A nyugalmi lélegeztetési paraméterek előrejelzik a megbetegedést és a mortalitást a mellkassebészetben
2021. február 9. frissítette: Ivan Cundrle, St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic
A nyugalmi lélegeztetési paraméterek előrejelzik a mellkasi műtéten átesett betegek morbiditását és mortalitását
Kardiopulmonális terheléses vizsgálat javasolt a műtét előtti értékeléshez és a tüdőreszekciós jelöltek kockázati rétegzéséhez.
Kimutatták, hogy a lélegeztetési hatékonyság (VE/VCO2 meredekség) előrejelzi a tüdőreszekciós jelöltek morbiditását és mortalitását, és jobbnak bizonyult a csúcs oxigénfogyasztásnál (VO2).
Azok a betegek, akiknél megnövekedett VE/VCO2 terhelés alatt, emelkedett VE/VCO2 arányt mutatnak, és nyugalmi állapotban is csökkent a légzés végi CO2.
Első hipotézisünk az, hogy a nyugalmi lélegeztetési paraméterek előrejelzik a mellkasi műtéten átesett betegek morbiditását és mortalitását.
A VE/VCO2 jól korrelál a lélegeztetés-perfúziós eltéréssel, ezért hasznos lehet a hypoxemia előrejelzésében egy tüdő lélegeztetés során mellkasi műtét során.
Második hipotézisünk az, hogy a magas VE/VCO2-vel rendelkező betegek hajlamosak lesznek hipoxémiára az egytüdős lélegeztetés során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
366
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Czech Republic
-
Brno, Czech Republic, Csehország, 60200
- University Hospital Brno
-
Brno, Czech Republic, Csehország, 65691
- St. Anne's University Hospital Brno
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egymás után thoracotomiára tervezett betegek tüdőinfiltráció (igazolt vagy erősen gyanús tüdődaganat) miatt.
A betegeket a Cseh Köztársaságban található két központból (St.
Anne Egyetemi Kórház, Brünn, Csehország és Egyetemi Kórház Brünnben).
Leírás
Bevételi kritériumok:
- tüdőinfiltráció miatti thoracotomia (megerősített vagy nagyon gyanús tüdődaganat)
Kizárási kritériumok:
- egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tüdőszövődmények
Időkeret: A légúti szövődményeket a műtét utáni első 30 naptól vagy a kórházi tartózkodástól kezdve értékelik.
|
Légúti szövődmények meghatározása: tüdőgyulladás, atelektázia; mechanikus lélegeztetést igénylő légzési elégtelenség; felnőttkori légzési distressz szindróma; pneumothorax jelen van a 3. posztoperatív napon; hosszan tartó pleurális folyadékgyülem a műtét utáni 3. napon
|
A légúti szövődményeket a műtét utáni első 30 naptól vagy a kórházi tartózkodástól kezdve értékelik.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Intenzív terápiás tartózkodási idő
Időkeret: Az első 30 posztoperatív naptól vagy a kórházi tartózkodástól kezdve.
|
Valamennyi tantárgy esetében felmérik az intenzív osztályon való tartózkodás időtartamát.
|
Az első 30 posztoperatív naptól vagy a kórházi tartózkodástól kezdve.
|
|
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: Az első 30 posztoperatív naptól vagy a kórházi tartózkodástól kezdve.
|
Valamennyi tantárgy esetében felmérik a kórházi tartózkodás időtartamát.
|
Az első 30 posztoperatív naptól vagy a kórházi tartózkodástól kezdve.
|
|
Szív- és érrendszeri szövődmények
Időkeret: A szív- és érrendszeri szövődményeket a műtét utáni első 30 naptól vagy a kórházi tartózkodástól kezdve értékelik.
|
Cardiovascularis szövődmények meghatározása: új aritmiák (pitvarfibrilláció, supraventricularis tachycardia stb.); hipotenzió; szív elégtelenség; tüdőödéma; tüdőembólia; miokardiális infarktus/minimális szívizom elváltozás; újraélesztés
|
A szív- és érrendszeri szövődményeket a műtét utáni első 30 naptól vagy a kórházi tartózkodástól kezdve értékelik.
|
|
Halálozás
Időkeret: 30 és 90 nappal a műtét után.
|
Minden alany esetében a 30 és 90 napos mortalitást értékelik.
|
30 és 90 nappal a műtét után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ivan Cundrle, M.D., Ph.D., St. Anne's University Hospital Brno
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Schwarzkopf K, Klein U, Schreiber T, Preussetaler NP, Bloos F, Helfritsch H, Sauer F, Karzai W. Oxygenation during one-lung ventilation: the effects of inhaled nitric oxide and increasing levels of inspired fraction of oxygen. Anesth Analg. 2001 Apr;92(4):842-7. doi: 10.1097/00000539-200104000-00009.
- Brunelli A, Belardinelli R, Pompili C, Xiume F, Refai M, Salati M, Sabbatini A. Minute ventilation-to-carbon dioxide output (VE/VCO2) slope is the strongest predictor of respiratory complications and death after pulmonary resection. Ann Thorac Surg. 2012 Jun;93(6):1802-6. doi: 10.1016/j.athoracsur.2012.03.022. Epub 2012 May 4.
- Choi H, Mazzone P. Preoperative evaluation of the patient with lung cancer being considered for lung resection. Curr Opin Anaesthesiol. 2015 Feb;28(1):18-25. doi: 10.1097/ACO.0000000000000149.
