- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03499002
Lære medisinstudenter å suturere: Standard simulering vs in situ
11. mars 2019 oppdatert av: Memorial University of Newfoundland
Formålet med dette prosjektet er å sammenligne in situ simulering med standard laboratoriesimulering.
For å gjøre dette vil 30 prekliniske medisinstudenter randomiseres til laboratoriet eller akuttmottaket og lære hvordan man suturerer en enkel sår.
For å gjøre dette, vil en syntetisert "hud" bli plassert over en frivilligs arm og vil ha et snitt av en forhåndsbestemt lengde.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For denne studien vil 30 første- og andreårsstudenter bli like randomisert til enten et standard simuleringslaboratorium eller ER-avdelingen for å lære ferdighetene med å suturere.
Disse studentene vil ikke ha noen kunnskap om suturering før dette studiet.
Hver gruppe vil ha 15 elever.
Hver student vil få tilgang til den samme sutureringsvideoen.
De vil hver forsøke 15 suturer på en laboratoriegenerert hud plassert over en frivilligs arm.
Hver snittlengde vil være forhåndsbestemt og av samme lengde.
Studenten vil få mulighet til å se videoen på nytt mellom hvert suturforsøk.
Den frivillige vil registrere elevens antall forsøk og om de måtte se gjennom videoen eller ikke.
Tanken bak dette er at studentene skal begynne å ta et platå med læringen etter ca. 8-9 forsøk, og de fleste vil ikke lenger kreve videoen utover det. Etter de 15 forsøkene vil studenten umiddelbart trene 6 suturer på en annen hud over huden. frivilligs arm, igjen av en forhåndsbestemt snittlengde.
På dette tidspunktet vil studentene bare få lov til å øve på suturferdigheten og vil ikke ha tilgang til læringsvideoen.
På dette tidspunktet vil studentens hender bli tatt opp på video for å vurdere nøyaktigheten av ferdigheten. En uke etter læringsøkten, uavhengig av miljøet de først lærte i, vil studenten bli brakt til akuttmottaket og igjen få lov til å trene 6 suturer på en simulert hud plassert over en frivilligs arm.
Snittet vil ha samme lengde som snittet i forrige treningsøkt.
Igjen vil studentens hender bli tatt opp på video mens de øver på de 6 suturene. Etterpå vil studenten få et spørreskjema om hvilket miljø de øvde i og hvor forberedt de følte seg til å øve i insitu-miljøet uten læremidler.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Prekliniske medisinstudenter (år ett eller to)
Ekskluderingskriterier:
- Medisinstudenter ikke i første eller andre års opplæring
- Omfattende kunnskap eller bakgrunn med suturering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Simuleringslab
|
Intervensjon er miljøet der medisinstudenten skal lære å øve på å suturere.
Sluttmålet er å bestemme hvilken innvirkning hvert miljø har på deres evne til å lære ferdighetene.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: ER in situ simulering
|
Intervensjon er miljøet der medisinstudenten skal lære å øve på å suturere.
Sluttmålet er å bestemme hvilken innvirkning hvert miljø har på deres evne til å lære ferdighetene.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hvordan hvert simulert læringsmiljø påvirker en elevs evne til å lære å suturere
Tidsramme: 1 uke
|
Hver student vil fylle ut et spørreskjema etter undersøkelsen etter sitt forsøk på å suturere i akuttmottaket.
Dette vil bidra til å bestemme påvirkningen og derfor hvilket miljø som var mer gunstig for å lære å suturere.
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chrystal Horwood, MD, Memorial University of Newfoundland and Labrador
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Roussin CJ, Weinstock P. SimZones: An Organizational Innovation for Simulation Programs and Centers. Acad Med. 2017 Aug;92(8):1114-1120. doi: 10.1097/ACM.0000000000001746.
