- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03499002
Insegnare agli studenti di medicina come suturare: simulazione standard vs in situ
11 marzo 2019 aggiornato da: Memorial University of Newfoundland
Lo scopo di questo progetto è confrontare la simulazione in situ con la simulazione di laboratorio standard.
Per fare questo, 30 studenti di medicina preclinica saranno randomizzati nel laboratorio o al pronto soccorso e insegneranno come suturare una semplice lacerazione.
Per fare ciò, una "pelle" sintetizzata verrà posta sopra il braccio di un volontario e avrà un'incisione di una lunghezza predeterminata.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per questo studio, 30 studenti del primo e del secondo anno saranno ugualmente randomizzati in un laboratorio di simulazione standard o nel dipartimento di pronto soccorso per apprendere l'abilità della sutura.
Questi studenti non avranno alcuna conoscenza della sutura prima di questo studio.
Ogni gruppo avrà 15 studenti.
Ogni studente avrà accesso allo stesso video di apprendimento sulla sutura.
Tenteranno ciascuno 15 punti di sutura su una pelle generata in laboratorio posta sopra il braccio di un volontario.
Ogni lunghezza di incisione sarà predeterminata e della stessa lunghezza.
Lo studente avrà l'opportunità di rivedere il video tra ogni tentativo di sutura.
Il volontario registrerà il numero di tentativi dello studente e se ha dovuto o meno rivedere il video.
L'idea alla base di questo è che gli studenti dovrebbero iniziare a stabilizzarsi con il loro apprendimento dopo circa 8-9 tentativi e la maggior parte non richiederà più il video oltre. Dopo i 15 tentativi, lo studente eserciterà immediatamente 6 suture su una seconda pelle sopra il braccio del volontario, sempre di una lunghezza di incisione predeterminata.
A questo punto gli studenti potranno solo esercitarsi nell'abilità di sutura e non avranno accesso al video di apprendimento.
A questo punto, le mani dello studente verranno videoregistrate per valutare l'accuratezza dell'abilità. Una settimana dopo la sessione di apprendimento, indipendentemente dall'ambiente in cui ha inizialmente appreso, lo studente verrà portato al pronto soccorso e nuovamente autorizzato a praticare 6 suture su una pelle simulata posta sopra il braccio di un volontario.
L'incisione avrà la stessa lunghezza dell'incisione nella precedente sessione di pratica.
Anche in questo caso, le mani dello studente verranno videoregistrate mentre praticano le 6 suture. Successivamente, allo studente verrà somministrato un questionario riguardante l'ambiente in cui ha praticato e quanto si è sentito preparato a praticare nell'ambiente insitu senza ausili per l'apprendimento.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti di medicina preclinica (primo o secondo anno)
Criteri di esclusione:
- Studenti di medicina non iscritti al primo o al secondo anno di formazione
- Ampia conoscenza o background con la sutura
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Laboratorio di simulazione
|
L'intervento è l'ambiente in cui lo studente di medicina imparerà a praticare come suturare.
L'obiettivo finale è determinare l'impatto che ogni ambiente ha sulla loro capacità di apprendere l'abilità.
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Simulazione ER in situ
|
L'intervento è l'ambiente in cui lo studente di medicina imparerà a praticare come suturare.
L'obiettivo finale è determinare l'impatto che ogni ambiente ha sulla loro capacità di apprendere l'abilità.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
In che modo ogni ambiente di apprendimento simulato influisce sulla capacità di uno studente di imparare a suturare
Lasso di tempo: 1 settimana
|
Ogni studente completerà un questionario post sondaggio dopo il tentativo di sutura nel dipartimento di pronto soccorso.
Ciò contribuirà a determinare l'impatto e, quindi, quale ambiente è stato più favorevole all'apprendimento della sutura.
|
1 settimana
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Chrystal Horwood, MD, Memorial University of Newfoundland and Labrador
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Roussin CJ, Weinstock P. SimZones: An Organizational Innovation for Simulation Programs and Centers. Acad Med. 2017 Aug;92(8):1114-1120. doi: 10.1097/ACM.0000000000001746.
- Jagneaux T, Caffery TS, Musso MW, Long AC, Zatarain L, Stopa E, Freeman N, Quin CC, Jones GN. Simulation-Based Education Enhances Patient Safety Behaviors During Central Venous Catheter Placement. J Patient Saf. 2021 Sep 1;17(6):425-429. doi: 10.1097/PTS.0000000000000425.
- Sorensen JL, Ostergaard D, LeBlanc V, Ottesen B, Konge L, Dieckmann P, Van der Vleuten C. Design of simulation-based medical education and advantages and disadvantages of in situ simulation versus off-site simulation. BMC Med Educ. 2017 Jan 21;17(1):20. doi: 10.1186/s12909-016-0838-3.
- Ullman E, Kennedy M, Di Delupis FD, Pisanelli P, Burbui AG, Cussen M, Galli L, Pini R, Gensini GF. The Tuscan Mobile Simulation Program: a description of a program for the delivery of in situ simulation training. Intern Emerg Med. 2016 Sep;11(6):837-41. doi: 10.1007/s11739-016-1401-2. Epub 2016 Feb 9.
- Haji FA, Rojas D, Childs R, de Ribaupierre S, Dubrowski A. Measuring cognitive load: performance, mental effort and simulation task complexity. Med Educ. 2015 Aug;49(8):815-27. doi: 10.1111/medu.12773.
- Rosen MA, Hunt EA, Pronovost PJ, Federowicz MA, Weaver SJ. In situ simulation in continuing education for the health care professions: a systematic review. J Contin Educ Health Prof. 2012 Fall;32(4):243-54. doi: 10.1002/chp.21152.
- Petrosoniak A, Auerbach M, Wong AH, Hicks CM. In situ simulation in emergency medicine: Moving beyond the simulation lab. Emerg Med Australas. 2017 Feb;29(1):83-88. doi: 10.1111/1742-6723.12705. Epub 2016 Oct 17.
- Naismith LM, Cheung JJ, Ringsted C, Cavalcanti RB. Limitations of subjective cognitive load measures in simulation-based procedural training. Med Educ. 2015 Aug;49(8):805-14. doi: 10.1111/medu.12732.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 aprile 2018
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 marzo 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 aprile 2018
Primo Inserito (Effettivo)
17 aprile 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 marzo 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MUNChrystal
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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