Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rustventilatieparameters voorspellen morbiditeit en mortaliteit bij thoraxchirurgie

9 februari 2021 bijgewerkt door: Ivan Cundrle, St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic

Rustventilatieparameters voorspellen morbiditeit en mortaliteit bij patiënten die een thoraxoperatie ondergaan

Cardiopulmonale inspanningstesten worden aanbevolen voor preoperatieve evaluatie en risicostratificatie van longresectiekandidaten. Beademingsefficiëntie (VE/VCO2-helling) blijkt de morbiditeit en mortaliteit te voorspellen bij longresectiekandidaten en is superieur gebleken aan het piekzuurstofverbruik (VO2). Patiënten met een verhoogde VE/VCO2 tijdens inspanning vertonen ook een verhoogde VE/VCO2-ratio en een verlaagde end-tidal CO2 in rust. Onze eerste hypothese is dat rustventilatieparameters de morbiditeit en mortaliteit voorspellen bij patiënten die een thoraxoperatie ondergaan. VE/VCO2 is goed gecorreleerd met ventilatie-perfusie-mismatch, daarom kan het nuttig zijn bij het voorspellen van hypoxemie tijdens beademing van één long tijdens thoracale chirurgie. Onze tweede hypothese is dat patiënten met een hoge VE/VCO2 vatbaar zullen zijn voor de ontwikkeling van hypoxemie tijdens één-longventilatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

366

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Tsjechië
    • Czech Republic
      • Brno, Czech Republic, Tsjechië, 60200
        • University Hospital Brno
      • Brno, Czech Republic, Tsjechië, 65691
        • St. Anne's University Hospital Brno

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Opeenvolgende patiënten gepland voor thoracotomie vanwege longinfiltratie (bevestigde of zeer verdachte longtumor). Patiënten zullen worden geworven vanuit 2 centra in Tsjechië (St. Anne's Universitair Ziekenhuis, Brno, Tsjechië en Universitair Ziekenhuis in Brno).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • thoracotomie vanwege longinfiltratie (bevestigde of zeer verdachte longtumor)

Uitsluitingscriteria:

  • geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pulmonale complicaties
Tijdsspanne: Ademhalingscomplicaties worden beoordeeld vanaf de eerste 30 postoperatieve dagen of vanaf het verblijf in het ziekenhuis.
Definitie van ademhalingscomplicaties: longontsteking, atelectase; respiratoire insufficiëntie die mechanische ventilatie nodig heeft; ademnoodsyndroom bij volwassenen; pneumothorax aanwezig op de 3e postoperatieve dag; langdurige pleurale effusie aanwezig op de 3e postoperatieve dag
Ademhalingscomplicaties worden beoordeeld vanaf de eerste 30 postoperatieve dagen of vanaf het verblijf in het ziekenhuis.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intensive care duur van het verblijf
Tijdsspanne: Vanaf de eerste 30 postoperatieve dagen of vanaf het ziekenhuisverblijf.
Bij alle vakken wordt de verblijfsduur op de intensive care beoordeeld.
Vanaf de eerste 30 postoperatieve dagen of vanaf het ziekenhuisverblijf.
Ziekenhuisduur van het verblijf
Tijdsspanne: Vanaf de eerste 30 postoperatieve dagen of vanaf het ziekenhuisverblijf.
Bij alle proefpersonen wordt de opnameduur in het ziekenhuis beoordeeld.
Vanaf de eerste 30 postoperatieve dagen of vanaf het ziekenhuisverblijf.
Cardiovasculaire complicaties
Tijdsspanne: Cardiovasculaire complicaties worden beoordeeld vanaf de eerste 30 dagen na de operatie of vanaf het verblijf in het ziekenhuis.
Definitie van cardiovasculaire complicaties: nieuwe aritmieën (atriumfibrilleren, supraventriculaire tachycardie, enz.); hypotensie; hartfalen; longoedeem; longembolie; myocardinfarct/minimale myocardlaesie; reanimatie
Cardiovasculaire complicaties worden beoordeeld vanaf de eerste 30 dagen na de operatie of vanaf het verblijf in het ziekenhuis.
Sterfte
Tijdsspanne: 30 en 90 dagen na de operatie.
Bij alle proefpersonen zal de mortaliteit na 30 en 90 dagen worden beoordeeld.
30 en 90 dagen na de operatie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ivan Cundrle, M.D., Ph.D., St. Anne's University Hospital Brno

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • IIT/2017/12 and 2018/08

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Thoracale chirurgie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren