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Thérapie cognitivo-comportementale basée sur la pleine conscience pour le trouble du jeu

Comparer deux interventions psychologiques de groupe pour le trouble du jeu en termes d'efficacité et d'efficacité. Un groupe est basé sur la thérapie cognitivo-comportementale (TAU) et l'autre groupe est basé sur la TAU avec la prévention des rechutes basée sur la pleine conscience (Chawla, Marlatt & Gordon, 2011). Les deux interventions sont composées de 14 séances hebdomadaires et d'un suivi à un mois, trois mois, six mois, un et deux ans.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Barcelona, Espagne, 08025
        • Santa Creu i Sant Pau Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Trouble du jeu (DSM-5 ; APA, 2013).
  • 18 ans ou plus.
  • Mâles et femelles.

Critère d'exclusion:

  • Psychose actuelle ou autre trouble mental grave/aigu.
  • Toxicomanie actuelle.
  • Déficience intellectuelle.
  • Moins de 18 ans.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Thérapie cognitivo-comportementale
Les deux bras ont les mêmes techniques d'intervention (intervention relative, contrôle du stimulus et autres) à l'exception des séances de prévention des rechutes. Dans le bras expérimental, ces séances sont réalisées à partir de la Pleine Conscience, et dans le comparateur actif se trouve la prévention habituelle des rechutes.
Expérimental: Thérapie cognitivo-comportementale basée sur la pleine conscience
Les deux bras ont les mêmes techniques d'intervention (intervention relative, contrôle du stimulus et autres) à l'exception des séances de prévention des rechutes. Dans le bras expérimental, ces séances sont réalisées à partir de la Pleine Conscience, et dans le comparateur actif se trouve la prévention habituelle des rechutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Écran de jeu de South Oaks (SOGS ; Lesieur et Blume, 1987)
Délai: 5 minutes
5 minutes
DSM-IV-TR (APA 2000)
Délai: 5 minutes
5 minutes
Échelle des difficultés de régulation des émotions (DERS, Gratz et Roemer, 2004)
Délai: 5 minutes
5 minutes
Questionnaire de pleine conscience à cinq facettes (FFMQ ; Baer et al. 2006)
Délai: 5 minutes
5 minutes
EQ-Decentering (Soler et al., 2014)
Délai: 5 minutes
5 minutes
Échelle des cognitions liées au jeu (GRCS ; Raylu et Oei, 2004)
Délai: 5 minutes
5 minutes
MBRP - Échelle d'adhésion et de compétence (Chawla et al. 2010
Délai: 90 minutes (par co-thérapeute)
90 minutes (par co-thérapeute)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Inventaire révisé du tempérament et du caractère (TCI-R; Cloninger 1999)
Délai: 20 minutes
20 minutes
Liste de contrôle des symptômes révisée (SCL-90-R ; Derogatis 1990)
Délai: 20 minutes
20 minutes
UPPS (Whiteside et Lynam, 2001)
Délai: 10 minutes
10 minutes
URICA - jeu problématique (Gómez-Peña et al. 2011)
Délai: 10 minutes
10 minutes
VÉRIFICATION (OMS, 1989)
Délai: 5 minutes
5 minutes
DUDIT (Berman et al. 2003)
Délai: 5 minutes
5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marta Sancho, PhD, Fundació de Gestió Sanitària de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mars 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

29 juin 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2018

Première publication (Réel)

13 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IIBSP-TCC-2017-102

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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