- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03497247
Mindfulness-alapú kognitív-viselkedési terápia szerencsejáték-zavar esetén
2018. április 6. frissítette: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
A szerencsejáték-zavar két csoportos pszichológiai beavatkozásának összehasonlítása a hatékonyság és a hatékonyság szempontjából.
Az egyik csoport a kognitív-viselkedési terápián (TAU), a másik csoport a TAU-n, a Mindfulness-Based Relapszus-megelőzésen alapul (Chawla, Marlatt és Gordon, 2011).
Mindkét beavatkozás heti 14 alkalomból, valamint egy hónapig, három hónapig, hat hónapig, egy és két évig tartó követésből áll.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
18
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Barcelona, Spanyolország, 08025
- Santa Creu i Sant Pau Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szerencsejáték-zavar (DSM-5; APA, 2013).
- 18 éves vagy idősebb.
- Hímek és nőstények.
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi pszichózis vagy más súlyos/akut mentális zavar.
- Jelenlegi szerhasználat.
- Értelmi fogyatékosság.
- 18 éven aluliak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Kognitív-viselkedési terápia
|
Mindkét kar ugyanazokkal a beavatkozási technikákkal rendelkezik (relatív beavatkozás, ingerkontroll és mások), kivéve a relapszus-megelőzési üléseket.
A kísérleti ágban ezeket az üléseket a Mindfulness-ból hajtják végre, az aktív összehasonlítóban pedig a szokásos visszaesés megelőzés.
|
|
Kísérleti: Mindfulness-alapú kognitív-viselkedési terápia
|
Mindkét kar ugyanazokkal a beavatkozási technikákkal rendelkezik (relatív beavatkozás, ingerkontroll és mások), kivéve a relapszus-megelőzési üléseket.
A kísérleti ágban ezeket az üléseket a Mindfulness-ból hajtják végre, az aktív összehasonlítóban pedig a szokásos visszaesés megelőzés.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
South Oaks Gambling Screen (SOGS; Lesieur és Blume, 1987)
Időkeret: 5 perc
|
5 perc
|
|
DSM-IV-TR (APA 2000)
Időkeret: 5 perc
|
5 perc
|
|
Nehézségek az érzelmek szabályozásában (DERS, Gratz és Roemer, 2004)
Időkeret: 5 perc
|
5 perc
|
|
Five Facets Mindfulness Questionnaire (FFMQ; Baer et al. 2006)
Időkeret: 5 perc
|
5 perc
|
|
EQ-decentering (Soler et al., 2014)
Időkeret: 5 perc
|
5 perc
|
|
Szerencsejátékkal kapcsolatos Kogniciós Skála (GRCS; Raylu & Oei, 2004)
Időkeret: 5 perc
|
5 perc
|
|
MBRP – Adherence and Competence Scale (Chawla et al. 2010
Időkeret: 90 perc (társterapeuta által)
|
90 perc (társterapeuta által)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Vérmérséklet- és karakterleltár – átdolgozott (TCI-R; Cloninger 1999)
Időkeret: 20 perc
|
20 perc
|
|
Tüneti ellenőrzőlista – átdolgozott (SCL-90-R; Derogatis 1990)
Időkeret: 20 perc
|
20 perc
|
|
UPPS (Whiteside és Lynam, 2001)
Időkeret: 10 perc
|
10 perc
|
|
URICA – szerencsejáték-probléma (Gómez-Peña et al. 2011)
Időkeret: 10 perc
|
10 perc
|
|
AUDIT (OMS, 1989)
Időkeret: 5 perc
|
5 perc
|
|
DUDIT (Berman et al. 2003)
Időkeret: 5 perc
|
5 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marta Sancho, PhD, Fundació de Gestió Sanitària de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. március 15.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. június 29.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. március 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. április 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 6.
Első közzététel (Tényleges)
2018. április 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. április 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 6.
Utolsó ellenőrzés
2018. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IIBSP-TCC-2017-102
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szerencsejáték-zavar
-
Hôpital le VinatierMég nincs toborzásBorderline Personality Disorder BPDFranciaország
-
Corestemchemon, Inc.Még nincs toborzásNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
University of CalgaryVivo Cura HealthToborzásWhiplash Associated Disorder (WAD)Kanada
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospital, Strasbourg, FranceMég nincs toborzásAutizmus spektrum zavar | Borderline Personality Disorder BPD | a Premenstruális Diszfóriás Zavar (PMDD)
-
Uskudar UniversityBeykoz University; Istanbul Nisantasi UniversityAktív, nem toborzóTesti diszmorf rendellenesség | Szteroid visszaélés | Body Dismorphic Disorder (BDD), Altípus: IzomdiszmorfiaPulyka
-
ImmuneCare Biopharmaceuticals (Shanghai) Co., Ltd.Még nincs toborzásNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
-
Samsung Medical CenterBefejezveNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
Klinikai vizsgálatok a Mindfulness-alapú kognitív-viselkedési terápia
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteBefejezve
-
University of Social Sciences and Humanities, WarsawLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Institut National de la Santé Et... és más munkatársakBefejezve
-
Washington University School of MedicineBefejezveParkinson kór | A járás lefagyásaEgyesült Államok
-
University of FloridaNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)BefejezveKrónikus deréktáji fájdalomEgyesült Államok
-
Washington University School of MedicineBefejezveParkinson kór | MindfulnessEgyesült Államok
-
University of MichiganVA Ann Arbor Healthcare SystemBefejezveA poszttraumás stressz zavarEgyesült Államok
-
Masaryk UniversityMasaryk Memorial Cancer InstituteToborzásAz emlőrák I. stádiuma | A mellrák II. stádiuma | Mellrák nő | Mellrák III. stádiumCsehország
-
Masaryk UniversityMasaryk Memorial Cancer InstituteToborzás
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)Toborzás
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)BefejezveKokainfüggőségEgyesült Államok