Параметры вентиляции в покое позволяют прогнозировать заболеваемость и смертность в торакальной хирургии
9 февраля 2021 г. обновлено: Ivan Cundrle, St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic
Параметры вентиляции в покое позволяют прогнозировать заболеваемость и смертность у пациентов, перенесших торакальные операции
Сердечно-легочное нагрузочное тестирование рекомендуется для предоперационной оценки и стратификации риска кандидатов на резекцию легкого.
Было показано, что эффективность вентиляции (наклон VE/VCO2) предсказывает заболеваемость и смертность у кандидатов на резекцию легкого и превосходит пиковое потребление кислорода (VO2).
Пациенты с повышенным VE/VCO2 во время физической нагрузки также демонстрируют повышенное отношение VE/VCO2 и снижение СО2 в конце выдоха в состоянии покоя.
Наша первая гипотеза заключается в том, что параметры вентиляции в покое предсказывают заболеваемость и смертность у пациентов, перенесших торакальные операции.
VE/VCO2 хорошо коррелирует с несоответствием вентиляции и перфузии, поэтому его можно использовать для прогнозирования гипоксемии при однолегочной вентиляции во время торакальной хирургии.
Наша вторая гипотеза заключается в том, что пациенты с высоким VE/VCO2 будут склонны к развитию гипоксемии при однолегочной вентиляции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
366
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Czech Republic
-
Brno, Czech Republic, Чехия, 60200
- University Hospital Brno
-
Brno, Czech Republic, Чехия, 65691
- St. Anne's University Hospital Brno
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
У последовательных пациентов планировалась торакотомия из-за легочной инфильтрации (подтвержденная или крайне подозрительная опухоль легкого).
Пациенты будут набираться из 2 центров в Чехии (Санкт-Петербург).
Анны, Брно, Чешская Республика и Университетская клиника в Брно).
Описание
Критерии включения:
- торакотомия из-за инфильтрации легкого (подтвержденная или крайне подозрительная опухоль легкого)
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Легочные осложнения
Временное ограничение: Респираторные осложнения будут оцениваться с первых 30 послеоперационных дней или с момента пребывания в больнице.
|
Определение респираторных осложнений: пневмония, ателектаз; дыхательная недостаточность, требующая искусственной вентиляции легких; респираторный дистресс-синдром взрослых; пневмоторакс на 3-й послеоперационный день; длительный плевральный выпот на 3-й послеоперационный день
|
Респираторные осложнения будут оцениваться с первых 30 послеоперационных дней или с момента пребывания в больнице.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Длительность пребывания в реанимации
Временное ограничение: С первых 30 дней после операции или с момента пребывания в стационаре.
|
Для всех субъектов будет оцениваться продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии.
|
С первых 30 дней после операции или с момента пребывания в стационаре.
|
|
Длительность пребывания в больнице
Временное ограничение: С первых 30 дней после операции или с момента пребывания в стационаре.
|
По всем предметам будет оцениваться продолжительность пребывания в больнице.
|
С первых 30 дней после операции или с момента пребывания в стационаре.
|
|
Сердечно-сосудистые осложнения
Временное ограничение: Сердечно-сосудистые осложнения будут оцениваться с первых 30 дней после операции или с момента пребывания в больнице.
|
Определение сердечно-сосудистых осложнений: новые аритмии (мерцательная аритмия, наджелудочковая тахикардия и др.); гипотония; сердечная недостаточность; отек легких; легочная эмболия; инфаркт миокарда/минимальное поражение миокарда; сердечно-легочная реанимация
|
Сердечно-сосудистые осложнения будут оцениваться с первых 30 дней после операции или с момента пребывания в больнице.
|
|
Смертность
Временное ограничение: Через 30 и 90 дней после операции.
|
У всех субъектов будет оцениваться 30- и 90-дневная смертность.
|
Через 30 и 90 дней после операции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ivan Cundrle, M.D., Ph.D., St. Anne's University Hospital Brno
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Schwarzkopf K, Klein U, Schreiber T, Preussetaler NP, Bloos F, Helfritsch H, Sauer F, Karzai W. Oxygenation during one-lung ventilation: the effects of inhaled nitric oxide and increasing levels of inspired fraction of oxygen. Anesth Analg. 2001 Apr;92(4):842-7. doi: 10.1097/00000539-200104000-00009.
- Brunelli A, Belardinelli R, Pompili C, Xiume F, Refai M, Salati M, Sabbatini A. Minute ventilation-to-carbon dioxide output (VE/VCO2) slope is the strongest predictor of respiratory complications and death after pulmonary resection. Ann Thorac Surg. 2012 Jun;93(6):1802-6. doi: 10.1016/j.athoracsur.2012.03.022. Epub 2012 May 4.
- Choi H, Mazzone P. Preoperative evaluation of the patient with lung cancer being considered for lung resection. Curr Opin Anaesthesiol. 2015 Feb;28(1):18-25. doi: 10.1097/ACO.0000000000000149.
