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Terapia cognitivo-conductual basada en mindfulness para el trastorno del juego

6 de abril de 2018 actualizado por: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Comparar dos intervenciones psicológicas grupales para el trastorno del juego en términos de efectividad y eficacia. Un grupo se basa en terapia cognitivo-conductual (TAU) y el otro grupo se basa en TAU con prevención de recaídas basada en Mindfulness (Chawla, Marlatt & Gordon, 2011). Ambas intervenciones están compuestas por 14 sesiones semanales, y seguimiento al mes, tres meses, seis meses, uno y dos años.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

18

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Barcelona, España, 08025
        • Santa Creu i Sant Pau Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Trastorno del juego (DSM-5; APA, 2013).
  • 18 años o más.
  • Masculinos y femeninos.

Criterio de exclusión:

  • Psicosis actual u otro trastorno mental grave/agudo.
  • Abuso de sustancias actual.
  • Discapacidad intelectual.
  • Menores de 18 años.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Terapia de conducta cognitiva
Conductual: Terapia cognitivo-conductual basada en mindfulness
Ambos brazos tienen las mismas técnicas de intervención (intervención relativa, control de estímulos y otras) excepto sesiones de prevención de recaídas. En el brazo experimental estas sesiones se realizan desde Mindfulness, y en el comparador activo es la habitual prevención de recaídas.
Experimental: Terapia cognitivo-conductual basada en mindfulness
Conductual: Terapia cognitivo-conductual basada en mindfulness
Ambos brazos tienen las mismas técnicas de intervención (intervención relativa, control de estímulos y otras) excepto sesiones de prevención de recaídas. En el brazo experimental estas sesiones se realizan desde Mindfulness, y en el comparador activo es la habitual prevención de recaídas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Pantalla de juego de South Oaks (SOGS; Lesieur y Blume, 1987)
Periodo de tiempo: 5 minutos
5 minutos
DSM-IV-TR (APA 2000)
Periodo de tiempo: 5 minutos
5 minutos
Escala de Dificultades en la Regulación Emocional (DERS, Gratz y Roemer, 2004)
Periodo de tiempo: 5 minutos
5 minutos
Cuestionario de atención plena de cinco facetas (FFMQ; Baer et al. 2006)
Periodo de tiempo: 5 minutos
5 minutos
EQ-Decentración (Soler et al., 2014)
Periodo de tiempo: 5 minutos
5 minutos
Escala de Cogniciones Relacionadas con el Juego (GRCS; Raylu & Oei, 2004)
Periodo de tiempo: 5 minutos
5 minutos
MBRP - Escala de adherencia y competencia (Chawla et al. 2010
Periodo de tiempo: 90 minutos (por co-terapeuta)
90 minutos (por co-terapeuta)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Inventario de Temperamento y Carácter-Revisado (TCI-R; Cloninger 1999)
Periodo de tiempo: 20 minutos
20 minutos
Lista de verificación de síntomas revisada (SCL-90-R; Derogatis 1990)
Periodo de tiempo: 20 minutos
20 minutos
UPPS (Whiteside y Lynam, 2001)
Periodo de tiempo: 10 minutos
10 minutos
URICA - ludopatía (Gómez-Peña et al. 2011)
Periodo de tiempo: 10 minutos
10 minutos
AUDITORÍA (OMS, 1989)
Periodo de tiempo: 5 minutos
5 minutos
DUDIT (Berman et al. 2003)
Periodo de tiempo: 5 minutos
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Colaboradores

Spanish Clinical Research Network - SCReN

Investigadores

  • Investigador principal: Marta Sancho, PhD, Fundació de Gestió Sanitària de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de marzo de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

29 de junio de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

15 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

13 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IIBSP-TCC-2017-102

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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