- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03499002
Lära läkarstudenter hur man suturerar: standardsimulering vs in situ
11 mars 2019 uppdaterad av: Memorial University of Newfoundland
Syftet med detta projekt är att jämföra in situ-simulering med standardlabbsimulering.
För att göra detta kommer 30 prekliniska läkarstudenter att randomiseras till labbet eller akuten och lära sig hur man syr en enkel rivsår.
För att göra detta kommer ett syntetiserat "skinn" att placeras över en frivilligs arm och kommer att ha ett snitt av en förutbestämd längd.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För denna studie kommer 30 första- och andraårsstudenter att randomiseras till antingen ett standardsimuleringslabb eller akutmottagningen för att lära sig suturering.
Dessa studenter kommer inte att ha någon kunskap om suturering före denna studie.
Varje grupp kommer att ha 15 elever.
Varje elev kommer att få tillgång till samma sutureringsvideo.
De kommer vardera att försöka 15 suturer på en labbgenererad hud placerad över en frivilligs arm.
Varje snittlängd kommer att vara förutbestämd och av samma längd.
Eleven kommer att få möjlighet att se videon igen mellan varje suturförsök.
Volontären kommer att registrera elevens antal försök och om de var tvungna att granska videon eller inte.
Tanken bakom detta är att eleverna ska börja platå med sin inlärning efter cirka 8-9 försök och de flesta kommer inte längre att behöva videon utöver det. Efter de 15 försöken kommer eleven omedelbart att träna 6 suturer på en andra hud över volontärens arm, återigen av en förutbestämd snittlängd.
Vid denna tidpunkt kommer eleverna bara att få öva på suturfärdigheten och kommer inte att ha tillgång till inlärningsvideon.
Vid denna tidpunkt kommer elevens händer att spelas in på video för att bedöma skicklighetens noggrannhet. En vecka efter inlärningssessionen, oavsett miljön de initialt lärde sig i, kommer studenten att föras till akuten och återigen tillåtas öva 6 suturer på en simulerad hud placerad över en frivilligs arm.
Snittet kommer att ha samma längd som snittet under föregående träningspass.
Återigen kommer elevens händer att spelas in på video medan han övar på de 6 suturerna. Efteråt kommer studenten att få ett frågeformulär om vilken miljö de tränade i och hur förberedd de kände sig för att öva i insitu-miljön utan läromedel.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Prekliniska läkarstudenter (år ett eller två)
Exklusions kriterier:
- Läkarstudenter går inte på första eller andra års utbildning
- Omfattande kunskap eller bakgrund med suturering
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Simuleringslabb
|
Intervention är miljön där läkarstudenten ska lära sig att öva på hur man suturerar.
Slutmålet är att bestämma vilken inverkan varje miljö har på deras förmåga att lära sig färdigheten.
Andra namn:
|
|
Experimentell: ER in situ Simulering
|
Intervention är miljön där läkarstudenten ska lära sig att öva på hur man suturerar.
Slutmålet är att bestämma vilken inverkan varje miljö har på deras förmåga att lära sig färdigheten.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hur varje simulerad inlärningsmiljö påverkar en elevs förmåga att lära sig sutur
Tidsram: 1 vecka
|
Varje student kommer att fylla i ett frågeformulär efter enkäten efter sitt försök att suturera på akutmottagningen.
Detta kommer att hjälpa till att bestämma påverkan och därför vilken miljö som var mer gynnsam för att lära sig att suturera.
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Chrystal Horwood, MD, Memorial University of Newfoundland and Labrador
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Roussin CJ, Weinstock P. SimZones: An Organizational Innovation for Simulation Programs and Centers. Acad Med. 2017 Aug;92(8):1114-1120. doi: 10.1097/ACM.0000000000001746.
- Jagneaux T, Caffery TS, Musso MW, Long AC, Zatarain L, Stopa E, Freeman N, Quin CC, Jones GN. Simulation-Based Education Enhances Patient Safety Behaviors During Central Venous Catheter Placement. J Patient Saf. 2021 Sep 1;17(6):425-429. doi: 10.1097/PTS.0000000000000425.
