- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03499002
Enseñar a los estudiantes de medicina a suturar: simulación estándar frente a in situ
11 de marzo de 2019 actualizado por: Memorial University of Newfoundland
El propósito de este proyecto es comparar la simulación in situ con la simulación de laboratorio estándar.
Para hacer esto, 30 estudiantes de medicina preclínica serán seleccionados aleatoriamente en el laboratorio o en la sala de emergencias y se les enseñará cómo suturar una laceración simple.
Para ello, se colocará una 'piel' sintetizada sobre el brazo de un voluntario y tendrá una incisión de una longitud predeterminada.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para este estudio, 30 estudiantes de primer y segundo año serán igualmente asignados aleatoriamente a un laboratorio de simulación estándar o al departamento de urgencias para aprender la habilidad de suturar.
Estos estudiantes no tendrán ningún conocimiento de sutura antes de este estudio.
Cada grupo tendrá 15 alumnos.
Cada estudiante tendrá acceso al mismo video de aprendizaje de sutura.
Cada uno intentará 15 suturas en una piel generada en laboratorio colocada sobre el brazo de un voluntario.
Cada longitud de incisión será predeterminada y de la misma longitud.
El estudiante tendrá la oportunidad de volver a ver el video entre cada intento de sutura.
El voluntario registrará el número de intentos del estudiante y si tuvo o no que revisar el video.
La idea detrás de esto es que los estudiantes deberían comenzar a estabilizarse con su aprendizaje después de unos 8-9 intentos y la mayoría ya no requerirá el video más allá de eso. Después de los 15 intentos, el estudiante practicará inmediatamente 6 suturas en una segunda piel sobre el brazo del voluntario, de nuevo con una longitud de incisión predeterminada.
En este punto, los estudiantes solo podrán practicar la habilidad de sutura y no tendrán acceso al video de aprendizaje.
En este punto, las manos del estudiante se grabarán en video para evaluar la precisión de la habilidad. Una semana después de la sesión de aprendizaje, independientemente del entorno en el que aprendieron inicialmente, el estudiante será llevado a la sala de emergencias y nuevamente se le permitirá practicar 6 suturas. en una piel simulada colocada sobre el brazo de un voluntario.
La incisión tendrá la misma longitud que la incisión en la sesión de práctica anterior.
Nuevamente, las manos del estudiante se grabarán en video mientras practica las 6 suturas. Luego, se le entregará un cuestionario al estudiante sobre en qué entorno practicó y qué tan preparado se sintió para practicar en el entorno in situ sin ayudas de aprendizaje.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes de medicina preclínica (año uno o dos)
Criterio de exclusión:
- Estudiantes de medicina que no estén en formación de primer o segundo año.
- Amplio conocimiento o experiencia con sutura
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Laboratorio de simulación
|
La intervención es el ambiente en el que el estudiante de medicina aprenderá a practicar cómo suturar.
El objetivo final es determinar el impacto que tiene cada entorno en su capacidad para aprender la habilidad.
Otros nombres:
|
Experimental: Simulación in situ de ER
|
La intervención es el ambiente en el que el estudiante de medicina aprenderá a practicar cómo suturar.
El objetivo final es determinar el impacto que tiene cada entorno en su capacidad para aprender la habilidad.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cómo cada entorno de aprendizaje simulado afecta la capacidad de un estudiante para aprender a suturar
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Cada estudiante completará un cuestionario posterior a la encuesta después de su intento de sutura en el departamento de emergencias.
Esto ayudará a determinar el impacto y, por lo tanto, qué entorno fue más propicio para aprender a suturar.
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chrystal Horwood, MD, Memorial University of Newfoundland and Labrador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Roussin CJ, Weinstock P. SimZones: An Organizational Innovation for Simulation Programs and Centers. Acad Med. 2017 Aug;92(8):1114-1120. doi: 10.1097/ACM.0000000000001746.
- Jagneaux T, Caffery TS, Musso MW, Long AC, Zatarain L, Stopa E, Freeman N, Quin CC, Jones GN. Simulation-Based Education Enhances Patient Safety Behaviors During Central Venous Catheter Placement. J Patient Saf. 2021 Sep 1;17(6):425-429. doi: 10.1097/PTS.0000000000000425.
- Sorensen JL, Ostergaard D, LeBlanc V, Ottesen B, Konge L, Dieckmann P, Van der Vleuten C. Design of simulation-based medical education and advantages and disadvantages of in situ simulation versus off-site simulation. BMC Med Educ. 2017 Jan 21;17(1):20. doi: 10.1186/s12909-016-0838-3.
- Ullman E, Kennedy M, Di Delupis FD, Pisanelli P, Burbui AG, Cussen M, Galli L, Pini R, Gensini GF. The Tuscan Mobile Simulation Program: a description of a program for the delivery of in situ simulation training. Intern Emerg Med. 2016 Sep;11(6):837-41. doi: 10.1007/s11739-016-1401-2. Epub 2016 Feb 9.
- Haji FA, Rojas D, Childs R, de Ribaupierre S, Dubrowski A. Measuring cognitive load: performance, mental effort and simulation task complexity. Med Educ. 2015 Aug;49(8):815-27. doi: 10.1111/medu.12773.
- Rosen MA, Hunt EA, Pronovost PJ, Federowicz MA, Weaver SJ. In situ simulation in continuing education for the health care professions: a systematic review. J Contin Educ Health Prof. 2012 Fall;32(4):243-54. doi: 10.1002/chp.21152.
- Petrosoniak A, Auerbach M, Wong AH, Hicks CM. In situ simulation in emergency medicine: Moving beyond the simulation lab. Emerg Med Australas. 2017 Feb;29(1):83-88. doi: 10.1111/1742-6723.12705. Epub 2016 Oct 17.
- Naismith LM, Cheung JJ, Ringsted C, Cavalcanti RB. Limitations of subjective cognitive load measures in simulation-based procedural training. Med Educ. 2015 Aug;49(8):805-14. doi: 10.1111/medu.12732.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
17 de abril de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2019
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MUNChrystal
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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