- Jagneaux T, Caffery TS, Musso MW, Long AC, Zatarain L, Stopa E, Freeman N, Quin CC, Jones GN. Simulation-Based Education Enhances Patient Safety Behaviors During Central Venous Catheter Placement. J Patient Saf. 2021 Sep 1;17(6):425-429. doi: 10.1097/PTS.0000000000000425.
- Sorensen JL, Ostergaard D, LeBlanc V, Ottesen B, Konge L, Dieckmann P, Van der Vleuten C. Design of simulation-based medical education and advantages and disadvantages of in situ simulation versus off-site simulation. BMC Med Educ. 2017 Jan 21;17(1):20. doi: 10.1186/s12909-016-0838-3.
- Ullman E, Kennedy M, Di Delupis FD, Pisanelli P, Burbui AG, Cussen M, Galli L, Pini R, Gensini GF. The Tuscan Mobile Simulation Program: a description of a program for the delivery of in situ simulation training. Intern Emerg Med. 2016 Sep;11(6):837-41. doi: 10.1007/s11739-016-1401-2. Epub 2016 Feb 9.
- Haji FA, Rojas D, Childs R, de Ribaupierre S, Dubrowski A. Measuring cognitive load: performance, mental effort and simulation task complexity. Med Educ. 2015 Aug;49(8):815-27. doi: 10.1111/medu.12773.
- Rosen MA, Hunt EA, Pronovost PJ, Federowicz MA, Weaver SJ. In situ simulation in continuing education for the health care professions: a systematic review. J Contin Educ Health Prof. 2012 Fall;32(4):243-54. doi: 10.1002/chp.21152.
- Petrosoniak A, Auerbach M, Wong AH, Hicks CM. In situ simulation in emergency medicine: Moving beyond the simulation lab. Emerg Med Australas. 2017 Feb;29(1):83-88. doi: 10.1111/1742-6723.12705. Epub 2016 Oct 17.
- Naismith LM, Cheung JJ, Ringsted C, Cavalcanti RB. Limitations of subjective cognitive load measures in simulation-based procedural training. Med Educ. 2015 Aug;49(8):805-14. doi: 10.1111/medu.12732.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. april 2018
Primær fullføring (Forventet)
1. mai 2018
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mars 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2018
Først lagt ut (Faktiske)
17. april 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. mars 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2019
Sist bekreftet
1. april 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MUNChrystal
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Rissing
-
Brett LewellynRekruttering
-
Medtronic - MITGAvsluttetPerineal Laceration ReparasjonForente stater
-
Patel Hospital, PakistanFullførtInfeksjon | Nagelsengskade | Reparasjon av rifter | Laceration Repair, barnPakistan
Kliniske studier på Simulert læringsmiljø
-
University of ArizonaNational Cancer Institute (NCI)FullførtSolskadet hudForente stater
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityHar ikke rekruttert ennåSykepleie karies | Sykepleiers rolle | SykepleierstudenterTyrkia
-
Chinese PLA General HospitalRekrutteringVaskulære sykdommer | Hjerneslag | RadiologiKina
-
Marta LizarbeFullførtSimuleringstrening | UrinkateteriseringSpania
-
University of California, BerkeleySave the Children; Health for a Prosperous Nation; Camara Education, Tanzania og andre samarbeidspartnereFullførtOppførsel, barn | Atferd, adaptiv | Atferd, sosialTanzania
-
Alexandria UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDepresjon | Sarkopeni | Læring; Mangel på (spesifikt) | Eldre voksneEgypt
-
Nanyang Technological UniversityRekruttering
-
University of PennsylvaniaThomas Jefferson University; Drexel UniversityFullførtNevrokognitive lidelser | Demens | Alzheimers sykdom | Lewy kroppssykdom | Frontotemporal demens | Vaskulær demens | Blandet demens | Velg sykdom | Multi-infarkt demensForente stater
-
Shanghai 6th People's HospitalHar ikke rekruttert ennåFor å evaluere ytelsen til deteksjon av spinal ustabilitet til DLS