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Terapia cognitivo-comportamentale basata sulla consapevolezza per il disturbo del gioco d'azzardo

6 aprile 2018 aggiornato da: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Confrontare due interventi psicologici di gruppo per il disturbo del gioco d'azzardo in termini di efficacia ed efficacia. Un gruppo è basato sulla terapia cognitivo-comportamentale (TAU) e l'altro gruppo è basato sulla TAU con Mindfulness-Based Relapse Prevention (Chawla, Marlatt & Gordon, 2011). Entrambi gli interventi sono composti da 14 sessioni settimanali, e follow-up a un mese, tre mesi, sei mesi, uno e due anni.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08025
        • Santa Creu i Sant Pau Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Disturbo del gioco d'azzardo (DSM-5; APA, 2013).
  • 18 anni o più.
  • Maschi e femmine.

Criteri di esclusione:

  • Psicosi attuale o altro disturbo mentale grave/acuto.
  • Abuso di sostanze attuali.
  • Disabilità intellettuale.
  • Sotto i 18 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Terapia comportamentale cognitiva
Comportamentale: Terapia cognitivo-comportamentale basata sulla consapevolezza
Entrambi i bracci hanno le stesse tecniche di intervento (intervento relativo, controllo dello stimolo e altro) ad eccezione delle sessioni di prevenzione delle ricadute. Nel braccio sperimentale, queste sessioni vengono eseguite da Mindfulness e nel comparatore attivo c'è la solita prevenzione delle ricadute.
Sperimentale: Terapia cognitivo-comportamentale basata sulla consapevolezza
Comportamentale: Terapia cognitivo-comportamentale basata sulla consapevolezza
Entrambi i bracci hanno le stesse tecniche di intervento (intervento relativo, controllo dello stimolo e altro) ad eccezione delle sessioni di prevenzione delle ricadute. Nel braccio sperimentale, queste sessioni vengono eseguite da Mindfulness e nel comparatore attivo c'è la solita prevenzione delle ricadute.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
South Oaks Gambling Screen (SOGS; Lesieur e Blume, 1987)
Lasso di tempo: 5 minuti
5 minuti
DSM-IV-TR (APA 2000)
Lasso di tempo: 5 minuti
5 minuti
Difficoltà nella scala di regolazione delle emozioni (DERS, Gratz e Roemer, 2004)
Lasso di tempo: 5 minuti
5 minuti
Questionario sulla consapevolezza delle cinque sfaccettature (FFMQ; Baer et al. 2006)
Lasso di tempo: 5 minuti
5 minuti
EQ-Decentramento (Soler et al., 2014)
Lasso di tempo: 5 minuti
5 minuti
Scala delle cognizioni correlate al gioco d'azzardo (GRCS; Raylu & Oei, 2004)
Lasso di tempo: 5 minuti
5 minuti
MBRP - Scala di aderenza e competenza (Chawla et al. 2010
Lasso di tempo: 90 minuti (dal co-terapeuta)
90 minuti (dal co-terapeuta)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Inventario del temperamento e del carattere rivisto (TCI-R; Cloninger 1999)
Lasso di tempo: 20 minuti
20 minuti
Lista di controllo dei sintomi rivista (SCL-90-R; Derogatis 1990)
Lasso di tempo: 20 minuti
20 minuti
UPPS (Whiteside e Lynam, 2001)
Lasso di tempo: 10 minuti
10 minuti
URICA - gioco d'azzardo problematico (Gómez-Peña et al. 2011)
Lasso di tempo: 10 minuti
10 minuti
REVISIONE (OMS, 1989)
Lasso di tempo: 5 minuti
5 minuti
DUDIT (Berman et al. 2003)
Lasso di tempo: 5 minuti
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Collaboratori

Spanish Clinical Research Network - SCReN

Investigatori

  • Investigatore principale: Marta Sancho, PhD, Fundació de Gestió Sanitària de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 marzo 2018

Completamento primario (Anticipato)

29 giugno 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

15 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IIBSP-TCC-2017-102

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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