- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03497247
Op mindfulness gebaseerde cognitieve gedragstherapie voor gokstoornis
6 april 2018 bijgewerkt door: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Om twee groepspsychologische interventies voor kansspelstoornis te vergelijken in termen van effectiviteit en werkzaamheid.
De ene groep is gebaseerd op cognitieve gedragstherapie (TAU) en de andere groep is gebaseerd op TAU met Mindfulness-Based Relapse Prevention (Chawla, Marlatt & Gordon, 2011).
Beide interventies bestaan uit 14 wekelijkse sessies en een follow-up van een maand, drie maanden, zes maanden, één en twee jaar.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
18
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08025
- Santa Creu i Sant Pau Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gokstoornis (DSM-5; APA, 2013).
- 18 jaar of ouder.
- Mannen en vrouwen.
Uitsluitingscriteria:
- Huidige psychose of andere ernstige/acute psychische stoornis.
- Actueel middelenmisbruik.
- Verstandelijk gehandicapt.
- Onder de 18 jaar.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Cognitieve gedragstherapie
|
Beide armen hebben dezelfde interventietechnieken (relatieve interventie, stimuluscontrole en andere) behalve terugvalpreventiesessies.
In de experimentele arm worden deze sessies uitgevoerd vanuit Mindfulness, en in de actieve vergelijker is de gebruikelijke terugvalpreventie.
|
|
Experimenteel: Op mindfulness gebaseerde cognitieve gedragstherapie
|
Beide armen hebben dezelfde interventietechnieken (relatieve interventie, stimuluscontrole en andere) behalve terugvalpreventiesessies.
In de experimentele arm worden deze sessies uitgevoerd vanuit Mindfulness, en in de actieve vergelijker is de gebruikelijke terugvalpreventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
South Oaks gokscherm (SOGS; Lesieur en Blume, 1987)
Tijdsspanne: 5 minuten
|
5 minuten
|
|
DSM-IV-TR (APA 2000)
Tijdsspanne: 5 minuten
|
5 minuten
|
|
Moeilijkheden bij emotieregulatieschaal (DERS, Gratz en Roemer, 2004)
Tijdsspanne: 5 minuten
|
5 minuten
|
|
Vragenlijst Mindfulness met vijf facetten (FFMQ; Baer et al. 2006)
Tijdsspanne: 5 minuten
|
5 minuten
|
|
EQ-decentering (Soler et al., 2014)
Tijdsspanne: 5 minuten
|
5 minuten
|
|
Kansspelgerelateerde cognitieschaal (GRCS; Raylu & Oei, 2004)
Tijdsspanne: 5 minuten
|
5 minuten
|
|
MBRP - therapietrouw en competentieschaal (Chawla et al. 2010
Tijdsspanne: 90 minuten (door cotherapeut)
|
90 minuten (door cotherapeut)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Temperament en karakterinventaris herzien (TCI-R; Cloninger 1999)
Tijdsspanne: 20 minuten
|
20 minuten
|
|
Symptoomchecklist - herzien (SCL-90-R; Derogatis 1990)
Tijdsspanne: 20 minuten
|
20 minuten
|
|
UPPS (Whiteside en Lynam, 2001)
Tijdsspanne: 10 minuten
|
10 minuten
|
|
URICA - probleemgokken (Gómez-Peña et al. 2011)
Tijdsspanne: 10 minuten
|
10 minuten
|
|
CONTROLE (OMS, 1989)
Tijdsspanne: 5 minuten
|
5 minuten
|
|
DUDIT (Berman et al. 2003)
Tijdsspanne: 5 minuten
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marta Sancho, PhD, Fundació de Gestió Sanitària de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 maart 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
29 juni 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
15 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 april 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 april 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 april 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 april 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 april 2018
Laatst geverifieerd
1 april 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IIBSP-TCC-2017-102
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gokstoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
UCB Biopharma SRLNog niet aan het wervenOntwikkelings- en epileptische encefalopathieën | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenMajor Depressive Disorder (MDD) met slapeloosheidFrankrijk
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
Klinische onderzoeken op Op mindfulness gebaseerde cognitieve gedragstherapie
-
Drexel UniversityVoltooidObesitas | OvergewichtVerenigde Staten
-
NYU Langone HealthVoltooidHartinfarct | Cerebraal Vasculair Accident (CVA)Verenigde Staten
-
Beykoz UniversityUskudar University; Istanbul Nisantasi UniversityWervingOngerustheid | Depressie AngststoornisKalkoen
-
Universitat Jaume IEuropean Social Fund; Generalitat ValencianaVoltooidMedeleven | Geestelijke gezondheid Welzijn 1Spanje
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)WervingEet stoornissenCanada
-
Kocaeli UniversityNog niet aan het wervenFlexor peesletsels van de hand (zones II-V)
-
Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH)VoltooidAnorexia nervosaVerenigde Staten
-
Umeå UniversityForte; Region Västerbotten; Stiftelsen Kempe-Carlgrenska Fonden; Visare Norr; Region...WervingPosttraumatische stressstoornis (PTSS)Zweden
-
University of New MexicoVoltooidChronische pijn | Problematisch gebruik van opioïdenVerenigde Staten
-
Anna FreudUniversity of HertfordshireWervingAgressief gedrag | Gedragsstoornis | Adolescent gedrag | Agressief gedrag | Gedrag van kinderen | Mentalisatie -gebaseerde therapieVerenigd Koninkrijk