- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03499002
Nauczanie studentów medycyny, jak zakładać szwy: standardowa symulacja a in situ
11 marca 2019 zaktualizowane przez: Memorial University of Newfoundland
Celem tego projektu jest porównanie symulacji in situ ze standardową symulacją laboratoryjną.
W tym celu 30 przedklinicznych studentów medycyny zostanie losowo przydzielonych do laboratorium lub na ostry dyżur i nauczonych, jak zaszyć prostą ranę szarpaną.
W tym celu zsyntetyzowana „skóra” zostanie umieszczona na ramieniu ochotnika i zostanie wykonana nacięcie o określonej długości.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W ramach tego badania 30 studentów pierwszego i drugiego roku zostanie losowo przydzielonych do standardowego laboratorium symulacyjnego lub oddziału ratunkowego, aby nauczyć się szycia.
Ci studenci nie będą mieli żadnej wiedzy na temat szycia przed tym badaniem.
Każda grupa będzie liczyć 15 uczniów.
Każdy uczeń otrzyma dostęp do tego samego filmu instruktażowego szycia.
Każdy z nich spróbuje założyć 15 szwów na wygenerowanej w laboratorium skórze umieszczonej na ramieniu ochotnika.
Każda długość nacięcia będzie z góry określona i będzie miała taką samą długość.
Uczeń będzie miał możliwość ponownego obejrzenia filmu pomiędzy każdą próbą założenia szwu.
Wolontariusz zapisze liczbę prób ucznia i to, czy musiał przejrzeć film.
Ideą tego jest to, że uczniowie powinni zacząć się uczyć po około 8-9 próbach, a większość z nich nie będzie już potrzebować wideo po tym czasie. Po 15 próbach uczeń natychmiast przećwiczy 6 szwów na drugiej skórze nad ramię ochotnika, ponownie o określonej długości nacięcia.
W tym momencie uczniowie będą mogli jedynie ćwiczyć umiejętność szycia i nie będą mieli dostępu do filmu instruktażowego.
W tym momencie ręce ucznia zostaną nagrane na wideo, aby ocenić dokładność umiejętności. Tydzień po sesji szkoleniowej, niezależnie od środowiska, w którym początkowo się uczył, uczeń zostanie przewieziony na ostry dyżur i ponownie będzie mógł przećwiczyć 6 szwów na symulowanej skórze umieszczonej na ramieniu ochotnika.
Nacięcie będzie miało taką samą długość jak nacięcie w poprzedniej sesji treningowej.
Ponownie, ręce ucznia zostaną nagrane podczas ćwiczenia 6 szwów. Następnie student otrzyma kwestionariusz dotyczący tego, w jakim środowisku ćwiczył i jak czuł się przygotowany do ćwiczenia w środowisku in situ bez pomocy naukowych.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Studenci medycyny przedklinicznej (pierwszy lub drugi rok)
Kryteria wyłączenia:
- Studenci medycyny niebędący studentami pierwszego lub drugiego roku studiów
- Rozległa wiedza lub doświadczenie w szyciu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Laboratorium symulacji
|
Interwencja to środowisko, w którym student medycyny nauczy się ćwiczyć zakładanie szwów.
Ostatecznym celem jest określenie wpływu każdego środowiska na ich zdolność uczenia się umiejętności.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Symulacja ER na miejscu
|
Interwencja to środowisko, w którym student medycyny nauczy się ćwiczyć zakładanie szwów.
Ostatecznym celem jest określenie wpływu każdego środowiska na ich zdolność uczenia się umiejętności.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jak każde symulowane środowisko uczenia się wpływa na zdolność ucznia do nauki szycia
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Każdy student wypełni kwestionariusz ankiety po próbie założenia szwów na oddziale ratunkowym.
Pomoże to określić wpływ, a tym samym, które środowisko bardziej sprzyjało nauce szycia.
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Chrystal Horwood, MD, Memorial University of Newfoundland and Labrador
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Roussin CJ, Weinstock P. SimZones: An Organizational Innovation for Simulation Programs and Centers. Acad Med. 2017 Aug;92(8):1114-1120. doi: 10.1097/ACM.0000000000001746.
- Jagneaux T, Caffery TS, Musso MW, Long AC, Zatarain L, Stopa E, Freeman N, Quin CC, Jones GN. Simulation-Based Education Enhances Patient Safety Behaviors During Central Venous Catheter Placement. J Patient Saf. 2021 Sep 1;17(6):425-429. doi: 10.1097/PTS.0000000000000425.
- Sorensen JL, Ostergaard D, LeBlanc V, Ottesen B, Konge L, Dieckmann P, Van der Vleuten C. Design of simulation-based medical education and advantages and disadvantages of in situ simulation versus off-site simulation. BMC Med Educ. 2017 Jan 21;17(1):20. doi: 10.1186/s12909-016-0838-3.
- Ullman E, Kennedy M, Di Delupis FD, Pisanelli P, Burbui AG, Cussen M, Galli L, Pini R, Gensini GF. The Tuscan Mobile Simulation Program: a description of a program for the delivery of in situ simulation training. Intern Emerg Med. 2016 Sep;11(6):837-41. doi: 10.1007/s11739-016-1401-2. Epub 2016 Feb 9.
- Haji FA, Rojas D, Childs R, de Ribaupierre S, Dubrowski A. Measuring cognitive load: performance, mental effort and simulation task complexity. Med Educ. 2015 Aug;49(8):815-27. doi: 10.1111/medu.12773.
- Rosen MA, Hunt EA, Pronovost PJ, Federowicz MA, Weaver SJ. In situ simulation in continuing education for the health care professions: a systematic review. J Contin Educ Health Prof. 2012 Fall;32(4):243-54. doi: 10.1002/chp.21152.
- Petrosoniak A, Auerbach M, Wong AH, Hicks CM. In situ simulation in emergency medicine: Moving beyond the simulation lab. Emerg Med Australas. 2017 Feb;29(1):83-88. doi: 10.1111/1742-6723.12705. Epub 2016 Oct 17.
- Naismith LM, Cheung JJ, Ringsted C, Cavalcanti RB. Limitations of subjective cognitive load measures in simulation-based procedural training. Med Educ. 2015 Aug;49(8):805-14. doi: 10.1111/medu.12732.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 marca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MUNChrystal
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Symulowane środowisko uczenia się
-
Antoine FourréUniversiteit Antwerpen; University of Mons; University of Picardie Jules VerneZakończonyBóle krzyża | Fizykoterapia | Wiedza, postawy, praktyka | LekarzeBelgia
-
University GhentRekrutacyjnyZapobieganie samobójstwomBelgia
-
McMaster UniversityZakończony
-
Marta LizarbeZakończonySzkolenie symulacyjne | Cewnikowanie moczuHiszpania
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisRekrutacyjnyZaburzenia ze spektrum autyzmuSzwajcaria
-
Universiteit AntwerpenZakończonyPrzetrwanie raka | Przewlekły ból krzyża (CLBP) | Fizjoterapii i RehabilitacjiBelgia
-
Maastricht University Medical CenterZakończonyRak podstawnokomórkowyHolandia
-
Radboud University Medical CenterMaastricht University Medical Center; ZonMw: The Netherlands Organisation for... i inni współpracownicyZakończonyNiestrawność | NiestrawnośćHolandia
-
Mario Negri Institute for Pharmacological ResearchAgenzia Italiana del FarmacoZakończony
-
University GhentZakończonyMyśli samobójcze | SamobójstwoBelgia