Parametry klidové ventilace predikují morbiditu a mortalitu v hrudní chirurgii
9. února 2021 aktualizováno: Ivan Cundrle, St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic
Parametry klidové ventilace predikují morbiditu a mortalitu u pacientů podstupujících hrudní chirurgii
Testování kardiopulmonální zátěže se doporučuje pro předoperační hodnocení a stratifikaci rizika kandidátů na resekci plic.
Bylo prokázáno, že ventilační účinnost (velikost VE/VCO2) předpovídá morbiditu a mortalitu u kandidátů na resekci plic a je lepší než maximální spotřeba kyslíku (VO2).
Pacienti se zvýšeným VE/VCO2 během zátěže také vykazují zvýšený poměr VE/VCO2 a snížený CO2 na konci výdechu v klidu.
Naší první hypotézou je, že klidové ventilační parametry predikují morbiditu a mortalitu u pacientů podstupujících hrudní operaci.
VE/VCO2 dobře koreluje s nesouladem mezi ventilací a perfuzí, proto může být užitečný při predikci hypoxémie během ventilace jedné plíce během hrudní chirurgie.
Naší druhou hypotézou je, že pacienti s vysokým VE/VCO2 budou mít sklon k rozvoji hypoxemie během ventilace jedné plíce.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
366
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Czech Republic
-
Brno, Czech Republic, Česko, 60200
- University Hospital Brno
-
Brno, Czech Republic, Česko, 65691
- St. Anne's University Hospital Brno
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Po sobě jdoucí pacienti plánovali torakotomii kvůli plicní infiltraci (potvrzený nebo vysoce suspektní plicní nádor).
Pacienti se budou rekrutovat ze 2 center v České republice (St.
Fakultní nemocnice Anny, Brno, Česká republika a Fakultní nemocnice v Brně).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- torakotomie z důvodu plicní infiltrace (potvrzený nebo vysoce podezřelý plicní nádor)
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plicní komplikace
Časové okno: Respirační komplikace budou hodnoceny od prvních 30 pooperačních dnů nebo od pobytu v nemocnici.
|
Definice respiračních komplikací: pneumonie, atelektáza; respirační selhání vyžadující mechanickou ventilaci; syndrom respirační tísně dospělých; pneumotorax přítomný 3. pooperační den; dlouhotrvající pleurální výpotky přítomné 3. pooperační den
|
Respirační komplikace budou hodnoceny od prvních 30 pooperačních dnů nebo od pobytu v nemocnici.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu v intenzivní péči
Časové okno: Od prvních 30 pooperačních dnů nebo od pobytu v nemocnici.
|
Ve všech předmětech bude hodnocena délka pobytu na jednotce intenzivní péče.
|
Od prvních 30 pooperačních dnů nebo od pobytu v nemocnici.
|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Od prvních 30 pooperačních dnů nebo od pobytu v nemocnici.
|
U všech subjektů bude hodnocena doba hospitalizace.
|
Od prvních 30 pooperačních dnů nebo od pobytu v nemocnici.
|
|
Kardiovaskulární komplikace
Časové okno: Kardiovaskulární komplikace budou hodnoceny od prvních 30 pooperačních dnů nebo od pobytu v nemocnici.
|
Kardiovaskulární komplikace definice: nové arytmie (fibrilace síní, supraventrikulární tachykardie atd.); hypotenze; srdeční selhání; plicní otok; plicní embolie; infarkt myokardu/minimální léze myokardu; kardiopulmonální resuscitace
|
Kardiovaskulární komplikace budou hodnoceny od prvních 30 pooperačních dnů nebo od pobytu v nemocnici.
|
|
Úmrtnost
Časové okno: 30 a 90 dnů po operaci.
|
U všech subjektů bude hodnocena 30 a 90denní mortalita.
|
30 a 90 dnů po operaci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ivan Cundrle, M.D., Ph.D., St. Anne's University Hospital Brno
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Schwarzkopf K, Klein U, Schreiber T, Preussetaler NP, Bloos F, Helfritsch H, Sauer F, Karzai W. Oxygenation during one-lung ventilation: the effects of inhaled nitric oxide and increasing levels of inspired fraction of oxygen. Anesth Analg. 2001 Apr;92(4):842-7. doi: 10.1097/00000539-200104000-00009.
- Brunelli A, Belardinelli R, Pompili C, Xiume F, Refai M, Salati M, Sabbatini A. Minute ventilation-to-carbon dioxide output (VE/VCO2) slope is the strongest predictor of respiratory complications and death after pulmonary resection. Ann Thorac Surg. 2012 Jun;93(6):1802-6. doi: 10.1016/j.athoracsur.2012.03.022. Epub 2012 May 4.
