- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03499002
Výuka studentů medicíny Jak šít: Standardní simulace vs in situ
11. března 2019 aktualizováno: Memorial University of Newfoundland
Účelem tohoto projektu je porovnat simulaci in situ se standardní laboratorní simulací.
Za tímto účelem bude 30 studentů preklinické medicíny náhodně rozděleno do laboratoře nebo na pohotovost a budou se učit, jak sešít jednoduchou tržnou ránu.
Za tímto účelem se na paži dobrovolníka umístí syntetizovaná „kůže“ a bude mít řez předem stanovené délky.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pro tuto studii bude 30 studentů prvního a druhého ročníku rovnoměrně náhodně rozděleno buď do standardní simulační laboratoře, nebo na oddělení ER, aby se naučili dovednosti šití.
Tito studenti nebudou mít před touto studií žádné znalosti o šití.
Každá skupina bude mít 15 studentů.
Každý student bude mít přístup ke stejnému výukovému videu o šití.
Každý z nich se pokusí o 15 stehů na kůži vytvořené v laboratoři umístěné přes paži dobrovolníka.
Každá délka řezu bude předem určena a bude mít stejnou délku.
Student bude mít příležitost znovu se podívat na video mezi každým pokusem o šití.
Dobrovolník zaznamená počet pokusů studenta a to, zda musel video zkontrolovat či nikoli.
Myšlenkou za tím je, že studenti by měli začít se svým učením stagnovat asi po 8-9 pokusech a většina z nich už video dále nebude vyžadovat. Po 15 pokusech student okamžitě procvičí 6 stehů na druhé kůži přes paže dobrovolníka, opět předem stanovené délky řezu.
V tomto okamžiku budou studenti moci pouze procvičovat dovednost šití a nebudou mít přístup k výukovému videu.
V tomto okamžiku budou ruce studenta nahrány na video, aby se posoudila přesnost dovednosti. Týden po výukové relaci, bez ohledu na prostředí, ve kterém se zpočátku učil, bude student přiveden na pohotovost a znovu mu bude umožněno procvičit 6 stehů na simulované kůži umístěné přes paži dobrovolníka.
Řez bude mít stejnou délku jako řez v předchozím tréninku.
Opět budou ruce studenta nahrány na video při nácviku 6 stehů. Poté student dostane dotazník ohledně toho, v jakém prostředí cvičil a jak se cítil připraven na cvičení v insitu prostředí bez učebních pomůcek.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti preklinické medicíny (rok jeden nebo dva)
Kritéria vyloučení:
- Studenti medicíny, kteří nestudují v prvním nebo druhém ročníku
- Rozsáhlé znalosti nebo zázemí se šitím
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Simulační laboratoř
|
Intervence je prostředí, ve kterém se student medicíny naučí nácvik šití.
Konečným cílem je určit, jaký dopad má každé prostředí na jejich schopnost naučit se dané dovednosti.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Simulace ER in situ
|
Intervence je prostředí, ve kterém se student medicíny naučí nácvik šití.
Konečným cílem je určit, jaký dopad má každé prostředí na jejich schopnost naučit se dané dovednosti.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Jak každé simulované výukové prostředí ovlivňuje schopnost studenta naučit se šít
Časové okno: 1 týden
|
Každý student vyplní po průzkumu dotazník po svém pokusu o šití na oddělení ER.
To pomůže určit dopad a tedy i to, které prostředí bylo vhodnější pro učení se šití.
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chrystal Horwood, MD, Memorial University of Newfoundland and Labrador
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Roussin CJ, Weinstock P. SimZones: An Organizational Innovation for Simulation Programs and Centers. Acad Med. 2017 Aug;92(8):1114-1120. doi: 10.1097/ACM.0000000000001746.
- Jagneaux T, Caffery TS, Musso MW, Long AC, Zatarain L, Stopa E, Freeman N, Quin CC, Jones GN. Simulation-Based Education Enhances Patient Safety Behaviors During Central Venous Catheter Placement. J Patient Saf. 2021 Sep 1;17(6):425-429. doi: 10.1097/PTS.0000000000000425.
- Sorensen JL, Ostergaard D, LeBlanc V, Ottesen B, Konge L, Dieckmann P, Van der Vleuten C. Design of simulation-based medical education and advantages and disadvantages of in situ simulation versus off-site simulation. BMC Med Educ. 2017 Jan 21;17(1):20. doi: 10.1186/s12909-016-0838-3.
- Ullman E, Kennedy M, Di Delupis FD, Pisanelli P, Burbui AG, Cussen M, Galli L, Pini R, Gensini GF. The Tuscan Mobile Simulation Program: a description of a program for the delivery of in situ simulation training. Intern Emerg Med. 2016 Sep;11(6):837-41. doi: 10.1007/s11739-016-1401-2. Epub 2016 Feb 9.
- Haji FA, Rojas D, Childs R, de Ribaupierre S, Dubrowski A. Measuring cognitive load: performance, mental effort and simulation task complexity. Med Educ. 2015 Aug;49(8):815-27. doi: 10.1111/medu.12773.
- Rosen MA, Hunt EA, Pronovost PJ, Federowicz MA, Weaver SJ. In situ simulation in continuing education for the health care professions: a systematic review. J Contin Educ Health Prof. 2012 Fall;32(4):243-54. doi: 10.1002/chp.21152.
- Petrosoniak A, Auerbach M, Wong AH, Hicks CM. In situ simulation in emergency medicine: Moving beyond the simulation lab. Emerg Med Australas. 2017 Feb;29(1):83-88. doi: 10.1111/1742-6723.12705. Epub 2016 Oct 17.
- Naismith LM, Cheung JJ, Ringsted C, Cavalcanti RB. Limitations of subjective cognitive load measures in simulation-based procedural training. Med Educ. 2015 Aug;49(8):805-14. doi: 10.1111/medu.12732.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. dubna 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. března 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. dubna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
17. dubna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. března 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. března 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MUNChrystal
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Simulované výukové prostředí
-
Antoine FourréUniversiteit Antwerpen; University of Mons; University of Picardie Jules VerneDokončenoBolesti v kříži | Fyzikální terapie | Znalosti, postoje, praxe | LékařiBelgie
-
McMaster UniversityDokončenoDeprese | ÚzkostKanada
-
Nanyang Technological UniversityNábor
-
University GhentNáborPrevence sebevraždBelgie
-
Marta LizarbeDokončenoSimulační trénink | Močová katetrizaceŠpanělsko
-
Rigshospitalet, DenmarkDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisNáborPoruchou autistického spektraŠvýcarsko
-
Universiteit AntwerpenDokončenoPřežití rakoviny | Chronická bolest dolní části zad (CLBP) | Fyzioterapie a rehabilitaceBelgie
-
Maastricht University Medical CenterDokončeno
-
Radboud University Medical CenterMaastricht University Medical Center; ZonMw: The Netherlands Organisation for... a další spolupracovníciDokončenoDyspepsie | Špatné tráveníHolandsko