Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Parametry wentylacji spoczynkowej przewidują chorobowość i śmiertelność w chirurgii klatki piersiowej

9 lutego 2021 zaktualizowane przez: Ivan Cundrle, St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic

Parametry wentylacji spoczynkowej przewidują chorobowość i śmiertelność u pacjentów poddawanych zabiegom torakochirurgicznym

Zaleca się wykonanie próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej w celu przedoperacyjnej oceny i stratyfikacji ryzyka kandydatów do resekcji płuca. Wykazano, że wydajność wentylacji (nachylenie VE/VCO2) pozwala przewidywać chorobowość i śmiertelność u kandydatów do resekcji płuca i jest lepsza niż szczytowe zużycie tlenu (VO2). Pacjenci ze zwiększonym VE/VCO2 podczas ćwiczeń wykazują również zwiększony stosunek VE/VCO2 i zmniejszone końcowo-wydechowe CO2 w spoczynku. Naszą pierwszą hipotezą jest to, że spoczynkowe parametry wentylacji przewidują chorobowość i śmiertelność u pacjentów poddawanych zabiegom torakochirurgicznym. VE/VCO2 jest dobrze skorelowane z niedopasowaniem wentylacja-perfuzja, dlatego może być przydatne w przewidywaniu hipoksemii podczas wentylacji jednego płuca podczas torakochirurgii. Nasza druga hipoteza jest taka, że ​​pacjenci z wysokim VE/VCO2 będą podatni na rozwój hipoksemii podczas wentylacji jednym płucem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

366

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Czechy
    • Czech Republic
      • Brno, Czech Republic, Czechy, 60200
        • University Hospital Brno
      • Brno, Czech Republic, Czechy, 65691
        • St. Anne's University Hospital Brno

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kolejni chorzy planowani do torakotomii z powodu nacieku w płucach (potwierdzony lub wysoce podejrzany guz płuca). Pacjenci będą rekrutowani z 2 ośrodków w Czechach (St. Anny w Brnie, Czechy i Szpital Uniwersytecki w Brnie).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • torakotomia z powodu nacieku w płucach (potwierdzony lub wysoce podejrzany guz płuca)

Kryteria wyłączenia:

  • nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania płucne
Ramy czasowe: Powikłania ze strony układu oddechowego będą oceniane od pierwszych 30 dni po operacji lub od pobytu w szpitalu.
Definicja powikłań oddechowych: zapalenie płuc, niedodma; niewydolność oddechowa wymagająca wentylacji mechanicznej; zespół niewydolności oddechowej dorosłych; odma opłucnowa obecna w 3. dobie po operacji; długotrwały wysięk opłucnowy obecny w 3. dobie po operacji
Powikłania ze strony układu oddechowego będą oceniane od pierwszych 30 dni po operacji lub od pobytu w szpitalu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu na intensywnej terapii
Ramy czasowe: Od pierwszych 30 dni po operacji lub od pobytu w szpitalu.
We wszystkich przedmiotach oceniana będzie długość pobytu na oddziale intensywnej terapii.
Od pierwszych 30 dni po operacji lub od pobytu w szpitalu.
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Od pierwszych 30 dni po operacji lub od pobytu w szpitalu.
We wszystkich przypadkach oceniana będzie długość pobytu w szpitalu.
Od pierwszych 30 dni po operacji lub od pobytu w szpitalu.
Powikłania sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: Powikłania sercowo-naczyniowe będą oceniane od pierwszych 30 dni po operacji lub od pobytu w szpitalu.
Definicja powikłań sercowo-naczyniowych: nowe zaburzenia rytmu (migotanie przedsionków, częstoskurcz nadkomorowy itp.); niedociśnienie; niewydolność serca; obrzęk płuc; zatorowość płucna; zawał mięśnia sercowego/minimalne uszkodzenie mięśnia sercowego; resuscytacja krążeniowo-oddechowa
Powikłania sercowo-naczyniowe będą oceniane od pierwszych 30 dni po operacji lub od pobytu w szpitalu.
Śmiertelność
Ramy czasowe: 30 i 90 dni po zabiegu.
U wszystkich osobników zostanie oceniona śmiertelność po 30 i 90 dniach.
30 i 90 dni po zabiegu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic

Śledczy

  • Główny śledczy: Ivan Cundrle, M.D., Ph.D., St. Anne's University Hospital Brno

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IIT/2017/12 and 2018/08

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Powikłania płucne

Badania kliniczne na Operacja klatki piersiowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj