Hvileventilasjonsparametere forutsier sykelighet og dødelighet ved thoraxkirurgi
9. februar 2021 oppdatert av: Ivan Cundrle, St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic
Hvileventilasjonsparametere forutsier sykelighet og dødelighet hos pasienter som gjennomgår thoraxkirurgi
Kardiopulmonal treningstesting anbefales for preoperativ evaluering og risikostratifisering av lungereseksjonskandidater.
Ventilasjonseffektivitet (VE/VCO2-helling) har vist seg å forutsi sykelighet og dødelighet hos lungereseksjonskandidater og har vist seg overlegen topp oksygenforbruk (VO2).
Pasienter med økt VE/VCO2 under trening viser også økt VE/VCO2-forhold og redusert endetidal CO2 i hvile.
Vår første hypotese er at hvileventilasjonsparametere predikerer sykelighet og dødelighet hos pasienter som gjennomgår thoraxkirurgi.
VE/VCO2 er godt korrelert med ventilasjons-perfusjonsmismatch, derfor kan det være nyttig i hypoksemiprediksjon under en-lungeventilasjon under thoraxkirurgi.
Vår andre hypotese er at pasienter med høy VE/VCO2 vil være utsatt for hypoksemiutvikling under en-lungeventilasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
366
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Czech Republic
-
Brno, Czech Republic, Tsjekkia, 60200
- University Hospital Brno
-
Brno, Czech Republic, Tsjekkia, 65691
- St. Anne's University Hospital Brno
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Påfølgende pasienter som planlegges for torakotomi på grunn av lungeinfiltrasjon (bekreftet eller svært mistenkelig lungesvulst).
Pasienter vil bli rekruttert fra 2 sentre i Tsjekkia (St.
Annes universitetssykehus, Brno, Tsjekkia og universitetssykehuset i Brno).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- torakotomi på grunn av lungeinfiltrasjon (bekreftet eller svært mistenkelig lungesvulst)
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungekomplikasjoner
Tidsramme: Respirasjonskomplikasjoner vil bli vurdert fra de første 30 postoperative dagene eller fra sykehusoppholdet.
|
Definisjon av respiratoriske komplikasjoner: lungebetennelse, atelektase; respirasjonssvikt som trenger mekanisk ventilasjon; voksen respiratorisk distress syndrom; pneumothorax tilstede på den tredje postoperative dagen; langvarige pleurale effusjoner tilstede den 3. postoperative dagen
|
Respirasjonskomplikasjoner vil bli vurdert fra de første 30 postoperative dagene eller fra sykehusoppholdet.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intensiv liggetid
Tidsramme: Fra de første 30 postoperative dagene eller fra sykehusoppholdet.
|
I alle fag vil liggetid på intensivavdeling bli vurdert.
|
Fra de første 30 postoperative dagene eller fra sykehusoppholdet.
|
|
Sykehusets liggetid
Tidsramme: Fra de første 30 postoperative dagene eller fra sykehusoppholdet.
|
I alle fag vil liggetid på sykehus bli vurdert.
|
Fra de første 30 postoperative dagene eller fra sykehusoppholdet.
|
|
Kardiovaskulære komplikasjoner
Tidsramme: Kardiovaskulære komplikasjoner vil bli vurdert fra de første 30 postoperative dagene eller fra sykehusoppholdet.
|
Kardiovaskulære komplikasjoner definisjon: nye arytmier (atrieflimmer, supraventrikulær takykardi, etc.); hypotensjon; hjertefeil; Lungeødem; lungeemboli; hjerteinfarkt/minimal myokardlesjon; hjerte-lungeredning
|
Kardiovaskulære komplikasjoner vil bli vurdert fra de første 30 postoperative dagene eller fra sykehusoppholdet.
|
|
Dødelighet
Tidsramme: 30 og 90 dager etter operasjonen.
|
I alle forsøkspersoner vil 30 og 90 dagers dødelighet bli vurdert.
|
30 og 90 dager etter operasjonen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ivan Cundrle, M.D., Ph.D., St. Anne's University Hospital Brno
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Schwarzkopf K, Klein U, Schreiber T, Preussetaler NP, Bloos F, Helfritsch H, Sauer F, Karzai W. Oxygenation during one-lung ventilation: the effects of inhaled nitric oxide and increasing levels of inspired fraction of oxygen. Anesth Analg. 2001 Apr;92(4):842-7. doi: 10.1097/00000539-200104000-00009.
- Brunelli A, Belardinelli R, Pompili C, Xiume F, Refai M, Salati M, Sabbatini A. Minute ventilation-to-carbon dioxide output (VE/VCO2) slope is the strongest predictor of respiratory complications and death after pulmonary resection. Ann Thorac Surg. 2012 Jun;93(6):1802-6. doi: 10.1016/j.athoracsur.2012.03.022. Epub 2012 May 4.
- Choi H, Mazzone P. Preoperative evaluation of the patient with lung cancer being considered for lung resection. Curr Opin Anaesthesiol. 2015 Feb;28(1):18-25. doi: 10.1097/ACO.0000000000000149.
- Brunelli A, Charloux A, Bolliger CT, Rocco G, Sculier JP, Varela G, Licker M, Ferguson MK, Faivre-Finn C, Huber RM, Clini EM, Win T, De Ruysscher D, Goldman L; European Respiratory Society and European Society of Thoracic Surgeons joint task force on fitness for radical therapy. ERS/ESTS clinical guidelines on fitness for radical therapy in lung cancer patients (surgery and chemo-radiotherapy). Eur Respir J. 2009 Jul;34(1):17-41. doi: 10.1183/09031936.00184308. Erratum In: Eur Respir J. 2009 Sep;34(3):782.
