Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivně-behaviorální terapie pro poruchu gamblingu založená na všímavosti

Porovnat dvě skupinové psychologické intervence pro poruchu hazardního hraní z hlediska účinnosti a účinnosti. Jedna skupina je založena na kognitivně-behaviorální terapii (TAU) a druhá skupina je založena na TAU s prevencí recidivy založené na všímavosti (Cawla, Marlatt & Gordon, 2011). Obě intervence se skládají ze 14 týdenních sezení a sledování po dobu jednoho měsíce, tří měsíců, šesti měsíců, jednoho a dvou let.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Barcelona, Španělsko, 08025
        • Santa Creu i Sant Pau Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Gambling Disorder (DSM-5; APA, 2013).
  • 18 let nebo starší.
  • Samci a samice.

Kritéria vyloučení:

  • Současná psychóza nebo jiná těžká/akutní duševní porucha.
  • Současné zneužívání návykových látek.
  • Intelektuální postižení.
  • Do 18 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kognitivně-behaviorální terapie
Obě ramena mají stejné intervenční techniky (relativní intervence, kontrola stimulů a další) kromě sezení prevence relapsu. V experimentálním rameni jsou tato sezení prováděna z Mindfulness a v aktivním komparátoru je obvyklá prevence relapsu.
Experimentální: Kognitivně-behaviorální terapie založená na všímavosti
Obě ramena mají stejné intervenční techniky (relativní intervence, kontrola stimulů a další) kromě sezení prevence relapsu. V experimentálním rameni jsou tato sezení prováděna z Mindfulness a v aktivním komparátoru je obvyklá prevence relapsu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
South Oaks Gambling Screen (SOGS; Lesieur a Blume, 1987)
Časové okno: 5 minut
5 minut
DSM-IV-TR (APA 2000)
Časové okno: 5 minut
5 minut
Obtíže na stupnici regulace emocí (DERS, Gratz a Roemer, 2004)
Časové okno: 5 minut
5 minut
Five Facets Mindfulness Questionnaire (FFMQ; Baer et al. 2006)
Časové okno: 5 minut
5 minut
EQ-Decentering (Soler et al., 2014)
Časové okno: 5 minut
5 minut
Škála poznání souvisejících s hazardními hrami (GRCS; Raylu & Oei, 2004)
Časové okno: 5 minut
5 minut
MBRP – škála přilnavosti a kompetence (Chawla et al. 2010
Časové okno: 90 minut (pomocí koterapeuta)
90 minut (pomocí koterapeuta)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Temperament and Character Inventory-Revised (TCI-R; Cloninger 1999)
Časové okno: 20 minut
20 minut
Kontrolní seznam příznaků – revidován (SCL-90-R; Derogatis 1990)
Časové okno: 20 minut
20 minut
UPPS (Whiteside a Lynam, 2001)
Časové okno: 10 minut
10 minut
URICA – problémové hráčství (Gómez-Peña et al. 2011)
Časové okno: 10 minut
10 minut
AUDIT (OMS, 1989)
Časové okno: 5 minut
5 minut
DUDIT (Berman a kol. 2003)
Časové okno: 5 minut
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marta Sancho, PhD, Fundació de Gestió Sanitària de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

29. června 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

15. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

13. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IIBSP-TCC-2017-102

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gambling Disorder

Klinické studie na Kognitivně-behaviorální terapie založená na všímavosti

3
Předplatit