- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03498352
나머지 환기 매개변수는 흉부 수술에서 이환율과 사망률을 예측합니다.
2021년 2월 9일 업데이트: Ivan Cundrle, St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic
나머지 환기 매개변수는 흉부 수술을 받는 환자의 이환율과 사망률을 예측합니다.
심폐 운동 검사는 수술 전 평가 및 폐 절제 후보자의 위험 계층화를 위해 권장됩니다.
환기 효율(VE/VCO2 기울기)은 폐 절제술 후보자의 이환율과 사망률을 예측하는 것으로 나타났으며 최대 산소 소비량(VO2)보다 우수한 것으로 나타났습니다.
운동 중 VE/VCO2가 증가한 환자는 또한 VE/VCO2 비율이 증가하고 휴식 시 호기말 CO2가 감소합니다.
첫 번째 가설은 휴식 환기 매개변수가 흉부 수술을 받는 환자의 이환율과 사망률을 예측한다는 것입니다.
VE/VCO2는 환기-관류 불일치와 밀접한 관련이 있으므로 흉부 수술 중 한쪽 폐 환기 시 저산소혈증 예측에 유용할 수 있습니다.
우리의 두 번째 가설은 VE/VCO2가 높은 환자가 한쪽 폐 인공호흡 중에 저산소혈증이 발생하기 쉽다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
366
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Czech Republic
-
Brno, Czech Republic, 체코, 60200
- University Hospital Brno
-
Brno, Czech Republic, 체코, 65691
- St. Anne's University Hospital Brno
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
폐 침윤(확진되거나 매우 의심스러운 폐 종양)으로 인해 개흉술을 계획한 연속 환자.
환자는 체코의 2개 센터(St.
Anne's University Hospital, Brno, Czech Republic 및 Brno 대학 병원).
설명
포함 기준:
- 폐 침윤으로 인한 개흉술(확진되거나 매우 의심스러운 폐 종양)
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
폐 합병증
기간: 호흡기 합병증은 수술 후 첫 30일 또는 입원 기간부터 평가됩니다.
|
호흡기 합병증 정의: 폐렴, 무기폐; 기계적 환기가 필요한 호흡 부전; 성인 호흡 곤란 증후군; 수술 후 3일째 기흉 존재; 수술 후 3일째 지속되는 흉막 삼출액
|
호흡기 합병증은 수술 후 첫 30일 또는 입원 기간부터 평가됩니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
집중 치료 체류 기간
기간: 수술 후 첫 30일 또는 입원 기간부터.
|
모든 과목에서 집중 치료실 체류 기간이 평가됩니다.
|
수술 후 첫 30일 또는 입원 기간부터.
|
입원 기간
기간: 수술 후 첫 30일 또는 입원 기간부터.
|
모든 과목에서 병원 재원 기간이 평가됩니다.
|
수술 후 첫 30일 또는 입원 기간부터.
|
심혈관 합병증
기간: 심혈관 합병증은 수술 후 첫 30일 또는 입원 기간부터 평가됩니다.
|
심혈관 합병증 정의: 새로운 부정맥(심방세동, 상심실성 빈맥 등); 저혈압; 심부전; 폐부종; 폐 색전증; 심근 경색/최소 심근 병변; 심폐 소생
|
심혈관 합병증은 수술 후 첫 30일 또는 입원 기간부터 평가됩니다.
|
인류
기간: 수술 후 30일, 90일.
|
모든 피험자에서 30일 및 90일 사망률을 평가합니다.
|
수술 후 30일, 90일.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ivan Cundrle, M.D., Ph.D., St. Anne's University Hospital Brno
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Schwarzkopf K, Klein U, Schreiber T, Preussetaler NP, Bloos F, Helfritsch H, Sauer F, Karzai W. Oxygenation during one-lung ventilation: the effects of inhaled nitric oxide and increasing levels of inspired fraction of oxygen. Anesth Analg. 2001 Apr;92(4):842-7. doi: 10.1097/00000539-200104000-00009.
- Brunelli A, Belardinelli R, Pompili C, Xiume F, Refai M, Salati M, Sabbatini A. Minute ventilation-to-carbon dioxide output (VE/VCO2) slope is the strongest predictor of respiratory complications and death after pulmonary resection. Ann Thorac Surg. 2012 Jun;93(6):1802-6. doi: 10.1016/j.athoracsur.2012.03.022. Epub 2012 May 4.
- Choi H, Mazzone P. Preoperative evaluation of the patient with lung cancer being considered for lung resection. Curr Opin Anaesthesiol. 2015 Feb;28(1):18-25. doi: 10.1097/ACO.0000000000000149.
- Brunelli A, Charloux A, Bolliger CT, Rocco G, Sculier JP, Varela G, Licker M, Ferguson MK, Faivre-Finn C, Huber RM, Clini EM, Win T, De Ruysscher D, Goldman L; European Respiratory Society and European Society of Thoracic Surgeons joint task force on fitness for radical therapy. ERS/ESTS clinical guidelines on fitness for radical therapy in lung cancer patients (surgery and chemo-radiotherapy). Eur Respir J. 2009 Jul;34(1):17-41. doi: 10.1183/09031936.00184308. Erratum In: Eur Respir J. 2009 Sep;34(3):782.
- Arena R, Myers J, Aslam SS, Varughese EB, Peberdy MA. Peak VO2 and VE/VCO2 slope in patients with heart failure: a prognostic comparison. Am Heart J. 2004 Feb;147(2):354-60. doi: 10.1016/j.ahj.2003.07.014.
- Cundrle I Jr, Johnson BD, Rea RF, Scott CG, Somers VK, Olson LJ. Modulation of ventilatory reflex control by cardiac resynchronization therapy. J Card Fail. 2015 May;21(5):367-373. doi: 10.1016/j.cardfail.2014.12.013. Epub 2015 Jan 8.
- Cundrle I Jr, Somers VK, Johnson BD, Scott CG, Olson LJ. Exercise end-tidal CO2 predicts central sleep apnea in patients with heart failure. Chest. 2015 Jun;147(6):1566-1573. doi: 10.1378/chest.14-2114.
- Guenoun T, Journois D, Silleran-Chassany J, Frappier J, D'attellis N, Salem A, Safran D. Prediction of arterial oxygen tension during one-lung ventilation: analysis of preoperative and intraoperative variables. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2002 Apr;16(2):199-203. doi: 10.1053/jcan.2002.31067.
- Hurford WE, Alfille PH. A quality improvement study of the placement and complications of double-lumen endobronchial tubes. J Cardiothorac Vasc Anesth. 1993 Oct;7(5):517-20. doi: 10.1016/1053-0770(93)90305-5.
- Slinger P, Suissa S, Triolet W. Predicting arterial oxygenation during one-lung anaesthesia. Can J Anaesth. 1992 Dec;39(10):1030-5. doi: 10.1007/BF03008370.
- Slinger P, Triolet W, Wilson J. Improving arterial oxygenation during one-lung ventilation. Anesthesiology. 1988 Feb;68(2):291-5. doi: 10.1097/00000542-198802000-00022. No abstract available.
- Katz Y, Zisman E, Isserles SA, Rozenberg B. Left, but not right, one-lung ventilation causes hypoxemia during endoscopic transthoracic sympathectomy. J Cardiothorac Vasc Anesth. 1996 Feb;10(2):207-9. doi: 10.1016/s1053-0770(96)80238-2.
- Yokota K, Toriumi T, Sari A, Endou S, Mihira M. Auto-positive end-expiratory pressure during one-lung ventilation using a double-lumen endobronchial tube. Anesth Analg. 1996 May;82(5):1007-10. doi: 10.1097/00000539-199605000-00021.
- Karzai W, Schwarzkopf K. Hypoxemia during one-lung ventilation: prediction, prevention, and treatment. Anesthesiology. 2009 Jun;110(6):1402-11. doi: 10.1097/ALN.0b013e31819fb15d.
- Nomoto Y. Preoperative pulmonary blood flow and one-lung anaesthesia. Can J Anaesth. 1987 Sep;34(5):447-9. doi: 10.1007/BF03014346.
- Woods PR, Olson TP, Frantz RP, Johnson BD. Causes of breathing inefficiency during exercise in heart failure. J Card Fail. 2010 Oct;16(10):835-42. doi: 10.1016/j.cardfail.2010.05.003. Epub 2010 Jun 16.
- Brat K, Chobola M, Homolka P, Heroutova M, Benej M, Mitas L, Olson LJ, Cundrle I. Poor ventilatory efficiency during exercise may predict prolonged air leak after pulmonary lobectomy. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2020 Feb 1;30(2):269-272. doi: 10.1093/icvts/ivz255.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 7일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- IIT/2017/12 and 2018/08
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
폐 합병증에 대한 임상 시험
-
University of Colorado, Denver모병단심실 | 폐 혈관 저항 이상 | 대사체학 | 우수한 Cavo-Pulmonary 문합 | 엔도텔린미국
흉부외과에 대한 임상 시험
-
Medtronic CardiovascularMedtronic완전한
-
Medtronic CardiovascularMedtronic완전한
-
RTI Surgical완전한척추질환 | 척추 불안정 | 척추 협착증 Occipito-Atlanto-Axial | 척추관협착증 | 척추 협착증 경흉부 부위미국
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...알려지지 않은
-
Ohio State UniversityMedtronic모병