- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03490955
Effekter av svartpeppar på absorptionen av näringsämnen i grönsaker
27 april 2021 uppdaterad av: University of Massachusetts, Amherst
Syftet med detta projekt är att fastställa i vilken utsträckning svartpeppar tillsammans med grönsaker ökar upptaget av karotenoider (en klass av viktiga näringsämnen) i grönsakerna som betakaroten.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
- Övrig: sallad
- Övrig: salladsdressing (rapsolja)
- Övrig: svartpeppar
- Övrig: salladsdressing (rapsolja) och svartpeppar
- Övrig: Salladsdressing (olivolja) och svartpeppar
- Övrig: Salladsdressing (majsolja) och svartpeppar
- Övrig: Salladsdressing (solrosolja) och svartpeppar
- Övrig: Salladsdressing (linfröolja) och svartpeppar
Detaljerad beskrivning
Svartpeppar har flera hälsofrämjande effekter, varav många är förknippade med de relativt höga nivåerna av piperin den innehåller.
Piperin kan förbättra den orala biotillgängligheten av näringsämnen i livsmedel på grund av dess hämmande aktivitet på läkemedelsmetaboliserande enzymer såsom cytokrom P450 och p-glykoprotein i mag-tarmslemhinnan.
Detta minskar första-passage-metabolismen av nutraceuticals och ökar därmed deras nivåer i den systemiska cirkulationen.
Åtskilliga studier på både djur och människor har validerat effektiviteten av piperin för att öka nutraceutisk biotillgänglighet.
De flesta av dessa studier använde dock mycket renade källor av både piperin och nutraceuticals, och ger därför inga direkta bevis på förmågan hos svartpeppar (används som en krydda) att förbättra biotillgängligheten av nutraceuticals i riktiga livsmedel.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
16
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Amherst, Massachusetts, Förenta staterna, 01003
- Institute for Applied Life Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 28 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-30 år gamla friska vuxna
Exklusions kriterier:
- de som är 30 år gamla, har ett BMI på 29 kg/m2, har en viktförändring >4,5 kg (9,91 pund) under de senaste 3 månaderna, överskrider träningsaktiviteter på en rekreationsnivå under de senaste 3 månaderna, har några sjukdomar, speciellt intestinala störningar inklusive lipidmalabsorption eller laktosintolerans, hade onormala lever- eller njurfunktionstester.
- De som röker, konsumerar mer än två alkoholhaltiga drycker per dag, använder mediciner som påverkar lipidprofiler eller kosttillskott som påverkar plasmakolesterol (t.ex. Benocol eller fibertillskott) kommer också att uteslutas.
- Dessutom utesluter denna studie kvinnor i klimakteriet, de som använder hormonbaserade preventivmedel, de med onormala menstruationscykler och de som är gravida, ammar eller planerar att bli gravida.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Sham Comparator: Sallad
Försökspersoner kommer att konsumera en grönsakssallad utan dressing en gång på morgonen.
