- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03497247
도박 장애에 대한 마음챙김 기반 인지 행동 치료
2018년 4월 6일 업데이트: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
도박 장애에 대한 두 가지 그룹 심리적 개입을 효과 및 효능 측면에서 비교합니다.
한 그룹은 인지 행동 치료(TAU)를 기반으로 하고 다른 그룹은 Mindfulness-Based Relapse Prevention과 함께 TAU를 기반으로 합니다(Chawla, Marlatt & Gordon, 2011).
두 개입 모두 14개의 주간 세션으로 구성되며 1개월, 3개월, 6개월, 1년 및 2년에 대한 후속 조치입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Barcelona, 스페인, 08025
- Santa Creu i Sant Pau Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 도박 장애(DSM-5; APA, 2013).
- 18세 이상.
- 남성과 여성.
제외 기준:
- 현재 정신병 또는 기타 중증/급성 정신 장애.
- 현재 약물 남용.
- 지적 장애.
- 18세 미만.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 인지 행동 치료
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두 팔은 재발 방지 세션을 제외하고 동일한 중재 기술(상대 중재, 자극 제어 및 기타)을 사용합니다.
실험 부문에서 이러한 세션은 Mindfulness에서 수행되며 활성 비교기에는 일반적인 재발 방지가 있습니다.
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실험적: 마음챙김 기반 인지 행동 치료
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두 팔은 재발 방지 세션을 제외하고 동일한 중재 기술(상대 중재, 자극 제어 및 기타)을 사용합니다.
실험 부문에서 이러한 세션은 Mindfulness에서 수행되며 활성 비교기에는 일반적인 재발 방지가 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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South Oaks Gambling Screen(SOGS; Lesieur and Blume, 1987)
기간: 5분
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5분
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DSM-IV-TR(APA 2000)
기간: 5분
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5분
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감정 조절 척도의 어려움(DERS, Gratz 및 Roemer, 2004)
기간: 5분
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5분
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다섯 가지 측면 마음챙김 설문지(FFMQ; Baer et al. 2006)
기간: 5분
|
5분
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EQ-Decentering(Soler et al., 2014)
기간: 5분
|
5분
|
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도박 관련 인지 척도(GRCS; Raylu & Oei, 2004)
기간: 5분
|
5분
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MBRP - 준수 및 역량 척도(Chawla et al. 2010
기간: 90분(공동 치료사)
|
90분(공동 치료사)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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기질 및 성격 목록 개정판(TCI-R; Cloninger 1999)
기간: 20분
|
20분
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증상 체크리스트-개정(SCL-90-R; Derogatis 1990)
기간: 20분
|
20분
|
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UPPS(화이트사이드와 라이남, 2001)
기간: 10분
|
10분
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URICA - 도박 문제(Gómez-Peña et al. 2011)
기간: 10분
|
10분
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감사 (OMS, 1989)
기간: 5분
|
5분
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DUDIT(Berman et al. 2003)
기간: 5분
|
5분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marta Sancho, PhD, Fundació de Gestió Sanitària de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 15일
기본 완료 (예상)
2018년 6월 29일
연구 완료 (예상)
2020년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 6일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IIBSP-TCC-2017-102
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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