- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03497247
Oparta na uważności terapia poznawczo-behawioralna zaburzeń hazardowych
6 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Porównanie dwóch grupowych interwencji psychologicznych dotyczących zaburzeń hazardowych pod względem skuteczności i skuteczności.
Jedna grupa opiera się na terapii poznawczo-behawioralnej (TAU), a druga grupa opiera się na TAU z zapobieganiem nawrotom opartym na uważności (Chawla, Marlatt i Gordon, 2011).
Obie interwencje składają się z 14 tygodniowych sesji i obserwacji do miesiąca, trzech miesięcy, sześciu miesięcy, roku i dwóch lat.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
18
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08025
- Santa Creu i Sant Pau Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zaburzenia związane z hazardem (DSM-5; APA, 2013).
- 18 lat lub więcej.
- Mężczyźni i kobiety.
Kryteria wyłączenia:
- Obecna psychoza lub inne ciężkie/ostre zaburzenie psychiczne.
- Obecne nadużywanie substancji.
- Upośledzenie intelektualne.
- Poniżej 18 lat.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Terapia poznawczo-behawioralna
|
Obie grupy mają te same techniki interwencji (interwencja względna, kontrola bodźców i inne) z wyjątkiem sesji zapobiegania nawrotom.
W ramieniu eksperymentalnym sesje te są przeprowadzane z uważności, aw aktywnym komparatorze jest to zwykłe zapobieganie nawrotom.
|
|
Eksperymentalny: Terapia poznawczo-behawioralna oparta na uważności
|
Obie grupy mają te same techniki interwencji (interwencja względna, kontrola bodźców i inne) z wyjątkiem sesji zapobiegania nawrotom.
W ramieniu eksperymentalnym sesje te są przeprowadzane z uważności, aw aktywnym komparatorze jest to zwykłe zapobieganie nawrotom.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ekran hazardowy South Oaks (SOGS; Lesieur i Blume, 1987)
Ramy czasowe: 5 minut
|
5 minut
|
|
DSM-IV-TR (APA 2000)
Ramy czasowe: 5 minut
|
5 minut
|
|
Skala trudności w regulacji emocji (DERS, Gratz i Roemer, 2004)
Ramy czasowe: 5 minut
|
5 minut
|
|
Kwestionariusz uważności pięciu aspektów (FFMQ; Baer i in. 2006)
Ramy czasowe: 5 minut
|
5 minut
|
|
Decentracja EQ (Soler i in., 2014)
Ramy czasowe: 5 minut
|
5 minut
|
|
Skala poznania związanego z hazardem (GRCS; Raylu i Oei, 2004)
Ramy czasowe: 5 minut
|
5 minut
|
|
MBRP – Skala Adherencji i Kompetencji (Chawla i in. 2010
Ramy czasowe: 90 minut (przez współterapeutę)
|
90 minut (przez współterapeutę)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poprawiony wykaz temperamentu i postaci (TCI-R; Cloninger 1999)
Ramy czasowe: 20 minut
|
20 minut
|
|
Poprawiona lista kontrolna objawów (SCL-90-R; Derogatis 1990)
Ramy czasowe: 20 minut
|
20 minut
|
|
UPPS (Whiteside i Lynam, 2001)
Ramy czasowe: 10 minut
|
10 minut
|
|
URICA – problem z hazardem (Gómez-Peña et al. 2011)
Ramy czasowe: 10 minut
|
10 minut
|
|
KONTROLA (OMS, 1989)
Ramy czasowe: 5 minut
|
5 minut
|
|
DUDIT (Berman i in. 2003)
Ramy czasowe: 5 minut
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Marta Sancho, PhD, Fundació de Gestió Sanitària de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 marca 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
29 czerwca 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
15 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 kwietnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIBSP-TCC-2017-102
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenie hazardu
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
Badania kliniczne na Terapia poznawczo-behawioralna oparta na uważności
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Gazi UniversityZakończonyZespół fibromialgiiTurcja (Türkiye)
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseZakończony
-
Eric LoucksNieznanyAktywność fizyczna | Stres, psychologiczny | Spać | Objawy depresyjne | Dieta | Siedzący tryb życia | Samotność | Regulacja emocjonalna | Uważność | Spożywanie alkoholu, młodzieżStany Zjednoczone
-
Ardakan UniversityZakończony
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...ZakończonyLęk | Stres psychiczny | Perfekcjonizm | Uwaga | Empatia | Kreatywność | Stres życiowy | Inteligencja emocjonalnaHiszpania