- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03490955
Effets du poivre noir sur l'absorption des nutriments dans les légumes
27 avril 2021 mis à jour par: University of Massachusetts, Amherst
L'objectif de ce projet est de déterminer dans quelle mesure la consommation de poivre noir avec des légumes augmente l'absorption des caroténoïdes (une classe de nutriments importants) dans les légumes tels que le bêta-carotène.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
- Autre: salade
- Autre: vinaigrette (huile de canola)
- Autre: poivre noir
- Autre: vinaigrette (huile de canola) et poivre noir
- Autre: Vinaigrette (huile d'olive) et poivre noir
- Autre: Vinaigrette (huile de maïs) et poivre noir
- Autre: Vinaigrette (huile de tournesol) et poivre noir
- Autre: Vinaigrette (huile de lin) et poivre noir
Description détaillée
Le poivre noir a de multiples effets bénéfiques pour la santé, dont beaucoup sont associés aux niveaux relativement élevés de pipérine qu'il contient.
La pipérine peut améliorer la biodisponibilité orale des nutraceutiques dans les aliments en raison de son activité inhibitrice sur les enzymes métabolisant les médicaments telles que le cytochrome P450 et la glycoprotéine p dans la muqueuse gastro-intestinale.
Cela diminue le métabolisme de premier passage des nutraceutiques, augmentant ainsi leurs niveaux dans la circulation systémique.
De nombreuses études chez l'animal et chez l'homme ont validé l'efficacité de la pipérine pour stimuler la biodisponibilité nutraceutique.
Cependant, la plupart de ces études ont utilisé des sources hautement purifiées de pipérine et de nutraceutiques, et ne fournissent donc pas de preuves directes de la capacité du poivre noir (utilisé comme épice) à améliorer la biodisponibilité des nutraceutiques dans les vrais aliments.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Amherst, Massachusetts, États-Unis, 01003
- Institute for Applied Life Sciences
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 28 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes en bonne santé de 18 à 30 ans
Critère d'exclusion:
- ceux qui ont 30 ans, ont un IMC de 29 kg/m2, ont un changement de poids> 4,5 kg (9,91 livres) au cours des 3 derniers mois, ont dépassé les activités physiques de niveau récréatif au cours des 3 derniers mois, ont des maladies, en particulier les troubles intestinaux, y compris la malabsorption des lipides ou l'intolérance au lactose, avaient des tests de la fonction hépatique ou rénale anormaux.
- Ceux qui fument, consomment plus de deux boissons alcoolisées par jour, utilisent des médicaments affectant les profils lipidiques ou des compléments alimentaires affectant le cholestérol plasmatique (par exemple, Benocol ou des suppléments de fibres) seront également exclus.
- De plus, cette étude exclut les femmes ménopausées, celles qui utilisent des contraceptifs hormonaux, celles qui ont des cycles menstruels anormaux et celles qui sont enceintes, qui allaitent ou qui prévoient de devenir enceintes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur factice: Salade
Les sujets consommeront une salade de légumes sans s'habiller une fois le matin.
|
Les sujets consommeront une salade de légumes sans vinaigrette (huile de canola) et sans poivre noir une fois le matin
|
Comparateur actif: Vinaigrette (huile de canola)
Les sujets consommeront une salade de légumes avec vinaigrette (huile de canola) une fois le matin
|
Les sujets consommeront une salade de légumes avec vinaigrette (huile de canola) une fois le matin
|
Comparateur actif: poivre noir
Les sujets consommeront une salade de légumes sans vinaigrette (huile de canola) mais avec du poivre noir une fois le matin
|
Les sujets consommeront une salade de légumes sans vinaigrette (huile de canola) mais avec du poivre noir une fois le matin
|
Comparateur actif: Vinaigrette (huile de canola) et poivre noir
Les sujets consommeront une salade de légumes avec vinaigrette (huile de canola) et avec du poivre noir une fois le matin
|
Les sujets consommeront une salade de légumes avec du poivre noir et une vinaigrette (huile de canola) une fois le matin
|
Comparateur actif: Vinaigrette (huile d'olive) et poivre noir
Les sujets consommeront une salade de légumes avec vinaigrette (huile d'olive) et au poivre noir une fois le matin
|
Les sujets consommeront une salade de légumes avec du poivre noir et une vinaigrette (huile d'olive) une fois le matin
|
Comparateur actif: Vinaigrette (huile de maïs) et poivre noir
Les sujets consommeront une salade de légumes avec vinaigrette (huile de maïs) et avec du poivre noir une fois le matin
|
Les sujets consommeront une salade de légumes avec du poivre noir et une vinaigrette (huile de maïs) une fois le matin
|
Comparateur actif: Vinaigrette (huile de tournesol) et poivre noir
Les sujets consommeront une salade de légumes avec vinaigrette (huile de tournesol) et au poivre noir une fois le matin
|
Les sujets consommeront une salade de légumes avec du poivre noir et une vinaigrette (huile de tournesol) une fois le matin
|
Comparateur actif: Vinaigrette (huile de lin) et poivre noir
Les sujets consommeront une salade de légumes avec vinaigrette (huile de lin) et avec du poivre noir une fois le matin
|
Les sujets consommeront une salade de légumes avec du poivre noir et une vinaigrette (huile de lin) une fois le matin
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Déterminer le niveau de caroténoïdes dans le sang
Délai: 12-16 semaines
|
Utiliser HPLC pour quantifier les niveaux sanguins de caroténoïdes chez les sujets consommés des articles de test
|
12-16 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 septembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
15 juin 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2018
Première publication (Réel)
6 avril 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2021
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-3973
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Absorption
-
KU LeuvenPas encore de recrutementAbsorption du fer | Absorption du zinc
-
University of California, DavisPas encore de recrutementAbsorption du fer | Absorption du zincÉtats-Unis
-
Malaysia Palm Oil BoardUniversity of MalayaComplété
-
Texas Tech UniversityNutraceutical CorporationComplété
-
Tufts UniversityComplété
-
Harokopio UniversityComplété
-
King's College LondonComplétéAbsorption; Produits chimiquesRoyaume-Uni
-
Gaia Herbs Inc.Appalachian College of PharmacyComplété
-
Emory UniversityMicron Biomedical, IncComplétéVaccination | Absorption cutanéeÉtats-Unis
-
Prof. Michael B. ZimmermannInconnue