- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03497247
Kognitivně-behaviorální terapie pro poruchu gamblingu založená na všímavosti
6. dubna 2018 aktualizováno: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Porovnat dvě skupinové psychologické intervence pro poruchu hazardního hraní z hlediska účinnosti a účinnosti.
Jedna skupina je založena na kognitivně-behaviorální terapii (TAU) a druhá skupina je založena na TAU s prevencí recidivy založené na všímavosti (Cawla, Marlatt & Gordon, 2011).
Obě intervence se skládají ze 14 týdenních sezení a sledování po dobu jednoho měsíce, tří měsíců, šesti měsíců, jednoho a dvou let.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
18
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08025
- Santa Creu i Sant Pau Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Gambling Disorder (DSM-5; APA, 2013).
- 18 let nebo starší.
- Samci a samice.
Kritéria vyloučení:
- Současná psychóza nebo jiná těžká/akutní duševní porucha.
- Současné zneužívání návykových látek.
- Intelektuální postižení.
- Do 18 let.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Kognitivně-behaviorální terapie
|
Obě ramena mají stejné intervenční techniky (relativní intervence, kontrola stimulů a další) kromě sezení prevence relapsu.
V experimentálním rameni jsou tato sezení prováděna z Mindfulness a v aktivním komparátoru je obvyklá prevence relapsu.
|
Experimentální: Kognitivně-behaviorální terapie založená na všímavosti
|
Obě ramena mají stejné intervenční techniky (relativní intervence, kontrola stimulů a další) kromě sezení prevence relapsu.
V experimentálním rameni jsou tato sezení prováděna z Mindfulness a v aktivním komparátoru je obvyklá prevence relapsu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
South Oaks Gambling Screen (SOGS; Lesieur a Blume, 1987)
Časové okno: 5 minut
|
5 minut
|
DSM-IV-TR (APA 2000)
Časové okno: 5 minut
|
5 minut
|
Obtíže na stupnici regulace emocí (DERS, Gratz a Roemer, 2004)
Časové okno: 5 minut
|
5 minut
|
Five Facets Mindfulness Questionnaire (FFMQ; Baer et al. 2006)
Časové okno: 5 minut
|
5 minut
|
EQ-Decentering (Soler et al., 2014)
Časové okno: 5 minut
|
5 minut
|
Škála poznání souvisejících s hazardními hrami (GRCS; Raylu & Oei, 2004)
Časové okno: 5 minut
|
5 minut
|
MBRP – škála přilnavosti a kompetence (Chawla et al. 2010
Časové okno: 90 minut (pomocí koterapeuta)
|
90 minut (pomocí koterapeuta)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Temperament and Character Inventory-Revised (TCI-R; Cloninger 1999)
Časové okno: 20 minut
|
20 minut
|
Kontrolní seznam příznaků – revidován (SCL-90-R; Derogatis 1990)
Časové okno: 20 minut
|
20 minut
|
UPPS (Whiteside a Lynam, 2001)
Časové okno: 10 minut
|
10 minut
|
URICA – problémové hráčství (Gómez-Peña et al. 2011)
Časové okno: 10 minut
|
10 minut
|
AUDIT (OMS, 1989)
Časové okno: 5 minut
|
5 minut
|
DUDIT (Berman a kol. 2003)
Časové okno: 5 minut
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marta Sancho, PhD, Fundació de Gestió Sanitària de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. března 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
29. června 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
15. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. dubna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. dubna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
13. dubna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. dubna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. dubna 2018
Naposledy ověřeno
1. dubna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IIBSP-TCC-2017-102
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Gambling Disorder
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesNáborGambling DisorderFrancie
-
University of Maryland, BaltimoreDokončeno
-
Fondazione Novella FrondaUniversity of Padova; Istituto Italiano di Tecnologia; Casa di Cura Park Villa...Neznámý
-
Indonesia UniversityRadboud University Medical CenterZatím nenabíráme
-
Karolinska InstitutetDeakin UniversityNábor
-
University Hospital, LilleMinistry of Health, FranceZatím nenabírámeGambling DisorderFrancie
-
University of Sao PauloCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.Dokončeno
-
Karolinska InstitutetDokončeno
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesNeznámý
Klinické studie na Kognitivně-behaviorální terapie založená na všímavosti
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteDokončeno