静息通气参数预测胸外科手术的发病率和死亡率
2021年2月9日 更新者：Ivan Cundrle、St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic
静息通气参数预测接受胸外科手术患者的发病率和死亡率
心肺运动试验被推荐用于肺切除候选人的术前评估和风险分层。
通气效率（VE/VCO2 斜率）已被证明可以预测肺切除候选者的发病率和死亡率，并且已被证明优于峰值耗氧量 (VO2)。
运动期间 VE/VCO2 增加的患者在休息时也表现出 VE/VCO2 比率增加和呼气末 CO2 减少。
我们的第一个假设是静息通气参数可以预测接受胸外科手术的患者的发病率和死亡率。
VE/VCO2与通气-灌注失配密切相关，因此可用于预测胸外科手术中单肺通气期间的低氧血症。
我们的第二个假设是，VE/VCO2 高的患者在单肺通气期间容易发生低氧血症。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
366
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Czech Republic
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Brno、Czech Republic、捷克语、60200
- University Hospital Brno
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Brno、Czech Republic、捷克语、65691
- St. Anne's University Hospital Brno
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
因肺部浸润（确诊或高度怀疑肺部肿瘤）而计划开胸的连续患者。
将从捷克共和国（圣彼得堡）的 2 个中心招募患者。
安妮大学医院，布尔诺，捷克共和国和布尔诺大学医院）。
描述
纳入标准：
- 因肺部浸润而开胸（确诊或高度怀疑肺部肿瘤）
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肺部并发症
大体时间：将从术后 30 天或住院期间开始评估呼吸系统并发症。
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呼吸系统并发症定义：肺炎、肺不张；需要机械通气的呼吸衰竭；成人呼吸窘迫综合征；术后第 3 天出现气胸；术后第 3 天出现持续性胸腔积液
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将从术后 30 天或住院期间开始评估呼吸系统并发症。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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重症监护住院时间
大体时间：从术后第一个 30 天或从住院开始。
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在所有科目中，将评估重症监护病房的住院时间。
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从术后第一个 30 天或从住院开始。
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住院时间
大体时间：从术后第一个 30 天或从住院开始。
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在所有科目中，将评估住院时间。
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从术后第一个 30 天或从住院开始。
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心血管并发症
大体时间：将从术后 30 天或住院期间开始评估心血管并发症。
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心血管并发症定义：新发心律失常（房颤、室上性心动过速等）；低血压;心脏衰竭;肺水肿;肺栓塞;心肌梗塞/最小心肌损伤；心肺复苏术
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将从术后 30 天或住院期间开始评估心血管并发症。
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死亡
大体时间：术后 30 天和 90 天。
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在所有受试者中，将评估 30 天和 90 天的死亡率。
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术后 30 天和 90 天。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ivan Cundrle, M.D., Ph.D.、St. Anne's University Hospital Brno
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Brat K, Chobola M, Homolka P, Heroutova M, Benej M, Mitas L, Olson LJ, Cundrle I. Poor ventilatory efficiency during exercise may predict prolonged air leak after pulmonary lobectomy. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2020 Feb 1;30(2):269-272. doi: 10.1093/icvts/ivz255.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月1日
初级完成 (实际的)
2021年1月31日
研究完成 (实际的)
2021年1月31日
研究注册日期
首次提交
2018年4月7日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月7日
首次发布 (实际的)
2018年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月9日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- IIT/2017/12 and 2018/08
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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胸外科的临床试验
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