Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hvileventilatoriske parametre forudsiger morbiditet og dødelighed ved thoraxkirurgi

9. februar 2021 opdateret af: Ivan Cundrle, St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic

Ventilatoriske hvileparametre forudsiger sygelighed og dødelighed hos patienter, der gennemgår thoraxkirurgi

Kardiopulmonal træningstest anbefales til præoperativ evaluering og risikostratificering af lungeresektionskandidater. Ventilationseffektivitet (VE/VCO2-hældning) har vist sig at forudsige morbiditet og dødelighed hos lungeresektionskandidater og har vist sig at være bedre end maksimalt iltforbrug (VO2). Patienter med øget VE/VCO2 under træning udviser også øget VE/VCO2-forhold og nedsat slut-tidal CO2 i hvile. Vores første hypotese er, at hvileventilationsparametre forudsiger morbiditet og dødelighed hos patienter, der gennemgår thoraxkirurgi. VE/VCO2 er godt korreleret med ventilation-perfusion mismatch, derfor kan det være nyttigt i hypoxæmi forudsigelse under en-lunge ventilation under thoraxkirurgi. Vores anden hypotese er, at patienter med høj VE/VCO2 vil være tilbøjelige til at udvikle hypoxæmi under en-lungeventilation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

366

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Czech Republic
      • Brno, Czech Republic, Tjekkiet, 60200
        • University Hospital Brno
      • Brno, Czech Republic, Tjekkiet, 65691
        • St. Anne's University Hospital Brno

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Konsekutive patienter, der er planlagt til torakotomi på grund af lungeinfiltration (bekræftet eller meget mistænkelig lungetumor). Patienter vil blive rekrutteret fra 2 centre i Tjekkiet (St. Anne's Universitetshospital, Brno, Tjekkiet og Universitetshospitalet i Brno).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • torakotomi på grund af lungeinfiltration (bekræftet eller meget mistænkelig lungetumor)

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungekomplikationer
Tidsramme: Respiratoriske komplikationer vil blive vurderet fra de første 30 postoperative dage eller fra hospitalsopholdet.
Definition af respiratoriske komplikationer: lungebetændelse, atelektase; åndedrætssvigt, der kræver mekanisk ventilation; voksen respiratorisk distress syndrom; pneumothorax til stede på den 3. postoperative dag; langvarige pleurale effusioner til stede på den 3. postoperative dag
Respiratoriske komplikationer vil blive vurderet fra de første 30 postoperative dage eller fra hospitalsopholdet.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opholdets længde på intensiv pleje
Tidsramme: Fra de første 30 postoperative dage eller fra hospitalsopholdet.
I alle fag vil intensivafdelingens liggetid blive vurderet.
Fra de første 30 postoperative dage eller fra hospitalsopholdet.
Indlæggelsens længde på hospitalet
Tidsramme: Fra de første 30 postoperative dage eller fra hospitalsopholdet.
I alle fag vil hospitalsindlæggelsestiden blive vurderet.
Fra de første 30 postoperative dage eller fra hospitalsopholdet.
Kardiovaskulære komplikationer
Tidsramme: Kardiovaskulære komplikationer vil blive vurderet fra de første 30 postoperative dage eller fra hospitalsopholdet.
Kardiovaskulære komplikationer definition: nye arytmier (atrieflimren, supraventrikulær takykardi osv.); hypotension; hjertefejl; lungeødem; lungeemboli; myokardieinfarkt/minimal myokardielæsion; hjerte-lunge-redning
Kardiovaskulære komplikationer vil blive vurderet fra de første 30 postoperative dage eller fra hospitalsopholdet.
Dødelighed
Tidsramme: 30 og 90 dage efter operationen.
Hos alle forsøgspersoner vil 30 og 90 dages dødelighed blive vurderet.
30 og 90 dage efter operationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ivan Cundrle, M.D., Ph.D., St. Anne's University Hospital Brno

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2018

Først opslået (Faktiske)

13. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIT/2017/12 and 2018/08

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekomplikation

Kliniske forsøg med Thorax kirurgi

3
Abonner