- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03499002
Обучение студентов-медиков наложению швов: стандартное моделирование и на месте
11 марта 2019 г. обновлено: Memorial University of Newfoundland
Целью этого проекта является сравнение моделирования на месте со стандартным лабораторным моделированием.
Для этого 30 доклинических студентов-медиков будут рандомизированы в лабораторию или отделение неотложной помощи и обучены зашиванию простого разрыва.
Для этого на руку добровольца будет наложена синтезированная «кожа» с надрезом заданной длины.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для этого исследования 30 студентов первого и второго курсов будут в равной степени случайным образом распределены либо в стандартную симуляционную лабораторию, либо в отделение неотложной помощи, чтобы научиться навыкам наложения швов.
Эти студенты не будут иметь никаких знаний о наложении швов до этого исследования.
В каждой группе будет по 15 учеников.
Каждому студенту будет предоставлен доступ к одному и тому же обучающему видео по наложению швов.
Каждый из них попытается наложить 15 швов на созданную в лаборатории кожу, наложенную на руку добровольца.
Каждая длина разреза будет предопределена и будет иметь одинаковую длину.
Студент будет иметь возможность повторно просмотреть видео между каждой попыткой наложения швов.
Волонтер записывает количество попыток студента и необходимость просмотра видео.
Идея, лежащая в основе этого, заключается в том, что учащиеся должны начать останавливаться в своем обучении примерно после 8-9 попыток, и большинству больше не потребуется видео после этого. После 15 попыток учащийся сразу же будет практиковать 6 швов на второй коже поверх рука добровольца, снова с заданной длиной разреза.
На этом этапе учащимся будет разрешено только практиковать навыки наложения швов, и у них не будет доступа к обучающему видео.
На этом этапе руки студента будут записаны на видео, чтобы оценить точность навыка. Через неделю после учебного занятия, независимо от среды, в которой он первоначально учился, студента доставят в отделение неотложной помощи и ему снова разрешат отработать 6 швов. на искусственной коже, наложенной на руку добровольца.
Разрез будет той же длины, что и разрез на предыдущей тренировке.
Опять же, руки студента будут записаны на видео во время выполнения 6 швов. После этого студенту будет выдан вопросник о том, в какой среде он практиковался и насколько он был готов к практике на месте без учебных пособий.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Студенты доклинической медицины (1-й или 2-й курс)
Критерий исключения:
- Студенты-медики не на первом или втором курсе обучения
- Обширные знания или опыт работы с наложением швов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лаборатория моделирования
|
Вмешательство - это среда, в которой студент-медик будет учиться практиковать наложение швов.
Конечная цель состоит в том, чтобы определить влияние каждой среды на их способность овладеть навыком.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: ER in situ Моделирование
|
Вмешательство - это среда, в которой студент-медик будет учиться практиковать наложение швов.
Конечная цель состоит в том, чтобы определить влияние каждой среды на их способность овладеть навыком.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Как каждая смоделированная учебная среда влияет на способность учащегося научиться накладывать швы
Временное ограничение: 1 неделя
|
Каждый студент заполнит опросный лист после попытки наложения швов в отделении неотложной помощи.
Это поможет определить воздействие и, следовательно, какая среда была более благоприятной для обучения наложению швов.
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Chrystal Horwood, MD, Memorial University of Newfoundland and Labrador
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Roussin CJ, Weinstock P. SimZones: An Organizational Innovation for Simulation Programs and Centers. Acad Med. 2017 Aug;92(8):1114-1120. doi: 10.1097/ACM.0000000000001746.
- Jagneaux T, Caffery TS, Musso MW, Long AC, Zatarain L, Stopa E, Freeman N, Quin CC, Jones GN. Simulation-Based Education Enhances Patient Safety Behaviors During Central Venous Catheter Placement. J Patient Saf. 2021 Sep 1;17(6):425-429. doi: 10.1097/PTS.0000000000000425.
- Sorensen JL, Ostergaard D, LeBlanc V, Ottesen B, Konge L, Dieckmann P, Van der Vleuten C. Design of simulation-based medical education and advantages and disadvantages of in situ simulation versus off-site simulation. BMC Med Educ. 2017 Jan 21;17(1):20. doi: 10.1186/s12909-016-0838-3.
- Ullman E, Kennedy M, Di Delupis FD, Pisanelli P, Burbui AG, Cussen M, Galli L, Pini R, Gensini GF. The Tuscan Mobile Simulation Program: a description of a program for the delivery of in situ simulation training. Intern Emerg Med. 2016 Sep;11(6):837-41. doi: 10.1007/s11739-016-1401-2. Epub 2016 Feb 9.
- Haji FA, Rojas D, Childs R, de Ribaupierre S, Dubrowski A. Measuring cognitive load: performance, mental effort and simulation task complexity. Med Educ. 2015 Aug;49(8):815-27. doi: 10.1111/medu.12773.
- Rosen MA, Hunt EA, Pronovost PJ, Federowicz MA, Weaver SJ. In situ simulation in continuing education for the health care professions: a systematic review. J Contin Educ Health Prof. 2012 Fall;32(4):243-54. doi: 10.1002/chp.21152.
- Petrosoniak A, Auerbach M, Wong AH, Hicks CM. In situ simulation in emergency medicine: Moving beyond the simulation lab. Emerg Med Australas. 2017 Feb;29(1):83-88. doi: 10.1111/1742-6723.12705. Epub 2016 Oct 17.
- Naismith LM, Cheung JJ, Ringsted C, Cavalcanti RB. Limitations of subjective cognitive load measures in simulation-based procedural training. Med Educ. 2015 Aug;49(8):805-14. doi: 10.1111/medu.12732.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 апреля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 апреля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MUNChrystal
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Смоделированная среда обучения
-
Hospital Israelita Albert EinsteinEmory University; GaiaMais; Instituto Sidarta; Universidade Federal do ABCЗавершенныйСоциально-эмоциональное обучениеБразилия
-
Mayo ClinicNational Center for Research Resources (NCRR)Завершенный
-
Boromarajonani College of Nursing, Khon KaenJohns Hopkins University; Fogarty International Center of the National Institute... и другие соавторыРекрутингmHealth | Социальная поддержка | Расширение прав и возможностей | Эффективность | Насилие со стороны интимного партнера (IPV)Таиланд
-
University of MiamiАктивный, не рекрутирующий
-
Washington University School of MedicineЕще не набираютЛейкемия | Педиатрическое ожирение | Детский острый лимфобластный лейкоз | Педиатрический острый лимфобластный лейкоз в ремиссииСоединенные Штаты
-
University of ValenciaAsociación Parkinson ValenciaОтозванБолезнь Паркинсона | Болезнь Альцгеймера | Здоровые пожилые людиИспания
-
NYU Langone HealthEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Завершенный