- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03499002
Undervisning af medicinstuderende, hvordan man suturerer: Standardsimulering vs. in situ
11. marts 2019 opdateret af: Memorial University of Newfoundland
Formålet med dette projekt er at sammenligne in situ simulering med standard laboratoriesimulering.
For at gøre dette vil 30 prækliniske medicinstuderende blive randomiseret til laboratoriet eller skadestuen og undervist i, hvordan man suturerer en simpel flænge.
For at gøre dette vil en syntetiseret 'hud' blive placeret over en frivilligs arm og vil have et snit af en forudbestemt længde.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Til denne undersøgelse vil 30 første- og andetårsstuderende ligeligt randomiseres til enten et standardsimuleringslaboratorium eller ER-afdelingen for at lære færdighederne med at suturere.
Disse studerende vil ikke have nogen viden om suturering før denne undersøgelse.
Hver gruppe vil have 15 elever.
Hver elev vil få adgang til den samme sutureringsvideo.
De vil hver forsøge 15 suturer på en laboratoriegenereret hud placeret over en frivilligs arm.
Hver snitlængde vil være forudbestemt og af samme længde.
Eleven får mulighed for at gense videoen mellem hvert suturforsøg.
Den frivillige vil registrere elevens antal forsøg, og hvorvidt de skulle gennemgå videoen eller ej.
Ideen bag dette er, at eleverne skal begynde at plateau med deres læring efter omkring 8-9 forsøg, og de fleste vil ikke længere kræve videoen ud over det. Efter de 15 forsøg vil eleven straks øve 6 suturer på en anden hud over frivilligs arm, igen af en forudbestemt snitlængde.
På dette tidspunkt vil eleverne kun få lov til at øve suturfærdigheden og vil ikke have adgang til læringsvideoen.
På dette tidspunkt vil elevens hænder blive videooptaget for at vurdere nøjagtigheden af færdigheden. En uge efter læringssessionen, uanset det miljø, de oprindeligt lærte i, vil den studerende blive bragt til skadestuen og igen lov til at øve 6 suturer på en simuleret hud placeret over en frivilligs arm.
Snittet vil have samme længde som snittet i den forrige træningssession.
Igen vil elevens hænder blive videooptaget, mens de øver de 6 suturer. Efterfølgende vil eleven få udleveret et spørgeskema om, hvilket miljø de øvede sig i, og hvor forberedt de følte sig til at øve i insitu-miljøet uden læremidler.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Prækliniske medicinstuderende (år et eller to)
Ekskluderingskriterier:
- Medicinstuderende ikke i første eller andet års uddannelse
- Omfattende viden eller baggrund med suturering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Simuleringslaboratorium
|
Intervention er det miljø, hvor den medicinstuderende lærer at øve sig i at suturere.
Slutmålet er at bestemme, hvilken indflydelse hvert miljø har på deres evne til at lære færdigheden.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: ER in situ simulering
|
Intervention er det miljø, hvor den medicinstuderende lærer at øve sig i at suturere.
Slutmålet er at bestemme, hvilken indflydelse hvert miljø har på deres evne til at lære færdigheden.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hvordan hvert simuleret læringsmiljø påvirker en elevs evne til at lære at suturere
Tidsramme: En uge
|
Hver elev udfylder et spørgeskema efter undersøgelsen efter deres forsøg på at suturere i akutafdelingen.
Dette vil hjælpe med at bestemme påvirkningen og derfor, hvilket miljø der var mere befordrende for at lære at suturere.
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chrystal Horwood, MD, Memorial University of Newfoundland and Labrador
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Roussin CJ, Weinstock P. SimZones: An Organizational Innovation for Simulation Programs and Centers. Acad Med. 2017 Aug;92(8):1114-1120. doi: 10.1097/ACM.0000000000001746.
- Jagneaux T, Caffery TS, Musso MW, Long AC, Zatarain L, Stopa E, Freeman N, Quin CC, Jones GN. Simulation-Based Education Enhances Patient Safety Behaviors During Central Venous Catheter Placement. J Patient Saf. 2021 Sep 1;17(6):425-429. doi: 10.1097/PTS.0000000000000425.
