- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03497247
Mindfulness-baserad kognitiv beteendeterapi för spelstörning
6 april 2018 uppdaterad av: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Att jämföra två grupppsykologiska interventioner för spelstörning när det gäller effektivitet och effekt.
Den ena gruppen är baserad i kognitiv beteendeterapi (TAU) och den andra gruppen är baserad i TAU med Mindfulness-Based Relapse Prevention (Chawla, Marlatt & Gordon, 2011).
Båda interventionerna består av 14 sessioner i veckan och uppföljning till en månad, tre månader, sex månader, ett och två år.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
18
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08025
- Santa Creu i Sant Pau Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gambling Disorder (DSM-5; APA, 2013).
- 18 år eller äldre.
- Hanar och honor.
Exklusions kriterier:
- Aktuell psykos eller annan svår/akut psykisk störning.
- Aktuellt missbruk.
- Intellektuell funktionsnedsättning.
- Under 18 år.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Kognitiv beteendeterapi
|
Båda armarna har samma interventionstekniker (relativ intervention, stimuluskontroll och andra) förutom återfallsförebyggande sessioner.
I den experimentella armen genomförs dessa sessioner från Mindfulness, och i den aktiva komparatorn är det vanliga återfallsförebyggandet.
|
Experimentell: Mindfulness-baserad kognitiv-beteendeterapi
|
Båda armarna har samma interventionstekniker (relativ intervention, stimuluskontroll och andra) förutom återfallsförebyggande sessioner.
I den experimentella armen genomförs dessa sessioner från Mindfulness, och i den aktiva komparatorn är det vanliga återfallsförebyggandet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
South Oaks Gambling Screen (SOGS; Lesieur och Blume, 1987)
Tidsram: 5 minuter
|
5 minuter
|
DSM-IV-TR (APA 2000)
Tidsram: 5 minuter
|
5 minuter
|
Svårigheter i Emotion Regulation Scale (DERS, Gratz och Roemer, 2004)
Tidsram: 5 minuter
|
5 minuter
|
Fem aspekter Mindfulness Questionnaire (FFMQ; Baer et al. 2006)
Tidsram: 5 minuter
|
5 minuter
|
EQ-Decentrering (Soler et al., 2014)
Tidsram: 5 minuter
|
5 minuter
|
Gambling Related Cognitions Scale (GRCS; Raylu & Oei, 2004)
Tidsram: 5 minuter
|
5 minuter
|
MBRP - Adherence and Competence Scale (Chawla et al. 2010
Tidsram: 90 minuter (av medterapeut)
|
90 minuter (av medterapeut)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Temperament och karaktärsinventering-reviderad (TCI-R; Cloninger 1999)
Tidsram: 20 minuter
|
20 minuter
|
Symtomchecklista-reviderad (SCL-90-R; Derogatis 1990)
Tidsram: 20 minuter
|
20 minuter
|
UPPS (Whiteside och Lynam, 2001)
Tidsram: 10 minuter
|
10 minuter
|
URICA - problem med spelande (Gómez-Peña et al. 2011)
Tidsram: 10 minuter
|
10 minuter
|
REVISION (OMS, 1989)
Tidsram: 5 minuter
|
5 minuter
|
DUDIT (Berman et al. 2003)
Tidsram: 5 minuter
|
5 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Marta Sancho, PhD, Fundació de Gestió Sanitària de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 mars 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
29 juni 2018
Avslutad studie (Förväntat)
15 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 april 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2018
Första postat (Faktisk)
13 april 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 april 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2018
Senast verifierad
1 april 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IIBSP-TCC-2017-102
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Mindfulness-baserad kognitiv-beteendeterapi
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteAvslutad
-
Ataturk UniversityHar inte rekryterat ännu
-
University of California, Los AngelesHar inte rekryterat ännuDepression | Påfrestning | Ångest | Smärta, Akut | Smärta, kronisk
-
Universitat Jaume IEuropean Social Fund; Generalitat ValencianaAvslutadMedkänsla | Psykisk hälsa 1Spanien
-
University of CalgaryRekryteringBröstcancer | Kolorektal cancer | Kemoterapi effektKanada
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseAnmälan via inbjudan
-
University Hospital, GenevaAvslutadGynekologisk cancerSchweiz
-
Babes-Bolyai UniversityAvslutadSocial fobiRumänien
-
Sam Houston State UniversityAvslutad
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrytering