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Les paramètres ventilatoires au repos prédisent la morbidité et la mortalité en chirurgie thoracique

9 février 2021 mis à jour par: Ivan Cundrle, St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic

Les paramètres ventilatoires au repos prédisent la morbidité et la mortalité chez les patients subissant une chirurgie thoracique

L'épreuve d'effort cardiopulmonaire est recommandée pour l'évaluation préopératoire et la stratification des risques des candidats à la résection pulmonaire. Il a été démontré que l'efficacité ventilatoire (pente VE/VCO2) prédit la morbidité et la mortalité chez les candidats à la résection pulmonaire et qu'elle est supérieure à la consommation maximale d'oxygène (VO2). Les patients avec une augmentation de VE/VCO2 pendant l'exercice présentent également une augmentation du rapport VE/VCO2 et une diminution du CO2 de fin d'expiration au repos. Notre première hypothèse est que les paramètres ventilatoires au repos prédisent la morbidité et la mortalité chez les patients subissant une chirurgie thoracique. VE/VCO2 est bien corrélé avec l'inadéquation ventilation-perfusion, il peut donc être utile dans la prédiction de l'hypoxémie lors de la ventilation d'un poumon pendant la chirurgie thoracique. Notre deuxième hypothèse est que les patients avec un VE/VCO2 élevé seront sujets au développement d'une hypoxémie pendant la ventilation unipulmonaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

366

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Tchéquie
    • Czech Republic
      • Brno, Czech Republic, Tchéquie, 60200
        • University Hospital Brno
      • Brno, Czech Republic, Tchéquie, 65691
        • St. Anne's University Hospital Brno

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients consécutifs devant subir une thoracotomie en raison d'une infiltration pulmonaire (tumeur pulmonaire confirmée ou hautement suspecte). Les patients seront recrutés dans 2 centres en République tchèque (St. Anne's University Hospital, Brno, République tchèque et University Hospital de Brno).

La description

Critère d'intégration:

  • thoracotomie en raison d'une infiltration pulmonaire (tumeur pulmonaire confirmée ou hautement suspecte)

Critère d'exclusion:

  • aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications pulmonaires
Délai: Les complications respiratoires seront évaluées dès les 30 premiers jours postopératoires ou dès l'hospitalisation.
Définition des complications respiratoires : pneumonie, atélectasie ; insuffisance respiratoire nécessitant une ventilation mécanique ; syndrome de détresse respiratoire de l'adulte; pneumothorax présent au 3ème jour post-opératoire ; épanchements pleuraux persistants présents au 3ème jour post-opératoire
Les complications respiratoires seront évaluées dès les 30 premiers jours postopératoires ou dès l'hospitalisation.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du séjour en soins intensifs
Délai: Dès les 30 premiers jours post-opératoires ou dès le séjour hospitalier.
Dans toutes les matières, la durée du séjour en unité de soins intensifs sera évaluée.
Dès les 30 premiers jours post-opératoires ou dès le séjour hospitalier.
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Dès les 30 premiers jours post-opératoires ou dès le séjour hospitalier.
Dans tous les sujets, la durée du séjour à l'hôpital sera évaluée.
Dès les 30 premiers jours post-opératoires ou dès le séjour hospitalier.
Complications cardiovasculaires
Délai: Les complications cardiovasculaires seront évaluées dès les 30 premiers jours postopératoires ou dès l'hospitalisation.
Définition des complications cardiovasculaires : nouvelles arythmies (fibrillation auriculaire, tachycardie supraventriculaire…) ; hypotonie; insuffisance cardiaque; œdème pulmonaire; embolie pulmonaire; infarctus du myocarde/lésion minime du myocarde ; réanimation cardiopulmonaire
Les complications cardiovasculaires seront évaluées dès les 30 premiers jours postopératoires ou dès l'hospitalisation.
Mortalité
Délai: 30 et 90 jours après la chirurgie.
Chez tous les sujets, la mortalité à 30 et 90 jours sera évaluée.
30 et 90 jours après la chirurgie.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ivan Cundrle, M.D., Ph.D., St. Anne's University Hospital Brno

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2018

Première publication (Réel)

13 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • IIT/2017/12 and 2018/08

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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