- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03499002
Medizinstudenten das Nähen beibringen: Standardsimulation vs. in situ
11. März 2019 aktualisiert von: Memorial University of Newfoundland
Ziel dieses Projekts ist es, die In-situ-Simulation mit der Standard-Laborsimulation zu vergleichen.
Zu diesem Zweck werden 30 vorklinische Medizinstudenten zufällig in das Labor oder die Notaufnahme eingeteilt und lernen, wie man eine einfache Platzwunde näht.
Dazu wird eine synthetisierte „Haut“ über den Arm eines Freiwilligen gelegt und mit einem Einschnitt von vorbestimmter Länge versehen.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Für diese Studie werden 30 Studenten im ersten und zweiten Studienjahr zu gleichen Teilen randomisiert entweder einem Standard-Simulationslabor oder der ER-Abteilung zugeteilt, um die Fertigkeit des Nähens zu erlernen.
Diese Studenten haben vor dieser Studie keine Kenntnisse über das Nähen.
Jede Gruppe besteht aus 15 Schülern.
Jeder Schüler erhält Zugang zu demselben Näh-Lernvideo.
Sie werden jeweils 15 Nähte an einer im Labor erzeugten Haut versuchen, die über dem Arm eines Freiwilligen platziert wird.
Jede Einschnittlänge ist vorbestimmt und von gleicher Länge.
Der Student hat die Möglichkeit, sich das Video zwischen jedem Nahtversuch erneut anzusehen.
Der Freiwillige zeichnet die Anzahl der Versuche des Schülers auf und ob er das Video überprüfen musste oder nicht.
Die Idee dahinter ist, dass die Schüler nach etwa 8-9 Versuchen mit ihrem Lernen beginnen sollten, ein Plateau zu erreichen, und die meisten werden das Video danach nicht mehr benötigen. Nach den 15 Versuchen wird der Schüler sofort 6 Nähte auf einer zweiten Haut darüber üben Arm des Freiwilligen, wiederum mit einer vorbestimmten Schnittlänge.
Zu diesem Zeitpunkt dürfen die Schüler nur die Nähfertigkeit üben und haben keinen Zugriff auf das Lernvideo.
Zu diesem Zeitpunkt werden die Hände des Schülers auf Video aufgezeichnet, um die Genauigkeit der Fertigkeit zu beurteilen. Eine Woche nach der Lernsitzung wird der Schüler unabhängig von der Umgebung, in der er ursprünglich gelernt hat, in die Notaufnahme gebracht und darf erneut 6 Nähte üben auf einer simulierten Haut, die über dem Arm eines Freiwilligen platziert wird.
Der Einschnitt hat die gleiche Länge wie der Einschnitt in der vorherigen Übungssitzung.
Auch hier werden die Hände des Schülers beim Üben der 6 Nähte auf Video aufgezeichnet. Anschließend erhält der Schüler einen Fragebogen darüber, in welcher Umgebung er geübt hat und wie er sich darauf vorbereitet fühlte, in der In-situ-Umgebung ohne Lernhilfen zu üben.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorklinische Medizinstudenten (Jahr eins oder zwei)
Ausschlusskriterien:
- Medizinstudenten, die nicht im ersten oder zweiten Ausbildungsjahr sind
- Umfangreiche Kenntnisse oder Hintergrundwissen zum Nähen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Simulationslabor
|
Intervention ist die Umgebung, in der der Medizinstudent lernen wird, wie man näht.
Das Endziel besteht darin, den Einfluss zu bestimmen, den jede Umgebung auf ihre Fähigkeit hat, die Fähigkeit zu erlernen.
Andere Namen:
|
|
Experimental: ER-in-situ-Simulation
|
Intervention ist die Umgebung, in der der Medizinstudent lernen wird, wie man näht.
Das Endziel besteht darin, den Einfluss zu bestimmen, den jede Umgebung auf ihre Fähigkeit hat, die Fähigkeit zu erlernen.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wie sich jede simulierte Lernumgebung auf die Fähigkeit eines Schülers auswirkt, das Nähen zu lernen
Zeitfenster: 1 Woche
|
Jeder Student füllt nach seinem Versuch, in der Notaufnahme zu nähen, einen Fragebogen nach der Umfrage aus.
Dies wird helfen, die Auswirkungen zu bestimmen und somit zu bestimmen, welche Umgebung für das Erlernen des Nähens förderlicher war.
|
1 Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Chrystal Horwood, MD, Memorial University of Newfoundland and Labrador
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Roussin CJ, Weinstock P. SimZones: An Organizational Innovation for Simulation Programs and Centers. Acad Med. 2017 Aug;92(8):1114-1120. doi: 10.1097/ACM.0000000000001746.
- Jagneaux T, Caffery TS, Musso MW, Long AC, Zatarain L, Stopa E, Freeman N, Quin CC, Jones GN. Simulation-Based Education Enhances Patient Safety Behaviors During Central Venous Catheter Placement. J Patient Saf. 2021 Sep 1;17(6):425-429. doi: 10.1097/PTS.0000000000000425.
- Sorensen JL, Ostergaard D, LeBlanc V, Ottesen B, Konge L, Dieckmann P, Van der Vleuten C. Design of simulation-based medical education and advantages and disadvantages of in situ simulation versus off-site simulation. BMC Med Educ. 2017 Jan 21;17(1):20. doi: 10.1186/s12909-016-0838-3.
- Ullman E, Kennedy M, Di Delupis FD, Pisanelli P, Burbui AG, Cussen M, Galli L, Pini R, Gensini GF. The Tuscan Mobile Simulation Program: a description of a program for the delivery of in situ simulation training. Intern Emerg Med. 2016 Sep;11(6):837-41. doi: 10.1007/s11739-016-1401-2. Epub 2016 Feb 9.
- Haji FA, Rojas D, Childs R, de Ribaupierre S, Dubrowski A. Measuring cognitive load: performance, mental effort and simulation task complexity. Med Educ. 2015 Aug;49(8):815-27. doi: 10.1111/medu.12773.
- Rosen MA, Hunt EA, Pronovost PJ, Federowicz MA, Weaver SJ. In situ simulation in continuing education for the health care professions: a systematic review. J Contin Educ Health Prof. 2012 Fall;32(4):243-54. doi: 10.1002/chp.21152.
- Petrosoniak A, Auerbach M, Wong AH, Hicks CM. In situ simulation in emergency medicine: Moving beyond the simulation lab. Emerg Med Australas. 2017 Feb;29(1):83-88. doi: 10.1111/1742-6723.12705. Epub 2016 Oct 17.
- Naismith LM, Cheung JJ, Ringsted C, Cavalcanti RB. Limitations of subjective cognitive load measures in simulation-based procedural training. Med Educ. 2015 Aug;49(8):805-14. doi: 10.1111/medu.12732.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. April 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. März 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. April 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. April 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. März 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. März 2019
Zuletzt verifiziert
1. April 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MUNChrystal
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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