|
Försökspersoner kommer att konsumera en grönsakssallad utan dressing (rapsolja) och utan svartpeppar en gång på morgonen
|
Aktiv komparator: Salladsdressing (rapsolja)
Försökspersoner kommer att konsumera en grönsakssallad med dressing (rapsolja) en gång på morgonen
|
Försökspersoner kommer att konsumera en grönsakssallad med dressing (rapsolja) en gång på morgonen
|
Aktiv komparator: svartpeppar
Försökspersoner kommer att konsumera en grönsakssallad utan dressing (rapsolja) men med svartpeppar en gång på morgonen
|
Försökspersoner kommer att konsumera en grönsakssallad utan dressing (rapsolja) men med svartpeppar en gång på morgonen
|
Aktiv komparator: Salladsdressing (rapsolja) och svartpeppar
Försökspersonerna kommer att konsumera en grönsakssallad med dressing (rapsolja) och med svartpeppar en gång på morgonen
|
Försökspersoner kommer att konsumera en grönsakssallad med svartpeppar och dressing (rapsolja) en gång på morgonen
|
Aktiv komparator: Salladsdressing (olivolja) och svartpeppar
Försökspersonerna kommer att konsumera en grönsakssallad med dressing (olivolja) och med svartpeppar en gång på morgonen
|
Försökspersoner kommer att konsumera en grönsakssallad med svartpeppar och dressing (olivolja) en gång på morgonen
|
Aktiv komparator: Salladsdressing (majsolja) och svartpeppar
Försökspersoner kommer att konsumera en grönsakssallad med dressing (majsolja) och med svartpeppar en gång på morgonen
|
Försökspersonerna kommer att konsumera en grönsakssallad med svartpeppar och dressing (majsolja) en gång på morgonen
|
Aktiv komparator: Salladsdressing (solrosolja) och svartpeppar
Försökspersoner kommer att konsumera en grönsakssallad med dressing (solrosolja) och med svartpeppar en gång på morgonen
|
Försökspersonerna kommer att konsumera en grönsakssallad med svartpeppar och dressing (solrosolja) en gång på morgonen
|
Aktiv komparator: Salladsdressing (linfröolja) och svartpeppar
Försökspersoner kommer att konsumera en grönsakssallad med dressing (linfröolja) och med svartpeppar en gång på morgonen
|
Försökspersoner kommer att konsumera en grönsakssallad med svartpeppar och dressing (linfröolja) en gång på morgonen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Bestäm nivån av karotenoider i blodet
Tidsram: 12-16 veckor
|
Använd HPLC för att kvantifiera blodnivåer av karotenoider i försökspersoner som konsumerat testartiklar
|
12-16 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 september 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
15 juni 2019
Avslutad studie (Faktisk)
30 november 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 mars 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2018
Första postat (Faktisk)
6 april 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2021
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2017-3973
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Absorption
-
Malaysia Palm Oil BoardUniversity of MalayaAvslutad
-
King's College LondonAvslutadAbsorption; KemikalierStorbritannien
-
Gaia Herbs Inc.Appalachian College of PharmacyAvslutad
-
Harokopio UniversityAvslutad
-
Tufts UniversityAvslutad
-
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...Biopolis S.L.; Adventia PharmaOkändUndernäring | Crohns sjukdom | Absorption; Oordning | Absorption; Störning, Protein | Absorption; Störning, fett | Absorption; Störning, kolhydraterSpanien
-
Technological Centre of Nutrition and Health, SpainUniversity Rovira i Virgili; Hospital Universitari Sant Joan de Reus; SILICIUM...AvslutadAbsorption; OordningSpanien
-
a2 Milk Company Ltd.Avslutad
-
Texas A&M UniversityOkänd
-
Lindenwood UniversityNNB NutritionAvslutadAbsorption; KemikalierFörenta staterna
Kliniska prövningar på sallad
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | Kardiovaskulär riskfaktorSingapore
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.AvslutadNjuranemi vid icke-dialys kronisk njursjukdomKina
-
GlaxoSmithKlineOptum-data vendorAvslutadLungsjukdom, kronisk obstruktivFörenta staterna
-
University of North Carolina, Chapel HillJohns Hopkins University; Novartis PharmaceuticalsAvslutadCystisk fibrosFörenta staterna
-
Joseph PilewskiCystic Fibrosis FoundationAvslutadCystisk fibrosFörenta staterna
-
University of Washington, the Collaborative Health...Cystic Fibrosis FoundationAvslutad
-
CF Therapeutics Development Network Coordinating...National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Cystic Fibrosis FoundationAvslutadCystisk fibrosFörenta staterna, Kanada
-
CF Therapeutics Development Network Coordinating...Cystic Fibrosis FoundationAvslutadCystisk fibrosKanada, Förenta staterna
-
Northwestern UniversityAvslutadPostoperativ smärta | Total knäprotesplastik | NervblockadFörenta staterna
-
Research in Real-Life LtdChiesi Farmaceutici S.p.A.Avslutad