het vermogen van zwarte peper (gebruikt als specerij) om de biologische beschikbaarheid van nutraceuticals in echt voedsel te verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
16
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Amherst, Massachusetts, Verenigde Staten, 01003
- Institute for Applied Life Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 28 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-30 jaar oude gezonde volwassenen
Uitsluitingscriteria:
- degenen die 30 jaar oud zijn, een BMI hebben van 29 kg/m2, een gewichtsverandering van >4,5 kg (9,91 pond) hebben in de afgelopen 3 maanden, lichamelijke activiteiten van een recreatief niveau overtreffen in de afgelopen 3 maanden, een ziekte hebben, vooral darmaandoeningen, waaronder malabsorptie van lipiden of lactose-intolerantie, hadden abnormale lever- of nierfunctietesten.
- Degenen die roken, meer dan twee alcoholische dranken per dag consumeren, medicijnen gebruiken die de lipidenprofielen beïnvloeden of voedingssupplementen die het plasmacholesterol beïnvloeden (bijv. Benocol of vezelsupplementen) worden ook uitgesloten.
- Bovendien sluit deze studie vrouwen in de menopauze uit, vrouwen die op hormonen gebaseerde anticonceptiva gebruiken, vrouwen met een abnormale menstruatiecyclus en vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven of van plan zijn zwanger te worden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Sham-vergelijker: Salade
Proefpersonen consumeren 's ochtends een keer een groentesalade zonder zich aan te kleden.
|
Proefpersonen consumeren een keer in de ochtend een groentesalade zonder dressing (koolzaadolie) en zonder zwarte peper
|
Actieve vergelijker: Saladedressing (koolzaadolie)
Proefpersonen consumeren een keer in de ochtend een groentesalade met dressing (koolzaadolie).
|
Proefpersonen consumeren een keer in de ochtend een groentesalade met dressing (koolzaadolie).
|
Actieve vergelijker: zwarte peper
Proefpersonen consumeren een keer in de ochtend een groentesalade zonder dressing (koolzaadolie) maar met zwarte peper
|
Proefpersonen consumeren een keer in de ochtend een groentesalade zonder dressing (koolzaadolie) maar met zwarte peper
|
Actieve vergelijker: Saladedressing (koolzaadolie) en zwarte peper
Proefpersonen consumeren een keer in de ochtend een groentesalade met dressing (koolzaadolie) en zwarte peper
|
Proefpersonen consumeren een keer in de ochtend een groentesalade met zwarte peper en dressing (koolzaadolie).
|
Actieve vergelijker: Saladedressing (olijfolie) en zwarte peper
Proefpersonen consumeren een keer in de ochtend een groentesalade met dressing (olijfolie) en zwarte peper
|
Proefpersonen consumeren een keer in de ochtend een groentesalade met zwarte peper en dressing (olijfolie).
|
Actieve vergelijker: Saladedressing (maïsolie) en zwarte peper
Proefpersonen consumeren een keer in de ochtend een groentesalade met dressing (maïsolie) en zwarte peper
|
Proefpersonen consumeren een keer in de ochtend een groentesalade met zwarte peper en dressing (maïsolie).
|
Actieve vergelijker: Saladedressing (zonnebloemolie) en zwarte peper
Proefpersonen consumeren een keer in de ochtend een groentesalade met dressing (zonnebloemolie) en zwarte peper
|
Proefpersonen consumeren een keer in de ochtend een groentesalade met zwarte peper en dressing (zonnebloemolie).
|
Actieve vergelijker: Saladedressing (lijnzaadolie) en zwarte peper
Proefpersonen consumeren een keer in de ochtend een groentesalade met dressing (lijnzaadolie) en zwarte peper
|
Proefpersonen consumeren een keer in de ochtend een groentesalade met zwarte peper en dressing (lijnzaadolie).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Bepaal het niveau van carotenoïden in het bloed
Tijdsspanne: 12-16 weken
|
Gebruik HPLC om bloedspiegels van carotenoïden te kwantificeren bij proefpersonen die testartikelen hebben geconsumeerd
|
12-16 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 september 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 november 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 maart 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 maart 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 april 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 april 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2017-3973
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .