Parámetros Ventilatorios de Reposo Predicen Morbilidad y Mortalidad en Cirugía Torácica
9 de febrero de 2021 actualizado por: Ivan Cundrle, St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic
Parámetros Ventilatorios de Reposo Predicen Morbilidad y Mortalidad en Pacientes Sometidos a Cirugía Torácica
Se recomienda la prueba de esfuerzo cardiopulmonar para la evaluación preoperatoria y la estratificación del riesgo de los candidatos a resección pulmonar.
Se ha demostrado que la eficiencia ventilatoria (pendiente VE/VCO2) predice la morbilidad y la mortalidad en los candidatos a resección pulmonar y se ha demostrado que es superior al consumo máximo de oxígeno (VO2).
Los pacientes con un aumento de VE/VCO2 durante el ejercicio también muestran un aumento de la relación VE/VCO2 y una disminución del CO2 al final de la espiración en reposo.
Nuestra primera hipótesis es que los parámetros ventilatorios de reposo predicen morbilidad y mortalidad en pacientes sometidos a cirugía torácica.
VE/VCO2 está bien correlacionado con el desajuste de ventilación-perfusión, por lo que puede ser útil en la predicción de hipoxemia durante la ventilación de un solo pulmón durante la cirugía torácica.
Nuestra segunda hipótesis es que los pacientes con VE/VCO2 altos serán propensos a desarrollar hipoxemia durante la ventilación unipulmonar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
366
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Czech Republic
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Brno, Czech Republic, Chequia, 60200
- University Hospital Brno
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Brno, Czech Republic, Chequia, 65691
- St. Anne's University Hospital Brno
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes consecutivos programados para toracotomía por infiltración pulmonar (tumor pulmonar confirmado o altamente sospechoso).
Los pacientes serán reclutados de 2 centros en la República Checa (St.
Anne's University Hospital, Brno, República Checa y University Hospital en Brno).
Descripción
Criterios de inclusión:
- toracotomía por infiltración pulmonar (tumor pulmonar confirmado o altamente sospechoso)
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Complicaciones pulmonares
Periodo de tiempo: Las complicaciones respiratorias se valorarán a partir de los primeros 30 días del postoperatorio o de la estancia hospitalaria.
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Definición de complicaciones respiratorias: neumonía, atelectasia; insuficiencia respiratoria que requiere ventilación mecánica; síndrome de dificultad respiratoria del adulto; neumotórax presente en el 3er día postoperatorio; derrames pleurales de larga duración presentes en el 3er día postoperatorio
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Las complicaciones respiratorias se valorarán a partir de los primeros 30 días del postoperatorio o de la estancia hospitalaria.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la estancia en cuidados intensivos
Periodo de tiempo: Desde los primeros 30 días postoperatorios o desde la estancia hospitalaria.
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En todos los sujetos se valorará el tiempo de estancia en la unidad de cuidados intensivos.
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Desde los primeros 30 días postoperatorios o desde la estancia hospitalaria.
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Desde los primeros 30 días postoperatorios o desde la estancia hospitalaria.
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En todos los sujetos se valorará el tiempo de estancia hospitalaria.
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Desde los primeros 30 días postoperatorios o desde la estancia hospitalaria.
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Complicaciones cardiovasculares
Periodo de tiempo: Las complicaciones cardiovasculares se valorarán a partir de los primeros 30 días del postoperatorio o de la estancia hospitalaria.
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Definición de complicaciones cardiovasculares: nuevas arritmias (fibrilación auricular, taquicardia supraventricular, etc.); hipotensión; insuficiencia cardiaca; edema pulmonar; embolia pulmonar; infarto de miocardio/lesión miocárdica mínima; reanimación cardiopulmonar
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Las complicaciones cardiovasculares se valorarán a partir de los primeros 30 días del postoperatorio o de la estancia hospitalaria.
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Mortalidad
Periodo de tiempo: 30 y 90 días después de la cirugía.
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En todos los sujetos se evaluará la mortalidad a los 30 y 90 días.
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30 y 90 días después de la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ivan Cundrle, M.D., Ph.D., St. Anne's University Hospital Brno
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Schwarzkopf K, Klein U, Schreiber T, Preussetaler NP, Bloos F, Helfritsch H, Sauer F, Karzai W. Oxygenation during one-lung ventilation: the effects of inhaled nitric oxide and increasing levels of inspired fraction of oxygen. Anesth Analg. 2001 Apr;92(4):842-7. doi: 10.1097/00000539-200104000-00009.
- Brunelli A, Belardinelli R, Pompili C, Xiume F, Refai M, Salati M, Sabbatini A. Minute ventilation-to-carbon dioxide output (VE/VCO2) slope is the strongest predictor of respiratory complications and death after pulmonary resection. Ann Thorac Surg. 2012 Jun;93(6):1802-6. doi: 10.1016/j.athoracsur.2012.03.022. Epub 2012 May 4.
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- Brunelli A, Charloux A, Bolliger CT, Rocco G, Sculier JP, Varela G, Licker M, Ferguson MK, Faivre-Finn C, Huber RM, Clini EM, Win T, De Ruysscher D, Goldman L; European Respiratory Society and European Society of Thoracic Surgeons joint task force on fitness for radical therapy. ERS/ESTS clinical guidelines on fitness for radical therapy in lung cancer patients (surgery and chemo-radiotherapy). Eur Respir J. 2009 Jul;34(1):17-41. doi: 10.1183/09031936.00184308. Erratum In: Eur Respir J. 2009 Sep;34(3):782.
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- Katz Y, Zisman E, Isserles SA, Rozenberg B. Left, but not right, one-lung ventilation causes hypoxemia during endoscopic transthoracic sympathectomy. J Cardiothorac Vasc Anesth. 1996 Feb;10(2):207-9. doi: 10.1016/s1053-0770(96)80238-2.
- Yokota K, Toriumi T, Sari A, Endou S, Mihira M. Auto-positive end-expiratory pressure during one-lung ventilation using a double-lumen endobronchial tube. Anesth Analg. 1996 May;82(5):1007-10. doi: 10.1097/00000539-199605000-00021.
- Karzai W, Schwarzkopf K. Hypoxemia during one-lung ventilation: prediction, prevention, and treatment. Anesthesiology. 2009 Jun;110(6):1402-11. doi: 10.1097/ALN.0b013e31819fb15d.
- Nomoto Y. Preoperative pulmonary blood flow and one-lung anaesthesia. Can J Anaesth. 1987 Sep;34(5):447-9. doi: 10.1007/BF03014346.
- Woods PR, Olson TP, Frantz RP, Johnson BD. Causes of breathing inefficiency during exercise in heart failure. J Card Fail. 2010 Oct;16(10):835-42. doi: 10.1016/j.cardfail.2010.05.003. Epub 2010 Jun 16.
- Brat K, Chobola M, Homolka P, Heroutova M, Benej M, Mitas L, Olson LJ, Cundrle I. Poor ventilatory efficiency during exercise may predict prolonged air leak after pulmonary lobectomy. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2020 Feb 1;30(2):269-272. doi: 10.1093/icvts/ivz255.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2017
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de abril de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
13 de abril de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IIT/2017/12 and 2018/08
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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