- Brunelli A, Charloux A, Bolliger CT, Rocco G, Sculier JP, Varela G, Licker M, Ferguson MK, Faivre-Finn C, Huber RM, Clini EM, Win T, De Ruysscher D, Goldman L; European Respiratory Society and European Society of Thoracic Surgeons joint task force on fitness for radical therapy. ERS/ESTS clinical guidelines on fitness for radical therapy in lung cancer patients (surgery and chemo-radiotherapy). Eur Respir J. 2009 Jul;34(1):17-41. doi: 10.1183/09031936.00184308. Erratum In: Eur Respir J. 2009 Sep;34(3):782.
- Arena R, Myers J, Aslam SS, Varughese EB, Peberdy MA. Peak VO2 and VE/VCO2 slope in patients with heart failure: a prognostic comparison. Am Heart J. 2004 Feb;147(2):354-60. doi: 10.1016/j.ahj.2003.07.014.
- Cundrle I Jr, Johnson BD, Rea RF, Scott CG, Somers VK, Olson LJ. Modulation of ventilatory reflex control by cardiac resynchronization therapy. J Card Fail. 2015 May;21(5):367-373. doi: 10.1016/j.cardfail.2014.12.013. Epub 2015 Jan 8.
- Cundrle I Jr, Somers VK, Johnson BD, Scott CG, Olson LJ. Exercise end-tidal CO2 predicts central sleep apnea in patients with heart failure. Chest. 2015 Jun;147(6):1566-1573. doi: 10.1378/chest.14-2114.
- Guenoun T, Journois D, Silleran-Chassany J, Frappier J, D'attellis N, Salem A, Safran D. Prediction of arterial oxygen tension during one-lung ventilation: analysis of preoperative and intraoperative variables. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2002 Apr;16(2):199-203. doi: 10.1053/jcan.2002.31067.
- Hurford WE, Alfille PH. A quality improvement study of the placement and complications of double-lumen endobronchial tubes. J Cardiothorac Vasc Anesth. 1993 Oct;7(5):517-20. doi: 10.1016/1053-0770(93)90305-5.
- Slinger P, Suissa S, Triolet W. Predicting arterial oxygenation during one-lung anaesthesia. Can J Anaesth. 1992 Dec;39(10):1030-5. doi: 10.1007/BF03008370.
- Slinger P, Triolet W, Wilson J. Improving arterial oxygenation during one-lung ventilation. Anesthesiology. 1988 Feb;68(2):291-5. doi: 10.1097/00000542-198802000-00022. No abstract available.
- Katz Y, Zisman E, Isserles SA, Rozenberg B. Left, but not right, one-lung ventilation causes hypoxemia during endoscopic transthoracic sympathectomy. J Cardiothorac Vasc Anesth. 1996 Feb;10(2):207-9. doi: 10.1016/s1053-0770(96)80238-2.
- Yokota K, Toriumi T, Sari A, Endou S, Mihira M. Auto-positive end-expiratory pressure during one-lung ventilation using a double-lumen endobronchial tube. Anesth Analg. 1996 May;82(5):1007-10. doi: 10.1097/00000539-199605000-00021.
- Karzai W, Schwarzkopf K. Hypoxemia during one-lung ventilation: prediction, prevention, and treatment. Anesthesiology. 2009 Jun;110(6):1402-11. doi: 10.1097/ALN.0b013e31819fb15d.
- Nomoto Y. Preoperative pulmonary blood flow and one-lung anaesthesia. Can J Anaesth. 1987 Sep;34(5):447-9. doi: 10.1007/BF03014346.
- Woods PR, Olson TP, Frantz RP, Johnson BD. Causes of breathing inefficiency during exercise in heart failure. J Card Fail. 2010 Oct;16(10):835-42. doi: 10.1016/j.cardfail.2010.05.003. Epub 2010 Jun 16.
- Brat K, Chobola M, Homolka P, Heroutova M, Benej M, Mitas L, Olson LJ, Cundrle I. Poor ventilatory efficiency during exercise may predict prolonged air leak after pulmonary lobectomy. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2020 Feb 1;30(2):269-272. doi: 10.1093/icvts/ivz255.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. január 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. április 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 7.
Első közzététel (Tényleges)
2018. április 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. február 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 9.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IIT/2017/12 and 2018/08
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Tüdőszövődmény
-
Milton S. Hershey Medical CenterPenn State UniversityAktív, nem toborzóCardio-Pulmonary BypassEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Mellkasi műtét
-
Brigham and Women's HospitalToborzás
-
Brigham and Women's HospitalSiemens Medical Solutions USA - CSGBefejezveTüdőrákEgyesült Államok
-
ONWARD Medical, Inc.ToborzásOrtosztatikus hipotenzió | Gerincvelő sérülésHollandia
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustIsmeretlenPetefészekrák | Petevezető rák | Peritoneális rák | Petefészek neoplazma | Petefészek neoplazma epiteliálisEgyesült Királyság
-
University Hospital Inselspital, BerneBefejezveVéletlenszerű, kontrollált próba | Kamrai peritoneális sönt | Sönt szövődmények | Shunt FailureSvájc
-
ARCAGY/ GINECO GROUPToborzásA petefészekrák IIIC stádiuma | A petefészekrák IV | Petefészekrák IIIb stádiumFranciaország
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás
-
Cairo UniversityBefejezveVáll impingement szindrómaEgyiptom
-
George Washington UniversityToborzásMellkasi neoplazmák | Mellkasrák | Mellkasi betegségek | Tüdőrák | Tüdő neoplazmaEgyesült Államok
-
Veran Medical TechnologiesBefejezve