- Sorensen JL, Ostergaard D, LeBlanc V, Ottesen B, Konge L, Dieckmann P, Van der Vleuten C. Design of simulation-based medical education and advantages and disadvantages of in situ simulation versus off-site simulation. BMC Med Educ. 2017 Jan 21;17(1):20. doi: 10.1186/s12909-016-0838-3.
- Ullman E, Kennedy M, Di Delupis FD, Pisanelli P, Burbui AG, Cussen M, Galli L, Pini R, Gensini GF. The Tuscan Mobile Simulation Program: a description of a program for the delivery of in situ simulation training. Intern Emerg Med. 2016 Sep;11(6):837-41. doi: 10.1007/s11739-016-1401-2. Epub 2016 Feb 9.
- Haji FA, Rojas D, Childs R, de Ribaupierre S, Dubrowski A. Measuring cognitive load: performance, mental effort and simulation task complexity. Med Educ. 2015 Aug;49(8):815-27. doi: 10.1111/medu.12773.
- Rosen MA, Hunt EA, Pronovost PJ, Federowicz MA, Weaver SJ. In situ simulation in continuing education for the health care professions: a systematic review. J Contin Educ Health Prof. 2012 Fall;32(4):243-54. doi: 10.1002/chp.21152.
- Petrosoniak A, Auerbach M, Wong AH, Hicks CM. In situ simulation in emergency medicine: Moving beyond the simulation lab. Emerg Med Australas. 2017 Feb;29(1):83-88. doi: 10.1111/1742-6723.12705. Epub 2016 Oct 17.
- Naismith LM, Cheung JJ, Ringsted C, Cavalcanti RB. Limitations of subjective cognitive load measures in simulation-based procedural training. Med Educ. 2015 Aug;49(8):805-14. doi: 10.1111/medu.12732.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. april 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. maj 2018
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. marts 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. april 2018
Først opslået (Faktiske)
17. april 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. marts 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. marts 2019
Sidst verificeret
1. april 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MUNChrystal
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Laceration
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalAfsluttetPerineal Laceration involverer hud | Levering; TraumaKalkun
-
Medtronic - MITGAfsluttetPerineal Laceration ReparationForenede Stater
-
Clinical Research Centre, MalaysiaAfsluttetPerineal tåre | Perineal Laceration (Obstetrisk)
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetPerineal tåre | Levering; Trauma | Perineal LacerationForenede Stater
-
Saint-Joseph UniversityAfsluttet
-
Bispebjerg HospitalRekrutteringMuskelbelastning, underben | Muskelspændt lår | Akillessenen; Laceration | Fedt degenerationDanmark
-
S.K. Lerik General HospitalAfsluttetSår og skader | Sårheling | Laceration Ansigt | Laceration Arm | Skæring af benIndonesien
-
Assaf-Harofeh Medical CenterUkendt
-
Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di UdineRekruttering
-
Université de SherbrookeAgence de la Sante et des Services Sociaux du Saguenay-Lac-Saint-JeanRekruttering
Kliniske forsøg med Simuleret læringsmiljø
-
University of ArizonaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetSolskadet hudForenede Stater
-
TakedaAfsluttetCøliakiForenede Stater, Belgien, Polen, Italien, Canada, Det Forenede Kongerige, Frankrig, Spanien
-
University of PennsylvaniaThomas Jefferson University; Drexel UniversityAfsluttetNeurokognitive lidelser | Demens | Alzheimers sygdom | Lewy Body sygdom | Frontotemporal demens | Vaskulær demens | Blandet demens | Vælg sygdom | Multi-infarkt demensForenede Stater
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Cancer Research CenterRekruttering
-
Nanyang Technological UniversityRekruttering
-
University of New MexicoNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | Autisme eller autistiske trækForenede Stater
-
Namik Kemal UniversityTilmelding efter invitationUddannelse | Sygeplejestuderende | Flipped Education ModelTyrkiet (Türkiye)
-
National Taipei University of Nursing and Health...Ministry of Science and Technology, TaiwanTilmelding efter invitationGraviditet | Svangerskabsalder og vægtforhold | Læsefærdighed | Spiseadfærd | E-læringTaiwan
-
University GhentRekrutteringSelvmordsforebyggelseBelgien
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuSygeplejerske caries | Sygeplejerskens rolle | SygeplejestuderendeKalkun