- Choi H, Mazzone P. Preoperative evaluation of the patient with lung cancer being considered for lung resection. Curr Opin Anaesthesiol. 2015 Feb;28(1):18-25. doi: 10.1097/ACO.0000000000000149.
- Brunelli A, Charloux A, Bolliger CT, Rocco G, Sculier JP, Varela G, Licker M, Ferguson MK, Faivre-Finn C, Huber RM, Clini EM, Win T, De Ruysscher D, Goldman L; European Respiratory Society and European Society of Thoracic Surgeons joint task force on fitness for radical therapy. ERS/ESTS clinical guidelines on fitness for radical therapy in lung cancer patients (surgery and chemo-radiotherapy). Eur Respir J. 2009 Jul;34(1):17-41. doi: 10.1183/09031936.00184308. Erratum In: Eur Respir J. 2009 Sep;34(3):782.
- Arena R, Myers J, Aslam SS, Varughese EB, Peberdy MA. Peak VO2 and VE/VCO2 slope in patients with heart failure: a prognostic comparison. Am Heart J. 2004 Feb;147(2):354-60. doi: 10.1016/j.ahj.2003.07.014.
- Cundrle I Jr, Johnson BD, Rea RF, Scott CG, Somers VK, Olson LJ. Modulation of ventilatory reflex control by cardiac resynchronization therapy. J Card Fail. 2015 May;21(5):367-373. doi: 10.1016/j.cardfail.2014.12.013. Epub 2015 Jan 8.
- Cundrle I Jr, Somers VK, Johnson BD, Scott CG, Olson LJ. Exercise end-tidal CO2 predicts central sleep apnea in patients with heart failure. Chest. 2015 Jun;147(6):1566-1573. doi: 10.1378/chest.14-2114.
- Guenoun T, Journois D, Silleran-Chassany J, Frappier J, D'attellis N, Salem A, Safran D. Prediction of arterial oxygen tension during one-lung ventilation: analysis of preoperative and intraoperative variables. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2002 Apr;16(2):199-203. doi: 10.1053/jcan.2002.31067.
- Hurford WE, Alfille PH. A quality improvement study of the placement and complications of double-lumen endobronchial tubes. J Cardiothorac Vasc Anesth. 1993 Oct;7(5):517-20. doi: 10.1016/1053-0770(93)90305-5.
- Slinger P, Suissa S, Triolet W. Predicting arterial oxygenation during one-lung anaesthesia. Can J Anaesth. 1992 Dec;39(10):1030-5. doi: 10.1007/BF03008370.
- Slinger P, Triolet W, Wilson J. Improving arterial oxygenation during one-lung ventilation. Anesthesiology. 1988 Feb;68(2):291-5. doi: 10.1097/00000542-198802000-00022. No abstract available.
- Katz Y, Zisman E, Isserles SA, Rozenberg B. Left, but not right, one-lung ventilation causes hypoxemia during endoscopic transthoracic sympathectomy. J Cardiothorac Vasc Anesth. 1996 Feb;10(2):207-9. doi: 10.1016/s1053-0770(96)80238-2.
- Yokota K, Toriumi T, Sari A, Endou S, Mihira M. Auto-positive end-expiratory pressure during one-lung ventilation using a double-lumen endobronchial tube. Anesth Analg. 1996 May;82(5):1007-10. doi: 10.1097/00000539-199605000-00021.
- Karzai W, Schwarzkopf K. Hypoxemia during one-lung ventilation: prediction, prevention, and treatment. Anesthesiology. 2009 Jun;110(6):1402-11. doi: 10.1097/ALN.0b013e31819fb15d.
- Nomoto Y. Preoperative pulmonary blood flow and one-lung anaesthesia. Can J Anaesth. 1987 Sep;34(5):447-9. doi: 10.1007/BF03014346.
- Woods PR, Olson TP, Frantz RP, Johnson BD. Causes of breathing inefficiency during exercise in heart failure. J Card Fail. 2010 Oct;16(10):835-42. doi: 10.1016/j.cardfail.2010.05.003. Epub 2010 Jun 16.
- Brat K, Chobola M, Homolka P, Heroutova M, Benej M, Mitas L, Olson LJ, Cundrle I. Poor ventilatory efficiency during exercise may predict prolonged air leak after pulmonary lobectomy. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2020 Feb 1;30(2):269-272. doi: 10.1093/icvts/ivz255.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2017
Primární dokončení (Aktuální)
31. ledna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
31. ledna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. dubna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. dubna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
13. dubna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IIT/2017/12 and 2018/08
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Plicní komplikace
-
Assiut UniversityDokončeno