- Sorensen JL, Ostergaard D, LeBlanc V, Ottesen B, Konge L, Dieckmann P, Van der Vleuten C. Design of simulation-based medical education and advantages and disadvantages of in situ simulation versus off-site simulation. BMC Med Educ. 2017 Jan 21;17(1):20. doi: 10.1186/s12909-016-0838-3.
- Ullman E, Kennedy M, Di Delupis FD, Pisanelli P, Burbui AG, Cussen M, Galli L, Pini R, Gensini GF. The Tuscan Mobile Simulation Program: a description of a program for the delivery of in situ simulation training. Intern Emerg Med. 2016 Sep;11(6):837-41. doi: 10.1007/s11739-016-1401-2. Epub 2016 Feb 9.
- Haji FA, Rojas D, Childs R, de Ribaupierre S, Dubrowski A. Measuring cognitive load: performance, mental effort and simulation task complexity. Med Educ. 2015 Aug;49(8):815-27. doi: 10.1111/medu.12773.
- Rosen MA, Hunt EA, Pronovost PJ, Federowicz MA, Weaver SJ. In situ simulation in continuing education for the health care professions: a systematic review. J Contin Educ Health Prof. 2012 Fall;32(4):243-54. doi: 10.1002/chp.21152.
- Petrosoniak A, Auerbach M, Wong AH, Hicks CM. In situ simulation in emergency medicine: Moving beyond the simulation lab. Emerg Med Australas. 2017 Feb;29(1):83-88. doi: 10.1111/1742-6723.12705. Epub 2016 Oct 17.
- Naismith LM, Cheung JJ, Ringsted C, Cavalcanti RB. Limitations of subjective cognitive load measures in simulation-based procedural training. Med Educ. 2015 Aug;49(8):805-14. doi: 10.1111/medu.12732.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 april 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
1 maj 2018
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 mars 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2018
Första postat (Faktisk)
17 april 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 mars 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2019
Senast verifierad
1 april 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MUNChrystal
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Rivsår
-
Florida Atlantic UniversityBaptist Health South FloridaRekryteringLaceration av hudenFörenta staterna
-
BandGripOkändLaceration av hudenFörenta staterna
-
Children's Hospital of Orange CountyAvslutadLÅTA | Laceration av hudenFörenta staterna
-
Karolinska InstitutetDanderyd HospitalAnmälan via inbjudan
-
London Health Sciences Centre Research Institute...Rekrytering
-
Clinical Research Centre, MalaysiaAvslutadPerineal tår | Perineal laceration (obstetrisk)
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalAvslutadPerineal Laceration involverar hud | Leverans; TraumaKalkon
-
Massachusetts General HospitalAvslutadPerineal tår | Leverans; Trauma | Perineal LacerationFörenta staterna
-
Medtronic - MITGAvslutadPerineal Laceration ReparationFörenta staterna
-
William Beaumont HospitalsAvslutadLaceration av hudenFörenta staterna
Kliniska prövningar på Simulerad lärmiljö
-
University of ArizonaNational Cancer Institute (NCI)AvslutadSolskadad hudFörenta staterna
-
Antoine FourréUniversiteit Antwerpen; University of Mons; University of Picardie Jules...AvslutadLändryggssmärta | Sjukgymnastik | Kunskap, attityder, praktik | LäkareBelgien
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonAvslutadHjärnskador, traumatiskaFörenta staterna
-
Nanyang Technological UniversityRekrytering
-
University GhentRekryteringFörebyggande av självmordBelgien
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityHar inte rekryterat ännuOmvårdnad karies | Sjuksköterskans roll | SjuksköterskestudenterKalkon
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekryteringAttityder | Kunskap | ÖvaFörenta staterna
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Avslutad
-
National Taipei University of Nursing and Health...Ministry of Science and Technology, TaiwanAnmälan via inbjudanGraviditet | Graviditetsålder och viktförhållanden | Läskunnighet | Ätbeteenden | E-lärandeTaiwan
-
Reuth Rehabilitation HospitalUniversity of HaifaRekryteringHemipares;Poststroke/CVAIsrael