Autolog fekal mikrobiotatransplantation för patienter med akut graft-versus-host-sjukdom

Allo-SCT-patienter över 18 år med akut steroidresistent GI-relaterad GVHD grad III-IV.

Diagnosen GVHD kommer att ställas på kliniska grunder (i linje med de stora föreningarnas rekommendationer) - uppkomsten av karakteristisk slemhinnediarré inom 100 dagar efter Allo-SCT, med eller utan associerad hud/leverinblandning. I fall av atypisk presentation - vi kommer att rekommendera biopsi eller endoskopi för diagnos. Patienter som misstänks ha Clostridium difficille-associerad diarré kommer att testas för toxin (CDT).

Steroidresistent GI-relaterad GVHD kommer att definieras som bristande förbättring (samma stadium) eller försämring av GI-symtom efter 7 dagars steroidbehandling (≥ 2 ml/kg IV metylprednisolon).

Samtyckande allo-SCT-patienter med akut steroidresistent GI-relaterad GVHD grad III-IV kommer att få autolog FMT genom nasogastrisk sond. Standardiserad avföringssuspension kommer att ges en gång om dagen under två på varandra följande dagar. För att förhindra aspiration kommer patienter att hållas i en 45ᵒ upprätt position i fyra timmar. Deltagarna kommer att fasta kvällen innan och behandlas med protonpumpshämmare före varje FMT.

I fall där fullständigt svar inte erhölls inom 7 dagar efter autolog FMT, kan patienter vara berättigade till ett annat spår av autolog FMT eller att byta till andra farmakologiska interventioner. Avföringsprover kommer att samlas in före och efter interventionen för mikrobiella analyser.

Patienterna kommer att utvärderas 90 dagar efter FMT för symtomens svårighetsgrad och respons. Svaret definieras som:

1. Fullständig respons - upplösning av alla GI-symtom
2. Partiell respons - minskning av svårighetsgraden av GI-relaterad GVHD med minst ett stadium eller förmåga att minska steroider till <0,5 mg/kg
3. Inget svar - progression av symtom eller ingen förändring av GI-symtom