- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03499002
Enseigner aux étudiants en médecine comment suturer : simulation standard vs in situ
11 mars 2019 mis à jour par: Memorial University of Newfoundland
Le but de ce projet est de comparer la simulation in situ à la simulation standard en laboratoire.
Pour ce faire, 30 étudiants en médecine précliniques seront randomisés dans le laboratoire ou aux urgences et apprendront à suturer une simple lacération.
Pour ce faire, une «peau» synthétisée sera placée sur le bras d'un volontaire et subira une incision d'une longueur prédéterminée.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour cette étude, 30 étudiants de première et de deuxième année seront randomisés de manière égale dans un laboratoire de simulation standard ou dans le service des urgences pour apprendre les techniques de suture.
Ces étudiants n'auront aucune connaissance de la suture avant cette étude.
Chaque groupe sera composé de 15 élèves.
Chaque élève aura accès à la même vidéo d'apprentissage sur la suture.
Ils tenteront chacun 15 sutures sur une peau générée en laboratoire placée sur le bras d'un volontaire.
Chaque longueur d'incision sera prédéterminée et de la même longueur.
L'étudiant aura la possibilité de revoir la vidéo entre chaque tentative de suture.
Le bénévole enregistrera le nombre de tentatives de l'élève et s'il a dû revoir ou non la vidéo.
L'idée derrière cela est que les étudiants devraient commencer à atteindre un plateau avec leur apprentissage après environ 8 à 9 tentatives et la plupart n'auront plus besoin de la vidéo au-delà de cela. Après les 15 tentatives, l'étudiant pratiquera immédiatement 6 sutures sur une seconde peau sur le bras du volontaire, toujours d'une longueur d'incision prédéterminée.
À ce stade, les étudiants ne seront autorisés qu'à pratiquer la technique de suture et n'auront pas accès à la vidéo d'apprentissage.
À ce stade, les mains de l'étudiant seront enregistrées sur vidéo pour évaluer la précision de la compétence. Une semaine après la session d'apprentissage, quel que soit l'environnement dans lequel ils ont initialement appris, l'étudiant sera amené aux urgences et à nouveau autorisé à pratiquer 6 sutures sur une peau simulée placée sur le bras d'un volontaire.
L'incision sera de la même longueur que l'incision de la séance d'entraînement précédente.
Encore une fois, les mains de l'étudiant seront enregistrées sur vidéo lors de la pratique des 6 sutures. Ensuite, l'étudiant recevra un questionnaire indiquant dans quel environnement il a pratiqué et dans quelle mesure il se sentait prêt à pratiquer dans l'environnement in situ sans aides à l'apprentissage.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Étudiants en médecine préclinique (première ou deuxième année)
Critère d'exclusion:
- Étudiants en médecine non en première ou deuxième année de formation
- Connaissance approfondie ou expérience en suture
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Laboratoire de simulation
|
L'intervention est l'environnement dans lequel l'étudiant en médecine apprendra à pratiquer la suture.
L'objectif final est de déterminer l'impact de chaque environnement sur leur capacité à apprendre la compétence.
Autres noms:
|
|
Expérimental: Simulation ER in situ
|
L'intervention est l'environnement dans lequel l'étudiant en médecine apprendra à pratiquer la suture.
L'objectif final est de déterminer l'impact de chaque environnement sur leur capacité à apprendre la compétence.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Comment chaque environnement d'apprentissage simulé affecte la capacité d'un élève à apprendre à suturer
Délai: 1 semaine
|
Chaque étudiant remplira un questionnaire post-enquête après sa tentative de suture dans le service des urgences.
Cela aidera à déterminer l'impact et, par conséquent, quel environnement était le plus propice à l'apprentissage de la suture.
|
1 semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chrystal Horwood, MD, Memorial University of Newfoundland and Labrador
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Roussin CJ, Weinstock P. SimZones: An Organizational Innovation for Simulation Programs and Centers. Acad Med. 2017 Aug;92(8):1114-1120. doi: 10.1097/ACM.0000000000001746.
- Jagneaux T, Caffery TS, Musso MW, Long AC, Zatarain L, Stopa E, Freeman N, Quin CC, Jones GN. Simulation-Based Education Enhances Patient Safety Behaviors During Central Venous Catheter Placement. J Patient Saf. 2021 Sep 1;17(6):425-429. doi: 10.1097/PTS.0000000000000425.
- Sorensen JL, Ostergaard D, LeBlanc V, Ottesen B, Konge L, Dieckmann P, Van der Vleuten C. Design of simulation-based medical education and advantages and disadvantages of in situ simulation versus off-site simulation. BMC Med Educ. 2017 Jan 21;17(1):20. doi: 10.1186/s12909-016-0838-3.
- Ullman E, Kennedy M, Di Delupis FD, Pisanelli P, Burbui AG, Cussen M, Galli L, Pini R, Gensini GF. The Tuscan Mobile Simulation Program: a description of a program for the delivery of in situ simulation training. Intern Emerg Med. 2016 Sep;11(6):837-41. doi: 10.1007/s11739-016-1401-2. Epub 2016 Feb 9.
- Haji FA, Rojas D, Childs R, de Ribaupierre S, Dubrowski A. Measuring cognitive load: performance, mental effort and simulation task complexity. Med Educ. 2015 Aug;49(8):815-27. doi: 10.1111/medu.12773.
- Rosen MA, Hunt EA, Pronovost PJ, Federowicz MA, Weaver SJ. In situ simulation in continuing education for the health care professions: a systematic review. J Contin Educ Health Prof. 2012 Fall;32(4):243-54. doi: 10.1002/chp.21152.
- Petrosoniak A, Auerbach M, Wong AH, Hicks CM. In situ simulation in emergency medicine: Moving beyond the simulation lab. Emerg Med Australas. 2017 Feb;29(1):83-88. doi: 10.1111/1742-6723.12705. Epub 2016 Oct 17.
- Naismith LM, Cheung JJ, Ringsted C, Cavalcanti RB. Limitations of subjective cognitive load measures in simulation-based procedural training. Med Educ. 2015 Aug;49(8):805-14. doi: 10.1111/medu.12732.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 avril 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2018
Première publication (Réel)
17 avril 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2019
Dernière vérification
1 avril 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MUNChrystal
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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