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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03497247
Thérapie cognitivo-comportementale basée sur la pleine conscience pour le trouble du jeu
6 avril 2018 mis à jour par: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Comparer deux interventions psychologiques de groupe pour le trouble du jeu en termes d'efficacité et d'efficacité.
Un groupe est basé sur la thérapie cognitivo-comportementale (TAU) et l'autre groupe est basé sur la TAU avec la prévention des rechutes basée sur la pleine conscience (Chawla, Marlatt & Gordon, 2011).
Les deux interventions sont composées de 14 séances hebdomadaires et d'un suivi à un mois, trois mois, six mois, un et deux ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
18
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Barcelona, Espagne, 08025
- Santa Creu i Sant Pau Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Trouble du jeu (DSM-5 ; APA, 2013).
- 18 ans ou plus.
- Mâles et femelles.
Critère d'exclusion:
- Psychose actuelle ou autre trouble mental grave/aigu.
- Toxicomanie actuelle.
- Déficience intellectuelle.
- Moins de 18 ans.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Thérapie cognitivo-comportementale
|
Les deux bras ont les mêmes techniques d'intervention (intervention relative, contrôle du stimulus et autres) à l'exception des séances de prévention des rechutes.
Dans le bras expérimental, ces séances sont réalisées à partir de la Pleine Conscience, et dans le comparateur actif se trouve la prévention habituelle des rechutes.
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Expérimental: Thérapie cognitivo-comportementale basée sur la pleine conscience
|
Les deux bras ont les mêmes techniques d'intervention (intervention relative, contrôle du stimulus et autres) à l'exception des séances de prévention des rechutes.
Dans le bras expérimental, ces séances sont réalisées à partir de la Pleine Conscience, et dans le comparateur actif se trouve la prévention habituelle des rechutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Écran de jeu de South Oaks (SOGS ; Lesieur et Blume, 1987)
Délai: 5 minutes
|
5 minutes
|
DSM-IV-TR (APA 2000)
Délai: 5 minutes
|
5 minutes
|
Échelle des difficultés de régulation des émotions (DERS, Gratz et Roemer, 2004)
Délai: 5 minutes
|
5 minutes
|
Questionnaire de pleine conscience à cinq facettes (FFMQ ; Baer et al. 2006)
Délai: 5 minutes
|
5 minutes
|
EQ-Decentering (Soler et al., 2014)
Délai: 5 minutes
|
5 minutes
|
Échelle des cognitions liées au jeu (GRCS ; Raylu et Oei, 2004)
Délai: 5 minutes
|
5 minutes
|
MBRP - Échelle d'adhésion et de compétence (Chawla et al. 2010
Délai: 90 minutes (par co-thérapeute)
|
90 minutes (par co-thérapeute)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Inventaire révisé du tempérament et du caractère (TCI-R; Cloninger 1999)
Délai: 20 minutes
|
20 minutes
|
Liste de contrôle des symptômes révisée (SCL-90-R ; Derogatis 1990)
Délai: 20 minutes
|
20 minutes
|
UPPS (Whiteside et Lynam, 2001)
Délai: 10 minutes
|
10 minutes
|
URICA - jeu problématique (Gómez-Peña et al. 2011)
Délai: 10 minutes
|
10 minutes
|
VÉRIFICATION (OMS, 1989)
Délai: 5 minutes
|
5 minutes
|
DUDIT (Berman et al. 2003)
Délai: 5 minutes
|
5 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marta Sancho, PhD, Fundació de Gestió Sanitària de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mars 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
29 juin 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
15 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 avril 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2018
Première publication (Réel)
13 avril 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 avril 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2018
Dernière vérification
1 avril 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IIBSP-TCC-2017-102
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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