- Arena R, Myers J, Aslam SS, Varughese EB, Peberdy MA. Peak VO2 and VE/VCO2 slope in patients with heart failure: a prognostic comparison. Am Heart J. 2004 Feb;147(2):354-60. doi: 10.1016/j.ahj.2003.07.014.
- Cundrle I Jr, Johnson BD, Rea RF, Scott CG, Somers VK, Olson LJ. Modulation of ventilatory reflex control by cardiac resynchronization therapy. J Card Fail. 2015 May;21(5):367-373. doi: 10.1016/j.cardfail.2014.12.013. Epub 2015 Jan 8.
- Cundrle I Jr, Somers VK, Johnson BD, Scott CG, Olson LJ. Exercise end-tidal CO2 predicts central sleep apnea in patients with heart failure. Chest. 2015 Jun;147(6):1566-1573. doi: 10.1378/chest.14-2114.
- Guenoun T, Journois D, Silleran-Chassany J, Frappier J, D'attellis N, Salem A, Safran D. Prediction of arterial oxygen tension during one-lung ventilation: analysis of preoperative and intraoperative variables. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2002 Apr;16(2):199-203. doi: 10.1053/jcan.2002.31067.
- Hurford WE, Alfille PH. A quality improvement study of the placement and complications of double-lumen endobronchial tubes. J Cardiothorac Vasc Anesth. 1993 Oct;7(5):517-20. doi: 10.1016/1053-0770(93)90305-5.
- Slinger P, Suissa S, Triolet W. Predicting arterial oxygenation during one-lung anaesthesia. Can J Anaesth. 1992 Dec;39(10):1030-5. doi: 10.1007/BF03008370.
- Slinger P, Triolet W, Wilson J. Improving arterial oxygenation during one-lung ventilation. Anesthesiology. 1988 Feb;68(2):291-5. doi: 10.1097/00000542-198802000-00022. No abstract available.
- Katz Y, Zisman E, Isserles SA, Rozenberg B. Left, but not right, one-lung ventilation causes hypoxemia during endoscopic transthoracic sympathectomy. J Cardiothorac Vasc Anesth. 1996 Feb;10(2):207-9. doi: 10.1016/s1053-0770(96)80238-2.
- Yokota K, Toriumi T, Sari A, Endou S, Mihira M. Auto-positive end-expiratory pressure during one-lung ventilation using a double-lumen endobronchial tube. Anesth Analg. 1996 May;82(5):1007-10. doi: 10.1097/00000539-199605000-00021.
- Karzai W, Schwarzkopf K. Hypoxemia during one-lung ventilation: prediction, prevention, and treatment. Anesthesiology. 2009 Jun;110(6):1402-11. doi: 10.1097/ALN.0b013e31819fb15d.
- Nomoto Y. Preoperative pulmonary blood flow and one-lung anaesthesia. Can J Anaesth. 1987 Sep;34(5):447-9. doi: 10.1007/BF03014346.
- Woods PR, Olson TP, Frantz RP, Johnson BD. Causes of breathing inefficiency during exercise in heart failure. J Card Fail. 2010 Oct;16(10):835-42. doi: 10.1016/j.cardfail.2010.05.003. Epub 2010 Jun 16.
- Brat K, Chobola M, Homolka P, Heroutova M, Benej M, Mitas L, Olson LJ, Cundrle I. Poor ventilatory efficiency during exercise may predict prolonged air leak after pulmonary lobectomy. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2020 Feb 1;30(2):269-272. doi: 10.1093/icvts/ivz255.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2017
Primær fullføring (Faktiske)
31. januar 2021
Studiet fullført (Faktiske)
31. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. april 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2018
Først lagt ut (Faktiske)
13. april 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IIT/2017/12 and 2018/08
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lungekomplikasjon
-
Beijing Aerospace General HospitalFullførtSutur | Videoassistert thorakoskopisk kirurgi | Nodule, Solitary PulmonaryKina
-
Biotronik AGFullførtPerifer arteriesykdom | Access Site Complication | Poliklinisk behandlingFrankrike, Østerrike, Belgia, Sveits
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityFullførtOvervekt, sykelig | Peroperativ komplikasjon | BMD | Laparascopic Sleeve Gastrectomy | Fedmekirurgi Dødelighetspoeng | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Shenzhen Third People's HospitalFullførtPerifer Solitary Pulmonary Nodule eller TuberculomaKina
Kliniske studier på Thoraxkirurgi
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrutteringLivskvalitet | Søvnapné, obstruktivNederland
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustUkjentEggstokkreft | Egglederkreft | Peritoneal kreft | Neoplasma i eggstokkene | Ovarial neoplasma epitelialStorbritannia
-
University of Colorado, DenverRekrutteringForbedret restitusjon etter operasjon | Gynekologisk sykdomForente stater
-
ARCAGY/ GINECO GROUPRekrutteringEggstokkreft stadium IIIC | Eggstokkreft Stadium IV | Eggstokkreft stadium IIIbFrankrike
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteRekruttering
-
Grupo Español de Rehabilitación MultimodalInstituto de Salud Carlos III; Instituto de Investigación Sanitaria AragónRekruttering
-
University of Illinois at ChicagoHar ikke rekruttert ennåProstata hyperplasi
-
Dr. Faruk SemizPåmelding etter invitasjon
-
Medacta International SARekrutteringRekonstruksjon av fremre korsbånd (ACL).Østerrike, Tyskland
-
A.T. Still University of Health SciencesFullførtNakkesmerterForente stater