Autologní transplantace fekální mikrobioty pro pacienty s akutním onemocněním štěpu proti hostiteli

Pacienti s allo-SCT ve věku nad 18 let s akutní steroid-rezistentní GI související s GVHD stupně III-IV.

Diagnóza GVHD bude stanovena na klinických základech (v souladu s doporučeními hlavních asociací) – výskyt charakteristického mukoidního průjmu během 100 dnů po Allo-SCT, s nebo bez souvisejícího postižení kůže/jater. V případech atypického projevu - k diagnostice doporučíme biopsii nebo endoskopii. Pacienti s podezřením na průjem související s Clostridium difficille budou testováni na toxin (CDT).

GVHD související s GI s rezistencí na steroidy bude definována jako nedostatečné zlepšení (stejné stadium) nebo zhoršení GI symptomů po 7 dnech steroidní terapie (≥ 2 ml/kg IV methylprednisolonu).

Souhlasní pacienti s allo-SCT s akutní steroid-rezistentní GI související s GVHD stupně III-IV obdrží autologní FMT nazogastrickou sondou. Standardizovaná suspenze stolice bude podávána jednou denně po dobu dvou po sobě jdoucích dnů. Aby se zabránilo aspiraci, pacienti budou drženi ve vzpřímené poloze 45 × po dobu čtyř hodin. Účastníci budou noc předtím hladovět a před každým FMT budou léčeni inhibitory protonové pumpy.

V případech, kdy nebylo dosaženo úplné odpovědi do 7 dnů po autologní FMT, mohou být pacienti způsobilí pro další průběh autologní FMT nebo přejít na jiné farmakologické intervence. Vzorky stolice budou odebrány před a po intervenci pro mikrobiální analýzy.

Pacienti budou hodnoceni 90 dní po FMT na závažnost symptomů a odpověď. Odpověď je definována jako:

1. Kompletní odpověď – vymizení všech GI symptomů
2. Částečná odpověď – snížení závažnosti GVHD související s GI alespoň o jednu fázi nebo schopnost snížit steroidy na <0,5 mg/kg
3. Žádná odpověď – progrese symptomů nebo žádná změna GI symptomů