安静時換気パラメータは、胸部手術における罹患率と死亡率を予測します
2021年2月9日 更新者：Ivan Cundrle、St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic
安静時換気パラメータは、胸部手術を受ける患者の罹患率と死亡率を予測します
肺切除候補の術前評価およびリスク層別化のために、心肺運動負荷試験が推奨される。
換気効率 (VE/VCO2 勾配) は、肺切除候補の罹患率と死亡率を予測することが示されており、ピーク酸素消費量 (VO2) よりも優れていることが示されています。
運動中に VE/VCO2 が増加した患者は、安静時に VE/VCO2 比が増加し、呼気終末 CO2 が減少しました。
私たちの最初の仮説は、安静時換気パラメーターが、胸部手術を受ける患者の罹患率と死亡率を予測するというものです。
VE/VCO2 は換気と灌流のミスマッチとよく相関しているため、胸部手術中の片肺換気中の低酸素血症の予測に役立つ可能性があります。
2 つ目の仮説は、VE/VCO2 が高い患者は、片肺換気中に低酸素血症を発症しやすいというものです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
366
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Czech Republic
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Brno、Czech Republic、チェコ、60200
- University Hospital Brno
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Brno、Czech Republic、チェコ、65691
- St. Anne's University Hospital Brno
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
-肺浸潤（確認された、または非常に疑わしい肺腫瘍）のために開胸術が計画された連続した患者。
患者は、チェコ共和国 (St.
Anne's University Hospital, Brno, Czech RepublicおよびUniversity Hospital in Brno)。
説明
包含基準:
- 肺浸潤のための開胸術 (確認された、または非常に疑わしい肺腫瘍)
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺合併症
時間枠：呼吸器合併症は、術後30日目または入院中に評価されます。
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呼吸器合併症の定義: 肺炎、無気肺。人工呼吸器を必要とする呼吸不全;成人呼吸窮迫症候群;術後3日目に存在する気胸;術後3日目に存在する長期にわたる胸水
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呼吸器合併症は、術後30日目または入院中に評価されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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集中治療室滞在期間
時間枠：術後30日目から、または入院中から。
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すべての被験者で、集中治療室の滞在期間が評価されます。
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術後30日目から、または入院中から。
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入院期間
時間枠：術後30日目から、または入院中から。
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すべての被験者において、入院期間が評価されます。
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術後30日目から、または入院中から。
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心血管合併症
時間枠：心血管合併症は、術後30日目または入院中に評価されます。
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心血管合併症の定義: 新しい不整脈 (心房細動、上室性頻脈など);低血圧;心不全;肺水腫;肺塞栓症;心筋梗塞/最小限の心筋病変;心肺機能蘇生
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心血管合併症は、術後30日目または入院中に評価されます。
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死亡
時間枠：手術後30日と90日。
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すべての被験者で、30日および90日の死亡率が評価されます。
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手術後30日と90日。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ivan Cundrle, M.D., Ph.D.、St. Anne's University Hospital Brno
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Schwarzkopf K, Klein U, Schreiber T, Preussetaler NP, Bloos F, Helfritsch H, Sauer F, Karzai W. Oxygenation during one-lung ventilation: the effects of inhaled nitric oxide and increasing levels of inspired fraction of oxygen. Anesth Analg. 2001 Apr;92(4):842-7. doi: 10.1097/00000539-200104000-00009.
- Brunelli A, Belardinelli R, Pompili C, Xiume F, Refai M, Salati M, Sabbatini A. Minute ventilation-to-carbon dioxide output (VE/VCO2) slope is the strongest predictor of respiratory complications and death after pulmonary resection. Ann Thorac Surg. 2012 Jun;93(6):1802-6. doi: 10.1016/j.athoracsur.2012.03.022. Epub 2012 May 4.
- Choi H, Mazzone P. Preoperative evaluation of the patient with lung cancer being considered for lung resection. Curr Opin Anaesthesiol. 2015 Feb;28(1):18-25. doi: 10.1097/ACO.0000000000000149.
- Brunelli A, Charloux A, Bolliger CT, Rocco G, Sculier JP, Varela G, Licker M, Ferguson MK, Faivre-Finn C, Huber RM, Clini EM, Win T, De Ruysscher D, Goldman L; European Respiratory Society and European Society of Thoracic Surgeons joint task force on fitness for radical therapy. ERS/ESTS clinical guidelines on fitness for radical therapy in lung cancer patients (surgery and chemo-radiotherapy). Eur Respir J. 2009 Jul;34(1):17-41. doi: 10.1183/09031936.00184308. Erratum In: Eur Respir J. 2009 Sep;34(3):782.
- Arena R, Myers J, Aslam SS, Varughese EB, Peberdy MA. Peak VO2 and VE/VCO2 slope in patients with heart failure: a prognostic comparison. Am Heart J. 2004 Feb;147(2):354-60. doi: 10.1016/j.ahj.2003.07.014.
- Cundrle I Jr, Johnson BD, Rea RF, Scott CG, Somers VK, Olson LJ. Modulation of ventilatory reflex control by cardiac resynchronization therapy. J Card Fail. 2015 May;21(5):367-373. doi: 10.1016/j.cardfail.2014.12.013. Epub 2015 Jan 8.
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- Guenoun T, Journois D, Silleran-Chassany J, Frappier J, D'attellis N, Salem A, Safran D. Prediction of arterial oxygen tension during one-lung ventilation: analysis of preoperative and intraoperative variables. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2002 Apr;16(2):199-203. doi: 10.1053/jcan.2002.31067.
- Hurford WE, Alfille PH. A quality improvement study of the placement and complications of double-lumen endobronchial tubes. J Cardiothorac Vasc Anesth. 1993 Oct;7(5):517-20. doi: 10.1016/1053-0770(93)90305-5.
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- Katz Y, Zisman E, Isserles SA, Rozenberg B. Left, but not right, one-lung ventilation causes hypoxemia during endoscopic transthoracic sympathectomy. J Cardiothorac Vasc Anesth. 1996 Feb;10(2):207-9. doi: 10.1016/s1053-0770(96)80238-2.
- Yokota K, Toriumi T, Sari A, Endou S, Mihira M. Auto-positive end-expiratory pressure during one-lung ventilation using a double-lumen endobronchial tube. Anesth Analg. 1996 May;82(5):1007-10. doi: 10.1097/00000539-199605000-00021.
- Karzai W, Schwarzkopf K. Hypoxemia during one-lung ventilation: prediction, prevention, and treatment. Anesthesiology. 2009 Jun;110(6):1402-11. doi: 10.1097/ALN.0b013e31819fb15d.
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- Woods PR, Olson TP, Frantz RP, Johnson BD. Causes of breathing inefficiency during exercise in heart failure. J Card Fail. 2010 Oct;16(10):835-42. doi: 10.1016/j.cardfail.2010.05.003. Epub 2010 Jun 16.
- Brat K, Chobola M, Homolka P, Heroutova M, Benej M, Mitas L, Olson LJ, Cundrle I. Poor ventilatory efficiency during exercise may predict prolonged air leak after pulmonary lobectomy. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2020 Feb 1;30(2):269-272. doi: 10.1093/icvts/ivz255.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月1日
一次修了 (実際)
2021年1月31日
研究の完了 (実際)
2021年1月31日
試験登録日
最初に提出
2018年4月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月7日
最初の投稿 (実際)
2018年4月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月9日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- IIT/2017/12 and 2018/08
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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