- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03497247
Mindfulness-basert kognitiv-atferdsterapi for gamblingforstyrrelser
6. april 2018 oppdatert av: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Å sammenligne to psykologiske intervensjoner for gamblingforstyrrelser når det gjelder effektivitet og effekt.
Den ene gruppen er basert i kognitiv atferdsterapi (TAU) og den andre gruppen har base i TAU med Mindfulness-Based Relapse Prevention (Chawla, Marlatt & Gordon, 2011).
Begge intervensjonene er satt sammen av 14 ukentlige økter, og oppfølging til en måned, tre måneder, seks måneder, ett og to år.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
18
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spania, 08025
- Santa Creu i Sant Pau Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gambling Disorder (DSM-5; APA, 2013).
- 18 år eller eldre.
- Hanner og hunner.
Ekskluderingskriterier:
- Aktuell psykose eller annen alvorlig/akutt psykisk lidelse.
- Nåværende rusmisbruk.
- Intellektuell funksjonshemming.
- Under 18 år.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kognitiv atferdsterapi
|
Begge armene har samme intervensjonsteknikker (relativ intervensjon, stimuluskontroll og andre) bortsett fra tilbakefallsforebyggende økter.
I den eksperimentelle armen gjennomføres disse øktene fra Mindfulness, og i den aktive komparatoren er vanlig tilbakefallsforebygging.
|
|
Eksperimentell: Mindfulness-basert kognitiv-atferdsterapi
|
Begge armene har samme intervensjonsteknikker (relativ intervensjon, stimuluskontroll og andre) bortsett fra tilbakefallsforebyggende økter.
I den eksperimentelle armen gjennomføres disse øktene fra Mindfulness, og i den aktive komparatoren er vanlig tilbakefallsforebygging.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
South Oaks Gambling Screen (SOGS; Lesieur og Blume, 1987)
Tidsramme: 5 minutter
|
5 minutter
|
|
DSM-IV-TR (APA 2000)
Tidsramme: 5 minutter
|
5 minutter
|
|
Vanskeligheter i Emotion Regulation Scale (DERS, Gratz og Roemer, 2004)
Tidsramme: 5 minutter
|
5 minutter
|
|
Fem fasetter Mindfulness Questionnaire (FFMQ; Baer et al. 2006)
Tidsramme: 5 minutter
|
5 minutter
|
|
EQ-desentrering (Soler et al., 2014)
Tidsramme: 5 minutter
|
5 minutter
|
|
Gambling Related Cognitions Scale (GRCS; Raylu & Oei, 2004)
Tidsramme: 5 minutter
|
5 minutter
|
|
MBRP - Adherence and Competence Scale (Chawla et al. 2010
Tidsramme: 90 minutter (av co-terapeut)
|
90 minutter (av co-terapeut)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Temperament og karakterinventar-revidert (TCI-R; Cloninger 1999)
Tidsramme: 20 minutter
|
20 minutter
|
|
Symptomsjekkliste-revidert (SCL-90-R; Derogatis 1990)
Tidsramme: 20 minutter
|
20 minutter
|
|
UPPS (Whiteside og Lynam, 2001)
Tidsramme: 10 minutter
|
10 minutter
|
|
URICA - problem med gambling (Gómez-Peña et al. 2011)
Tidsramme: 10 minutter
|
10 minutter
|
|
REVISJON (OMS, 1989)
Tidsramme: 5 minutter
|
5 minutter
|
|
DUDIT (Berman et al. 2003)
Tidsramme: 5 minutter
|
5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marta Sancho, PhD, Fundació de Gestió Sanitària de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. mars 2018
Primær fullføring (Forventet)
29. juni 2018
Studiet fullført (Forventet)
15. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. april 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2018
Først lagt ut (Faktiske)
13. april 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. april 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2018
Sist bekreftet
1. april 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IIBSP-TCC-2017-102
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Gambling lidelse
-
University of Nevada, Las VegasHar ikke rekruttert ennåGambling lidelse | Patologisk gambling | Problem med gambling | AtferdsavhengighetForente stater
-
Université Catholique de LouvainCentre Hospitalier Universitaire Vaudois; Cliniques universitaires Saint-Luc-... og andre samarbeidspartnereUkjentLyst | Gambling | Gambling lidelse | Gambling, patologisk | Gambling problemSveits
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesHar ikke rekruttert ennåGambling | Gambling lidelse | Gambling, patologisk | Gambling problem
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtGambling | Patologisk gambling | Problem med gamblingForente stater
-
Stanford UniversityKindbridge Research InstituteHar ikke rekruttert ennåGambling lidelse | Gambling problem | Psykisk helseproblem
-
East Tennessee State UniversityHar ikke rekruttert ennåGambling lidelse | Gambling problemForente stater
-
University of ChicagoFullført
-
Karolinska InstitutetFullført
-
Nantes University HospitalHar ikke rekruttert ennåGambling lidelseFrankrike
-
Region SkaneLund UniversityRekrutteringGambling lidelse | Problem med gamblingSverige
Kliniske studier på Mindfulness-basert kognitiv-atferdsterapi
-
University of BucharestFullførtFølelsesregulering | Ventelistekontroll | Mindfulness basert kognitiv terapi | OrganisasjonskontekstRomania
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseAvsluttet
-
University Hospital, GenevaFullført
-
Texas Tech UniversityRekrutteringSorg | Psykisk helseproblem | Byrde, omsorgspersonForente stater
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtDepresjon | Depressive symptomerForente stater
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringNevrofeedback | Repeterende negativ tenkningForente stater
-
Gazi UniversityFullførtFibromyalgi syndromTyrkia (Türkiye)
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheAvsluttetNevrodegenerative sykdommer | Demens | Alzheimers sykdomSpania
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringSpiseforstyrrelserCanada
-
Medical University of South CarolinaFullførtDepresjon | Kreft | Depressive symptomerForente stater