- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03497247
Mindfulness-baseret kognitiv adfærdsterapi for ludomani
6. april 2018 opdateret af: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
At sammenligne to gruppe psykologiske interventioner for spilleforstyrrelser med hensyn til effektivitet og effekt.
Den ene gruppe er baseret i kognitiv adfærdsterapi (TAU), og den anden gruppe er baseret i TAU med Mindfulness-Based Relapse Prevention (Chawla, Marlatt & Gordon, 2011).
Begge interventioner er sammensat af 14 ugentlige sessioner og opfølgning til en måned, tre måneder, seks måneder, et og to år.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
18
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08025
- Santa Creu i Sant Pau Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gambling Disorder (DSM-5; APA, 2013).
- 18 år eller ældre.
- Hanner og hunner.
Ekskluderingskriterier:
- Aktuel psykose eller anden svær/akut psykisk lidelse.
- Aktuelt stofmisbrug.
- Intellektuel handicap.
- Under 18 år.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kognitiv-adfærdsterapi
|
Begge arme har de samme interventionsteknikker (relativ intervention, stimuluskontrol og andre) undtagen tilbagefaldsforebyggende sessioner.
I den eksperimentelle arm udføres disse sessioner fra Mindfulness, og i den aktive komparator er den sædvanlige tilbagefaldsforebyggelse.
|
|
Eksperimentel: Mindfulness-baseret kognitiv-adfærdsterapi
|
Begge arme har de samme interventionsteknikker (relativ intervention, stimuluskontrol og andre) undtagen tilbagefaldsforebyggende sessioner.
I den eksperimentelle arm udføres disse sessioner fra Mindfulness, og i den aktive komparator er den sædvanlige tilbagefaldsforebyggelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
South Oaks Gambling Screen (SOGS; Lesieur og Blume, 1987)
Tidsramme: 5 minutter
|
5 minutter
|
|
DSM-IV-TR (APA 2000)
Tidsramme: 5 minutter
|
5 minutter
|
|
Vanskeligheder i Emotion Regulation Scale (DERS, Gratz og Roemer, 2004)
Tidsramme: 5 minutter
|
5 minutter
|
|
Fem Facets Mindfulness Questionnaire (FFMQ; Baer et al. 2006)
Tidsramme: 5 minutter
|
5 minutter
|
|
EQ-Decentrering (Soler et al., 2014)
Tidsramme: 5 minutter
|
5 minutter
|
|
Gambling Related Cognitions Scale (GRCS; Raylu & Oei, 2004)
Tidsramme: 5 minutter
|
5 minutter
|
|
MBRP - Adherence and Competence Scale (Chawla et al. 2010
Tidsramme: 90 minutter (af co-terapeut)
|
90 minutter (af co-terapeut)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Temperament og karakterinventar-revideret (TCI-R; Cloninger 1999)
Tidsramme: 20 minutter
|
20 minutter
|
|
Symptom-tjekliste-revideret (SCL-90-R; Derogatis 1990)
Tidsramme: 20 minutter
|
20 minutter
|
|
UPPS (Whiteside og Lynam, 2001)
Tidsramme: 10 minutter
|
10 minutter
|
|
URICA - hasardspil (Gómez-Peña et al. 2011)
Tidsramme: 10 minutter
|
10 minutter
|
|
REVISION (OMS, 1989)
Tidsramme: 5 minutter
|
5 minutter
|
|
DUDIT (Berman et al. 2003)
Tidsramme: 5 minutter
|
5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marta Sancho, PhD, Fundació de Gestió Sanitària de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. marts 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
29. juni 2018
Studieafslutning (Forventet)
15. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. april 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. april 2018
Først opslået (Faktiske)
13. april 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. april 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. april 2018
Sidst verificeret
1. april 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IIBSP-TCC-2017-102
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gambling lidelse
-
Stanford UniversityKindbridge Research InstituteIkke rekrutterer endnuGambling lidelse | Gambling problem | Psykisk sundhedsproblem
-
East Tennessee State UniversityIkke rekrutterer endnuGambling lidelse | Gambling problemForenede Stater
-
Université Catholique de LouvainCentre Hospitalier Universitaire Vaudois; Cliniques universitaires Saint-Luc-... og andre samarbejdspartnereUkendtTrang | Gambling | Gambling lidelse | Spil, patologisk | Gambling problemSchweiz
-
Nantes University HospitalIkke rekrutterer endnuGambling lidelseFrankrig
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesIkke rekrutterer endnuGambling | Gambling lidelse | Spil, patologisk | Gambling problem
-
Shanghai Mental Health CenterIkke rekrutterer endnu
-
Region SkaneLund UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
University of BergenNorsk RikstotoRekruttering
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusRekrutteringGambling lidelseDanmark
-
Indonesia UniversityRadboud University Medical CenterIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Mindfulness-baseret kognitiv-adfærdsterapi
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringSpiseforstyrrelserCanada
-
Medical University of South CarolinaDrug Abuse Research Training ProgramAfsluttet
-
The University of Texas at DallasNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Afsluttet
-
University Hospital, Clermont-FerrandFondation de l'Avenir, FranceUkendtAfhængighed | Kokain-relaterede lidelserFrankrig
-
University Hospital, Clermont-FerrandNational Cancer Institute, FranceAfsluttetOphør med tobaksbrugFrankrig
-
Universidad Nacional Autonoma de MexicoIstituto Auxologico Italiano; Medica Sur Clinic & FoundationUkendt
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringDepression | Kræft | Træthed | Søvn | AngstForenede Stater
-
Jack Edinger, PhDNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...AfsluttetPrimær søvnløshed | Insomnia Comorbid til psykiatrisk lidelseForenede Stater, Canada