I parametri ventilatori a riposo predicono la morbilità e la mortalità nella chirurgia toracica
9 febbraio 2021 aggiornato da: Ivan Cundrle, St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic
I parametri ventilatori a riposo predicono la morbilità e la mortalità nei pazienti sottoposti a chirurgia toracica
Il test da sforzo cardiopolmonare è raccomandato per la valutazione preoperatoria e la stratificazione del rischio dei candidati alla resezione polmonare.
È stato dimostrato che l'efficienza ventilatoria (pendenza VE/VCO2) è predittiva di morbilità e mortalità nei candidati alla resezione polmonare e si è dimostrata superiore al consumo massimo di ossigeno (VO2).
I pazienti con un aumento di VE/VCO2 durante l'esercizio mostrano anche un aumento del rapporto VE/VCO2 e una riduzione della CO2 di fine espirazione a riposo.
La nostra prima ipotesi è che i parametri ventilatori a riposo siano predittivi di morbilità e mortalità nei pazienti sottoposti a chirurgia toracica.
VE/VCO2 è ben correlato con il mismatch ventilazione-perfusione, pertanto può essere utile nella previsione dell'ipossiemia durante la ventilazione monopolmonare durante la chirurgia toracica.
La nostra seconda ipotesi è che i pazienti con valori elevati di VE/VCO2 siano inclini allo sviluppo di ipossiemia durante la ventilazione monopolmonare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
366
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Czech Republic
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Brno, Czech Republic, Cechia, 60200
- University Hospital Brno
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Brno, Czech Republic, Cechia, 65691
- St. Anne's University Hospital Brno
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti consecutivi pianificati per toracotomia a causa di infiltrazione polmonare (tumore polmonare confermato o altamente sospetto).
I pazienti saranno reclutati da 2 centri nella Repubblica Ceca (St.
Anne's University Hospital, Brno, Repubblica Ceca e University Hospital di Brno).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- toracotomia a causa di infiltrazione polmonare (tumore polmonare confermato o altamente sospetto)
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Complicanze polmonari
Lasso di tempo: Le complicanze respiratorie saranno valutate dai primi 30 giorni post-operatori o dalla degenza ospedaliera.
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Definizione di complicanze respiratorie: polmonite, atelettasia; insufficienza respiratoria che necessita di ventilazione meccanica; sindrome da distress respiratorio dell'adulto; pneumotorace presente in 3a giornata postoperatoria; versamenti pleurici di lunga durata presenti in 3a giornata postoperatoria
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Le complicanze respiratorie saranno valutate dai primi 30 giorni post-operatori o dalla degenza ospedaliera.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: Dai primi 30 giorni post-operatori o dalla degenza ospedaliera.
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In tutte le materie sarà valutata la durata della degenza in terapia intensiva.
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Dai primi 30 giorni post-operatori o dalla degenza ospedaliera.
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Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Dai primi 30 giorni post-operatori o dalla degenza ospedaliera.
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In tutti i soggetti sarà valutata la durata della degenza ospedaliera.
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Dai primi 30 giorni post-operatori o dalla degenza ospedaliera.
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Complicanze cardiovascolari
Lasso di tempo: Le complicanze cardiovascolari saranno valutate dai primi 30 giorni post-operatori o dalla degenza ospedaliera.
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Definizione complicanze cardiovascolari: nuove aritmie (fibrillazione atriale, tachicardia sopraventricolare, ecc.); ipotensione; insufficienza cardiaca; edema polmonare; embolia polmonare; infarto miocardico/lesione miocardica minima; rianimazione cardiopolmonare
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Le complicanze cardiovascolari saranno valutate dai primi 30 giorni post-operatori o dalla degenza ospedaliera.
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Mortalità
Lasso di tempo: 30 e 90 giorni dopo l'intervento.
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In tutti i soggetti sarà valutata la mortalità a 30 e 90 giorni.
|
30 e 90 giorni dopo l'intervento.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Ivan Cundrle, M.D., Ph.D., St. Anne's University Hospital Brno
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Schwarzkopf K, Klein U, Schreiber T, Preussetaler NP, Bloos F, Helfritsch H, Sauer F, Karzai W. Oxygenation during one-lung ventilation: the effects of inhaled nitric oxide and increasing levels of inspired fraction of oxygen. Anesth Analg. 2001 Apr;92(4):842-7. doi: 10.1097/00000539-200104000-00009.
- Brunelli A, Belardinelli R, Pompili C, Xiume F, Refai M, Salati M, Sabbatini A. Minute ventilation-to-carbon dioxide output (VE/VCO2) slope is the strongest predictor of respiratory complications and death after pulmonary resection. Ann Thorac Surg. 2012 Jun;93(6):1802-6. doi: 10.1016/j.athoracsur.2012.03.022. Epub 2012 May 4.
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- Brunelli A, Charloux A, Bolliger CT, Rocco G, Sculier JP, Varela G, Licker M, Ferguson MK, Faivre-Finn C, Huber RM, Clini EM, Win T, De Ruysscher D, Goldman L; European Respiratory Society and European Society of Thoracic Surgeons joint task force on fitness for radical therapy. ERS/ESTS clinical guidelines on fitness for radical therapy in lung cancer patients (surgery and chemo-radiotherapy). Eur Respir J. 2009 Jul;34(1):17-41. doi: 10.1183/09031936.00184308. Erratum In: Eur Respir J. 2009 Sep;34(3):782.
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- Yokota K, Toriumi T, Sari A, Endou S, Mihira M. Auto-positive end-expiratory pressure during one-lung ventilation using a double-lumen endobronchial tube. Anesth Analg. 1996 May;82(5):1007-10. doi: 10.1097/00000539-199605000-00021.
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- Woods PR, Olson TP, Frantz RP, Johnson BD. Causes of breathing inefficiency during exercise in heart failure. J Card Fail. 2010 Oct;16(10):835-42. doi: 10.1016/j.cardfail.2010.05.003. Epub 2010 Jun 16.
- Brat K, Chobola M, Homolka P, Heroutova M, Benej M, Mitas L, Olson LJ, Cundrle I. Poor ventilatory efficiency during exercise may predict prolonged air leak after pulmonary lobectomy. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2020 Feb 1;30(2):269-272. doi: 10.1093/icvts/ivz255.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2017
Completamento primario (Effettivo)
31 gennaio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
31 gennaio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 aprile 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 aprile 2018
Primo Inserito (Effettivo)
13 aprile 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 febbraio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IIT/2017/12 and 2018/08
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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