- Brunelli A, Charloux A, Bolliger CT, Rocco G, Sculier JP, Varela G, Licker M, Ferguson MK, Faivre-Finn C, Huber RM, Clini EM, Win T, De Ruysscher D, Goldman L; European Respiratory Society and European Society of Thoracic Surgeons joint task force on fitness for radical therapy. ERS/ESTS clinical guidelines on fitness for radical therapy in lung cancer patients (surgery and chemo-radiotherapy). Eur Respir J. 2009 Jul;34(1):17-41. doi: 10.1183/09031936.00184308. Erratum In: Eur Respir J. 2009 Sep;34(3):782.
- Arena R, Myers J, Aslam SS, Varughese EB, Peberdy MA. Peak VO2 and VE/VCO2 slope in patients with heart failure: a prognostic comparison. Am Heart J. 2004 Feb;147(2):354-60. doi: 10.1016/j.ahj.2003.07.014.
- Cundrle I Jr, Johnson BD, Rea RF, Scott CG, Somers VK, Olson LJ. Modulation of ventilatory reflex control by cardiac resynchronization therapy. J Card Fail. 2015 May;21(5):367-373. doi: 10.1016/j.cardfail.2014.12.013. Epub 2015 Jan 8.
- Cundrle I Jr, Somers VK, Johnson BD, Scott CG, Olson LJ. Exercise end-tidal CO2 predicts central sleep apnea in patients with heart failure. Chest. 2015 Jun;147(6):1566-1573. doi: 10.1378/chest.14-2114.
- Guenoun T, Journois D, Silleran-Chassany J, Frappier J, D'attellis N, Salem A, Safran D. Prediction of arterial oxygen tension during one-lung ventilation: analysis of preoperative and intraoperative variables. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2002 Apr;16(2):199-203. doi: 10.1053/jcan.2002.31067.
- Hurford WE, Alfille PH. A quality improvement study of the placement and complications of double-lumen endobronchial tubes. J Cardiothorac Vasc Anesth. 1993 Oct;7(5):517-20. doi: 10.1016/1053-0770(93)90305-5.
- Slinger P, Suissa S, Triolet W. Predicting arterial oxygenation during one-lung anaesthesia. Can J Anaesth. 1992 Dec;39(10):1030-5. doi: 10.1007/BF03008370.
- Slinger P, Triolet W, Wilson J. Improving arterial oxygenation during one-lung ventilation. Anesthesiology. 1988 Feb;68(2):291-5. doi: 10.1097/00000542-198802000-00022. No abstract available.
- Katz Y, Zisman E, Isserles SA, Rozenberg B. Left, but not right, one-lung ventilation causes hypoxemia during endoscopic transthoracic sympathectomy. J Cardiothorac Vasc Anesth. 1996 Feb;10(2):207-9. doi: 10.1016/s1053-0770(96)80238-2.
- Yokota K, Toriumi T, Sari A, Endou S, Mihira M. Auto-positive end-expiratory pressure during one-lung ventilation using a double-lumen endobronchial tube. Anesth Analg. 1996 May;82(5):1007-10. doi: 10.1097/00000539-199605000-00021.
- Karzai W, Schwarzkopf K. Hypoxemia during one-lung ventilation: prediction, prevention, and treatment. Anesthesiology. 2009 Jun;110(6):1402-11. doi: 10.1097/ALN.0b013e31819fb15d.
- Nomoto Y. Preoperative pulmonary blood flow and one-lung anaesthesia. Can J Anaesth. 1987 Sep;34(5):447-9. doi: 10.1007/BF03014346.
- Woods PR, Olson TP, Frantz RP, Johnson BD. Causes of breathing inefficiency during exercise in heart failure. J Card Fail. 2010 Oct;16(10):835-42. doi: 10.1016/j.cardfail.2010.05.003. Epub 2010 Jun 16.
- Brat K, Chobola M, Homolka P, Heroutova M, Benej M, Mitas L, Olson LJ, Cundrle I. Poor ventilatory efficiency during exercise may predict prolonged air leak after pulmonary lobectomy. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2020 Feb 1;30(2):269-272. doi: 10.1093/icvts/ivz255.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 января 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 января 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 апреля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 апреля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 апреля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IIT/2017/12 and 2018/08
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Торакальная хирургия
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteРекрутингОстеоартрит, тазобедренный суставСоединенное Королевство
-
University Hospital Inselspital, BerneЗавершенныйРандомизированное контролируемое исследование | Желудочковый перитонеальный шунт | Осложнения шунта | Отказ шунтаШвейцария
-
Cairo UniversityЗавершенныйИмпинджмент-синдром плечаЕгипет
-
Dr. Faruk SemizЗапись по приглашению
-
MidAtlantic RetinaAlcon ResearchЗавершенныйСравнение 3D-визуализации и микроскопа для VR-хирургииСоединенные Штаты
-
Seoul National University Bundang HospitalРекрутингПодозрение на рак легкихКорея, Республика
-
Cook Research IncorporatedЗавершенныйТоракальные травмы | Грудная аорта | Тупые травмыСоединенные Штаты
-
University of TriesteЗавершенныйРак молочной железыИталия
-
Cook Group IncorporatedОдобрено для маркетингаАневризма аорты | Сосудистое заболевание | Проникающая язваСоединенные Штаты
-
National Cancer Centre, SingaporeЗавершенныйЗаболевания щитовидной железыСингапур