- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03497247
Когнитивно-поведенческая терапия, основанная на осознанности, при игровой зависимости
6 апреля 2018 г. обновлено: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Сравнить два групповых психологических вмешательства при игровой зависимости с точки зрения эффективности и действенности.
Одна группа основана на когнитивно-поведенческой терапии (TAU), а другая группа основана на TAU с предотвращением рецидивов на основе осознанности (Chawla, Marlatt & Gordon, 2011).
Оба вмешательства состоят из 14 еженедельных сессий и последующего наблюдения в течение месяца, трех месяцев, шести месяцев, одного и двух лет.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
18
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания, 08025
- Santa Creu i Sant Pau Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Игровое расстройство (DSM-5; APA, 2013).
- 18 лет и старше.
- Самцы и самки.
Критерий исключения:
- Текущий психоз или другое тяжелое/острое психическое расстройство.
- Актуальное злоупотребление психоактивными веществами.
- Интеллектуальная недееспособность.
- До 18 лет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Когнитивно-поведенческая терапия
|
В обеих группах используются одни и те же методы вмешательства (относительное вмешательство, контроль стимулов и другие), за исключением сеансов предотвращения рецидивов.
В экспериментальной группе эти сеансы проводятся из Майндфулнесса, а в активной компараторной — обычная профилактика рецидивов.
|
|
Экспериментальный: Когнитивно-поведенческая терапия, основанная на осознанности
|
В обеих группах используются одни и те же методы вмешательства (относительное вмешательство, контроль стимулов и другие), за исключением сеансов предотвращения рецидивов.
В экспериментальной группе эти сеансы проводятся из Майндфулнесса, а в активной компараторной — обычная профилактика рецидивов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Игровой экран South Oaks (SOGS; Lesieur and Blume, 1987)
Временное ограничение: 5 минут
|
5 минут
|
|
DSM-IV-TR (АПА 2000)
Временное ограничение: 5 минут
|
5 минут
|
|
Шкала трудностей регуляции эмоций (DERS, Gratz and Roemer, 2004)
Временное ограничение: 5 минут
|
5 минут
|
|
Опросник осознанности пяти граней (FFMQ; Баер и др., 2006 г.)
Временное ограничение: 5 минут
|
5 минут
|
|
EQ-децентрирование (Soler et al., 2014)
Временное ограничение: 5 минут
|
5 минут
|
|
Шкала познания, связанного с азартными играми (GRCS; Raylu & Oei, 2004)
Временное ограничение: 5 минут
|
5 минут
|
|
MBRP — Шкала приверженности и компетентности (Чавла и др., 2010 г.).
Временное ограничение: 90 минут (со-терапевтом)
|
90 минут (со-терапевтом)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Пересмотренный перечень темперамента и характера (TCI-R; Cloninger 1999)
Временное ограничение: 20 минут
|
20 минут
|
|
Пересмотренный контрольный список симптомов (SCL-90-R; Derogatis 1990)
Временное ограничение: 20 минут
|
20 минут
|
|
UPPS (Уайтсайд и Линам, 2001 г.)
Временное ограничение: 10 минут
|
10 минут
|
|
URICA - игровая зависимость (Gómez-Peña et al. 2011)
Временное ограничение: 10 минут
|
10 минут
|
|
АУДИТ (ОМС, 1989)
Временное ограничение: 5 минут
|
5 минут
|
|
ДУДИТ (Берман и др., 2003 г.)
Временное ограничение: 5 минут
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Marta Sancho, PhD, Fundació de Gestió Sanitària de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 марта 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
29 июня 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
15 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 апреля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 апреля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 апреля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 апреля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 апреля 2018 г.
Последняя проверка
1 апреля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IIBSP-TCC-2017-102
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Когнитивно-поведенческая терапия, основанная на осознанности
-
Weill Medical College of Cornell UniversityРекрутингПеринатальная депрессия | Перинатальная тревогаСоединенные Штаты