- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03497247
Mindfulness-pohjainen kognitiivis-käyttäytymisterapia pelihäiriöiden hoitoon
perjantai 6. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Vertaa kahta ryhmän psykologista interventiota pelihäiriöille tehokkuuden ja tehokkuuden suhteen.
Yksi ryhmä perustuu kognitiivis-käyttäytymisterapiaan (TAU) ja toinen ryhmä TAU:hun ja Mindfulness-Based Relapse Prevention -hoitoon (Chawla, Marlatt & Gordon, 2011).
Molemmat interventiot koostuvat 14 viikoittaisesta istunnosta ja seurannasta kuukauden, kolmen kuukauden, kuuden kuukauden, yhden ja kahden vuoden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08025
- Santa Creu i Sant Pau Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uhkapelihäiriö (DSM-5; APA, 2013).
- 18 vuotta tai vanhempi.
- Urokset ja naaraat.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen psykoosi tai muu vakava/akuutti mielenterveyshäiriö.
- Nykyinen päihteiden väärinkäyttö.
- Kehitysvamma.
- Alle 18 vuotta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
|
Molemmilla käsivarsilla on samat interventiotekniikat (suhteellinen interventio, ärsykkeiden hallinta ja muut), lukuun ottamatta uusiutumisen ehkäisyistuntoja.
Kokeellisessa ryhmässä nämä istunnot suoritetaan Mindfulnessista, ja aktiivisessa vertailussa on tavallinen uusiutumisen ehkäisy.
|
|
Kokeellinen: Mindfulness-pohjainen kognitiivi-käyttäytymisterapia
|
Molemmilla käsivarsilla on samat interventiotekniikat (suhteellinen interventio, ärsykkeiden hallinta ja muut), lukuun ottamatta uusiutumisen ehkäisyistuntoja.
Kokeellisessa ryhmässä nämä istunnot suoritetaan Mindfulnessista, ja aktiivisessa vertailussa on tavallinen uusiutumisen ehkäisy.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
South Oaks Gambling Screen (SOGS; Lesieur ja Blume, 1987)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
5 minuuttia
|
|
DSM-IV-TR (APA 2000)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
5 minuuttia
|
|
Tunteiden säätelyn vaikeudet (DERS, Gratz ja Roemer, 2004)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
5 minuuttia
|
|
Five Facets Mindfulness Questionnaire (FFMQ; Baer et al. 2006)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
5 minuuttia
|
|
EQ-Decentering (Soler et al., 2014)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
5 minuuttia
|
|
Uhkapeleihin liittyvä kognitioasteikko (GRCS; Raylu & Oei, 2004)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
5 minuuttia
|
|
MBRP – sitoutumis- ja osaamisasteikko (Chawla et al. 2010
Aikaikkuna: 90 minuuttia (aputerapeutin toimesta)
|
90 minuuttia (aputerapeutin toimesta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Luonne- ja luonneluettelo-tarkistettu (TCI-R; Cloninger 1999)
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
20 minuuttia
|
|
Oireiden tarkistuslista - tarkistettu (SCL-90-R; Derogatis 1990)
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
20 minuuttia
|
|
UPPS (Whiteside ja Lynam, 2001)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
10 minuuttia
|
|
URICA – ongelmapelaaminen (Gómez-Peña et al. 2011)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
10 minuuttia
|
|
TARKASTUS (OMS, 1989)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
5 minuuttia
|
|
DUDIT (Berman ym. 2003)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marta Sancho, PhD, Fundació de Gestió Sanitària de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 29. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIBSP-TCC-2017-102
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Uhkapelihäiriö
-
Mclean HospitalEi vielä rekrytointiaBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)Tanska
-
Natalia Dewi Wardani, MDFaculty of Medicine University of Diponegoro, IndonesiaValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Indonesia
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Italia
-
University of CalgaryVivo Cura HealthRekrytointiWhiplash Associated Disorder (WAD)Kanada
Kliiniset tutkimukset Mindfulness-pohjainen kognitiivi-käyttäytymisterapia
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
Universitat Jaume IEuropean Social Fund; Generalitat ValencianaValmisMyötätunto | Mielenterveys hyvinvointi 1Espanja
-
Kessler FoundationRekrytointiSelkäytimen vammatYhdysvallat
-
City University of Hong KongEi vielä rekrytointia
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisAutistinen häiriö | Lapsen kehityshäiriöt, leviävätYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesValmis
-
Harvard UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisHuumeiden väärinkäyttöYhdysvallat
-
Aspire Bariatrics, Inc.Mayo Clinic; University of Pennsylvania; Washington University School of Medicine ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuusYhdysvallat
-
Stanford UniversityUniversity of ChicagoValmis
-
The University of Texas at San AntonioRekrytointiSuututtaa | Aggressio | Ahdistusta | Väkivalta | Ajoittainen räjähdyshäiriöYhdysvallat